Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 50

Czas napowietrzania (pełny cykl)
Temperatura napowietrzania
DANE TECHNICZNE
Podczas stosowania z monitorami pulsoksymetrii Masimo SET lub z licencjonowanymi modułami pulsoksymetrii i kablami pacjenta Masimo SET, przy braku ruchu dokładność pomiaru saturacji czujnika M-LNCS, LNCS w
zakresie od 70% do 100% SpO2 to ±2 cyfry (1 odchyl. stand.) u dorosłych/dzieci/niemowląt oraz ±3 cyfry (1 odchyl. stand.) u noworodków. Dokładność pomiaru częstości tętna w zakresie 25–300 ud./min to ±3 ud./
min (1 odchyl. stand.) u dorosłych/dzieci/niemowląt/noworodków. Podczas ruchu dokładność pomiaru czujników M-LNCS, LNCS w zakresie od 70% do 100% SpO2 to ±3 cyfry (1 odchyl. stand.) u dorosłych/dzieci/niemow-
ląt/noworodków. Dokładność pomiaru częstości tętna w zakresie 25–300 ud./min to ±5 ud./min (1 odchyl. stand.). Dokładność przy niskiej perfuzji w zakresie od 70% do 100% SpO2 to ±2 cyfry (1 odchyl. stand.) u dorosłych/
dzieci/niemowląt oraz ±3 cyfry (1 odchyl. stand.) u noworodków, a dokładność pomiaru częstości tętna w zakresie 25–300 ud./min to ±3 ud./min (1 odchyl. stand.). Seria M-LNCS, LNCS została zwalidowana z technologią
oksymetrii Masimo SET. Dokładność pomiaru saturacji czujników u noworodków i wcześniaków zwalidowano na dorosłych ochotnikach, a do wyników dodano 1% w celu uwzględnienia właściwości hemoglobiny płodowej.
Podczas stosowania z pulsoksymetrami Nellcor lub kompatybilnymi z Nellcor, przy braku ruchu dokładność pomiaru saturacji czujników M-LNCS, LNCS w zakresie od 70–100% SpO2 to ±2 cyfry (1 odchyl. stand.) u dorosłych/
dzieci/niemowląt oraz ±3 cyfry (1 odchyl. stand.) u noworodków. Dokładność pomiaru częstości tętna w zakresie 25–240 ud./min to ±3 ud./min (1 odchyl. stand.). Seria M-LNCS, LNCS została zwalidowana z pulsoksymetrem
Nellcor N-200.
KOMPATYBILNOŚĆ URZĄDZENIA
Ten czujnik jest przeznaczony do stosowania wyłącznie z aparatami wyposażonymi w funkcje oksymetrii Masimo SET lub monitorami pulsoksymetrii licencjonowanymi do stosowania czujników M-LNCS, LNCS
oraz pulsoksymetrami Nellcor lub kompatybilnymi z Nellcor. Każdy czujnik jest zaprojektowany do prawidłowego działania wyłącznie z systemami pulsoksymetrii pochodzącymi od pierwotnego producenta
aparatu. Użycie czujnika z innymi aparatami może spowodować brak wyniku lub nieprawidłowe działanie.
Informacje referencyjne dotyczące kompatybilności: www.Masimo.com
GWARANCJA
FIRMA MASIMO GWARANTUJE PIERWOTNEMU NABYWCY WYŁĄCZNIE TO, ŻE NINIEJSZE PRODUKTY STOSOWANE ZGODNIE Z INSTRUKCJAMI DOŁĄCZONYMI DO PRODUKTÓW FIRMY MASIMO BĘDĄ WOLNE OD WAD MATERIAŁOWYCH
I WYKONAWCZYCH PRZEZ OKRES SZEŚCIU (6) MIESIĘCY. PRODUKTY JEDNORAZOWEGO UŻYTKU SĄ OBJĘTE GWARANCJĄ DOTYCZĄCĄ WYŁĄCZNIE ZASTOSOWANIA U JEDNEGO PACJENTA. POWYŻSZE STANOWI JEDYNĄ I WYŁĄCZNĄ
GWARANCJĘ MAJĄCĄ ZASTOSOWANIE DO PRODUKTÓW SPRZEDANYCH NABYWCY PRZEZ FIRMĘ MASIMO. FIRMA MASIMO STANOWCZO WYKLUCZA WSZELKIE INNE USTNE, WYRAŹNE LUB DOROZUMIANE GWARANCJE, W TYM BEZ
OGRANICZEŃ WSZELKIE GWARANCJE PRZYDATNOŚCI HANDLOWEJ LUB PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. JEDYNYM OBOWIĄZKIEM FIRMY MASIMO ORAZ WYŁĄCZNYM UPRAWNIENIEM NABYWCY W RAZIE NARUSZENIA
WARUNKÓW GWARANCJI BĘDZIE, WEDLE UZNANIA FIRMY MASIMO, NAPRAWA LUB WYMIANA PRODUKTU.
WYŁĄCZENIA GWARANCJI
Niniejsza gwarancja nie obejmuje żadnego produktu, który stosowano z naruszeniem instrukcji obsługi dostarczonej z produktem lub był przedmiotem niewłaściwego użytkowania, zaniedbania, wypadku bądź uszkodzenia
przez czynniki zewnętrzne. Niniejsza gwarancja nie obejmuje żadnego produktu, który był podłączony do nieprzeznaczonego do tego celu aparatu lub systemu, był modyfikowany lub rozmontowany bądź ponownie montowa-
ny. Niniejsza gwarancja nie obejmuje czujników lub kabli pacjenta, które były przystosowywane do ponownego użycia, odnawiane lub poddawane recyklingowi.
