Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 13

• Livelli elevati di COHb o MetHb possono essere presenti con SpO
campione di sangue.
• Livelli elevati di carbossiemoglobina (COHb) possono causare misurazioni SpO
• Livelli elevati di metaemoglobina (MetHb) possono portare a misurazioni SpO
• Livelli elevati di bilirubina totale possono causare misurazioni SpO
• I coloranti intravascolari come verde indocianina o blu di metilene e i coloranti o gli elementi applicati esternamente, come ad esempio lo smalto per unghie, unghie acriliche, brillantini, ecc, possono causare misurazioni
non accurate di SpO .
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• Letture non accurate di SpO possono essere causate da anemia grave, perfusione arteriosa bassa o artefatti da movimento.
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• Per evitare danni, non bagnare o immergere il sensore in soluzioni liquide.
• Non modificare o alterare il sensore in alcun modo. Eventuali alterazioni o modifiche possono incidere sulle prestazioni e/o sull'accuratezza del sensore.
• Non tentare di riutilizzare su più pazienti, ritrattare, risterilizzare o riciclare i sensori Masimo o i cavi paziente. Tali processi possono danneggiare i componenti elettrici, comportando così rischi per il paziente.
• L'alta concentrazione di ossigeno può predisporre un neonato prematuro a retinopatia. Il limite di allarme superiore relativo alla saturazione di ossigeno deve essere selezionato attentamente alla luce degli standard
clinici accettati.
ISTRUZIONI: sensori e cavo
A) Scelta del sito
• Scegliere sempre un sito con un alto grado di perfusione e che copra completamente la finestra del rivelatore del sensore.
• Prima di applicare il sensore, pulire il sito rimuovendo eventuali tracce di sporcizia e asciugarlo.
Sensori per prematuri M-LNCS, LNCS NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 e NeoPt-500
• < 1 kg Il sito più adatto è il piede. In alternativa, applicarlo sul dorso e sul palmo della mano.
Sensori per neonati/adulti M-LNCS, LNCS Neo, Neo-L e Neo-3
• < 3 kg Il sito più adatto è il piede. In alternativa, applicarlo sul dorso e sul palmo della mano.
• > 40 kg Il sito più adatto è il dito medio o l'anulare della mano non dominante.
Sensori per bambini M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L e Inf-3
• 3-20 kg Il sito più adatto è l'alluce. In alternativa, si può usare il dito accanto all'alluce oppure il pollice.
Sensori per pazienti pediatrici M-LNCS, LNCS Pdtx e Pdtx-3
• 10-50 kg Il sito più adatto è il medio o l'anulare della mano non dominante.
Sensori per adulti M-LNCS, LNCS Adtx e Adtx-3
• > 30 kg Il sito più adatto è il dito medio o l'anulare della mano non dominante.
B) Applicazione del sensore sul paziente
1. Aprire la confezione ed estrarre il sensore. Se presente, rimuovere la pellicola dal sensore.
PREMATURI (< 1 kg) e NEONATI (< 3 kg)
2. Vedere la Figura 1a. Per la cute delicata è possibile ridurre o eliminare la viscosità dell'adesivo per uso medico, pulendo le aree adesive con un batuffolo di cotone o una garza. Questa fase non è applicabile al NeoPt-500.
3. Vedere la Figura 1b. Dirigere il cavo sensore in modo che sia rivolto in direzione opposta al paziente o che scorra lungo la pianta del piede. Applicare il fotorivelatore sulla faccia laterale della pianta del piede, allineandolo con
il quarto dito. In alternativa, il fotorivelatore può essere applicato sul dorso del piede (non illustrato). Per assicurare la precisione dei dati è necessaria la copertura completa della finestra del fotorivelatore.
4. Vedere la Figura 1c. Avvolgere la fascetta adesiva/in gomma espansa attorno al piede e accertarsi che la finestra del fotodiodo (contrassegnata da una stella rossa) sia allineata direttamente sopra il fotorilevatore. È
importante che il fotorivelatore sia allineato correttamente mentre si collega la fascetta adesiva che consente di fissare il sensore.
5. Vedere la Figura 1d. Verificare il corretto posizionamento e, se necessario, riposizionare.
BAMBINI (3-20 kg)
2. Vedere la Figura 2a. Dirigere il cavo sensore in modo che sia rivolto in direzione opposta al paziente o che scorra lungo la pianta del piede. Posizionare il fotorivelatore sul polpastrello dell'alluce. Per assicurare la precisione
dei dati è necessaria la copertura completa della finestra del fotorivelatore.
3. Vedere la Figura 2b. Avvolgere la fascetta adesiva intorno al dito del piede e assicurarsi che la finestra del fotodiodo (contrassegnata da una stella rossa) sia allineata sopra il dito, esattamente di fronte al fotorivelatore.