FIRMA MASIMO W ŻADNYM WYPADKU NIE PONOSI ODPOWIEDZIALNOŚCI WOBEC NABYWCY LUB JAKIEJKOLWIEK INNEJ OSOBY ZA JAKIEKOLWIEK PRZYPADKOWE, UMYŚLNE, POŚREDNIE LUB WTÓRNE SZKODY, W TYM
BEZ ŻADNYCH OGRANICZEŃ ZA UTRATĘ ZYSKÓW, NAWET JEŚLI ZOSTAŁA POWIADOMIONA O TAKIEJ MOŻLIWOŚCI. FIRMA MASIMO NIE PONOSI W ŻADNYM WYPADKU ODPOWIEDZIALNOŚCI WYNIKAJĄCEJ ZE SPRZEDA-
NIA JAKICHKOLWIEK PRODUKTÓW NABYWCY (NA MOCY UMOWY, GWARANCJI, CZYNU NIEDOZWOLONEGO LUB INNYCH ROSZCZEŃ) PRZEKRACZAJĄCEJ KWOTĘ ZAPŁACONĄ PRZEZ NABYWCĘ ZA SERIĘ PRODUKTÓW, KTÓ-
RYCH DOTYCZY TAKIE ROSZCZENIE. FIRMA MASIMO NIE PONOSI W ŻADNYM WYPADKU ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY ZWIĄZANE Z PRODUKTEM, KTÓRY ZOSTAŁ PRZYSTOSOWANY DO PONOWNEGO
UŻYCIA, ODNOWIONY LUB PODDANY RECYKLINGOWI. OGRANICZENIA W NINIEJSZEJ CZĘŚCI NIE MOGĄ PROWADZIĆ DO WYŁĄCZENIA JAKIEJKOLWIEK ODPOWIEDZIALNOŚCI, KTÓREJ WEDŁUG PRAWA REGULUJĄCEGO
ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZA PRODUKT NIE MOŻNA ZGODNIE Z PRAWEM WYŁĄCZYĆ W DRODZE UMOWY.
BRAK DOROZUMIANEJ LICENCJI
Niniejsze czujniki przeznaczone dla jednego pacjenta są licencjonowane nabywcy zgodnie z patentami posiadanymi przez firmę masimo wyłącznie do stosowania u jednego pacjenta. Zgoda na wymienione warunki lub użycie
niniejszego produktu oznacza uznanie, że nie jest udzielana żadna licencja na stosowanie niniejszego produktu u więcej niż jednego pacjenta. Po użyciu u jednego pacjenta czujnik należy wyrzucić.
Zakup lub posiadanie niniejszego czujnika nie niesie ze sobą żadnej wyrażonej lub dorozumianej licencji na stosowanie tego czujnika z jakimkolwiek urządzeniem, które nie zostało oddzielnie autoryzowane do stosowania z
czujnikami M-LNCS, LNCS.
PRZESTROGA:
PRAWO FEDERALNE STANÓW ZJEDNOCZONYCH OGRANICZA MOŻLIWOŚĆ SPRZEDAŻY TEGO URZĄDZENIA WYŁĄCZNIE PRZEZ LEKARZA LUB NA JEGO
ZLECENIE.
Do zastosowań profesjonalnych. Wszystkie informacje na temat przepisywania, w tym wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia, środki ostrożności oraz działania niepożądane, patrz instrukcja użytkowania.
Na produkcie lub etykietach produktu mogą pojawić się następujące symbole:
SYMBOL
Zapoznać się instrukcją obsługi
i
Postępuj zgodnie z instrukcją użytkowania
(niebiesko)
GR-10199B
Producent
Zużyć przed rrrr-mm
+70 C
Wyłącznie do użytku przez jednego pacjenta
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Niejałowe
NON
STERILE
5%-95% RH
Produkt nie został wykonany z zastosowaniem lateksu
LATEX
naturalnego
LATEX
Prawo federalne Stanów Zjednoczonych ogranicza
R Only 95%
możliwość sprzedaży tego urządzenia wyłącznie przez
%
x
lekarza lub na jego zlecenie
5%
Oznaczenie zgodności z europejską dyrektywą dotyczącą
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231 urządzeń medycznych 93/42/EWG
DRO-13914
Przechowywać w suchym miejscu
Patentów: http://www.masimo.com/patents.htm.
M-LNCS jest znakiem towarowym Masimo Corporation. Masimo, SET, oraz LNCS są zastrzeżonymi federalnie znakami towarowymi Masimo Corporation.
Nellcor oraz OxiMax są zastrzeżonymi federalnie znakami towarowymi Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Wydrukowano w USA
.
DEFINICJA SYMBOL
Autoryzowany przedstawiciel na
EC REP
terenie Wspólnoty Europejskiej
Oddzielna zbiórka sprzętu
elektrycznego i elektronicznego
(WEEE).
Kod serii
LOT
Numer katalogowy (numer modelu)
REF
Numer referencyjny firmy Masimo
+70 C
Masa ciała
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
Ponad
NON
STERILE
5%-95% RH
<
Poniżej
LATEX
95%
%
Ograniczenia temperatury i wysokości
5%
podczas przechowywania
+1060 hPa do +500 hPa
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
795 mmHg do 375 mmHg GR-14231
DRO-13914
Ograniczenia wilgotności podczas
przechowywania
50
12 godzin
51–59°C
DEFINICJA
37945/8955A-0715