4. Vedere la Figura 2c. Verificare il corretto posizionamento e, se necessario, riposizionare.
PAZIENTI PEDIATRICI (10-50 kg) e ADULTI (> 30 kg)
2. Vedere la Figura 3a. Orientare il cavo sensore in modo che il fotorivelatore possa essere posizionato per primo. Posizionare la punta del dito sulla linea tratteggiata facendo in modo che il polpastrello copra la finestra del
fotorivelatore. Vedere la Figura 3b. Premere le alette adesive una alla volta sul dito. Per assicurare la precisione dei dati è necessaria la copertura completa della finestra del fotorivelatore.
3. Vedere la Figura 3c. Piegare il sensore sul dito con la finestra del fotodiodo (stella rossa) posizionata sull'unghia. Fissare le alette adesive una alla volta intorno al dito. Vedere la Figura 3d. Se applicati correttamente, il
fotodiodo e il fotorivelatore devono essere allineati verticalmente.
4. Verificare il corretto posizionamento e, se necessario, riposizionare (le linee nere devono essere allineate).
C) Collegamento del sensore al cavo paziente
M-LNCS
Vedere la Figura 4. Inserire completamente il sensore nel connettore del cavo paziente.
LNCS
Vedere Fig. 5. Orientare correttamente il connettore del sensore e inserirlo completamente nel connettore del cavo paziente (1). Chiudere completamente la copertura di protezione (2).
Riapplicazione del sensore
ADULTI E PEDIATRICI
• Il sensore può essere riapplicato sullo stesso paziente se le finestre del fotodiodo e del fotorivelatore non sono in alcun modo ostruite e se l'adesivo aderisce ancora alla cute.
BAMBINI E NEONATI
• Vedere la Figura 6a. Le linguette incluse nei sensori M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L e Neo-3 sono linguette bi-adesive utilizzate qualora la viscosità copertura dell'adesivo dei componenti ottici non sia più efficace.
• Vedere la Figura 6b. Posizionare una linguetta adesiva su ciascuna finestra del sensore con la parte bianca all' e sterno dell'area adesiva, rimuovere la carta protettiva che ricopre ciascuna linguetta e riapplicare il sensore allo
stesso paziente.
• Vedere la Figura 6c. Quando l'adesivo sulla prima serie di linguette non aderisce più, è possibile applicare una seconda serie. È possibile applicare a ciascuna finestra fino a un massimo di 3 serie di linguette adesive,
posizionandole una sull'altra.
• Se l'adesivo non aderisce più alla cute, usare un sensore nuovo.
NOTA – Prima della riapplicazione o della pulizia, scollegare il sensore dal cavo sensore.
Scollegamento del sensore dal cavo paziente
M-LNCS
Vedere la Figura 7. Tirare in modo deciso il connettore del sensore per rimuoverlo dal cavo paziente.
LNCS
Vedere Fig. 8. Sollevare la copertura di protezione per accedere al connettore del sensore (1). Tirare in modo deciso il connettore del sensore per rimuoverlo dal cavo paziente (2).
ATTENZIONE
Non bagnare o immergere il sensore in alcuna soluzione liquida per evitare di danneggiarlo. Non sterilizzare per irradiazione, con vapore, in autoclave o con altri metodi diversi dall' o ssido di etilene, come indicato.
STERILIZZAZIONE
I sensori M-LNCS, LNCS Adtx, Adtx-3, Pdtx, Pdtx-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3, NeoPt-500, Inf, Inf-L e Inf-3 sono stati convalidati per la sterilizzazione mediante ossido di etilene (EO). I sensori possono essere
sterilizzati nella busta o avvolti in garza sterile. Qualora si utilizzi una garza sterile, assicurarsi che riporti il marchio di approvazione da parte dell' e nte FDA. Di seguito è descritto il ciclo di sterilizzazione approvato:
Parametri di preparazione
Temperatura
Umidità relativa
Regolazione vuoto
Tempo di preparazione
Parametri di sterilizzazione
Temperatura
Umidità relativa
Concentrazione di ossido di etilene
Tempo di esposizione al gas (ciclo completo)
M-LNCS, LNCS Adtx, Adtx-3, Pdtx o Pdtx-3 confezionati o con custodia
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 o NeoPt-500 con custodia
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 o NeoPt-500 confezionati
Tempo di aerazione (ciclo completo)
Temperatura di aerazione
PRESTAZIONI
La accuratezza della saturazione dei sensori quando usati con monitor dotati di tecnologia Masimo SET o con moduli omologati per tecnologia Masimo SET che utilizzano cavi paziente serie, e in assenza di movimento – nel
range da 70% a 100% di SpO è ± 2 cifre (1 Dev std) per adulti/pazienti pediatrici/lattanti e ± 3 cifre (1 Dev std) per i neonati. La precisione della frequenza del polso da 25 a 300 bpm è ± 3 bpm (1 Dev std) adulti/pazienti
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apparentemente normale. Quando si sospettano valori elevati di COHb o MetHb, è necessario eseguire un'analisi di laboratorio (CO-ossimetria) di un
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inaccurate.
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inaccurate.
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inaccurate.
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54°C
40%
1,3 psia
30 minuti
54°C
40%
600 - 750 mg/l
120 minuti
120 minuti
180 minuti
12 ore
51 - 59°
37945/8955A-0715