Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 17

ESPECIFICACIONES
La precisión de saturación, de los sensores en el intervalo entre 70% y 100% de SpO
monitores con tecnología Masimo SET o módulos con licencia para Masimo SET con cables para paciente de la serie y sin que se produzca movimiento. La exactitud de la frecuencia del pulso de 25 a 300 lpm es ± 3 lpm (1 desviación estándar)
para pacientes adultos/infantiles/lactantes/neonatos. La exactitud de la frecuencia del pulso de 25 a 300 lpm es ± 5 lpm (1 desviación estándar). La exactitud baja de la perfusión (entre 70% y 100% de SpO
estándar.) para adultos/infantiles/lactantes, y ± 3 dígitos (1 desviación estándar) para neonatos y la exactitud de la frecuencia del pulso de 25 a 300 lpm es ± 3 lpm (1 desviación estándar).La serie de sensores M-LNCS, LNCS está validada
para el oxímetro con tecnología Masimo SET. La precisión de la saturación de los sensores para neonatos y prematuros se validó en voluntarios adultos, y se añadió un 1% para tener en cuenta las propiedades de la hemoglobina fetal.
Cuando los sensores M-LNCS, LNCS se utilizan con pulsioxímetros Nellcor y compatibles con Nellcor sin movimiento, la precisión de los mismos de 70 a 100% SpO
dígitos (1 desviación estándar) para neonatos. La precisión de la frecuencia del pulso de 25 a 240 latidos por minuto (lpm) es ± 3 lpm, (1 desviación estándar). La serie M-LNCS, LNCS se ha validado en el pulsioxímetro N-200 de Nellcor.
COMPATIBILIDAD DEL INSTRUMENTO
Este sensor está indicado para utilizarse exclusivamente con instrumentos que contengan la oximetría Masimo SET o monitores de oximetría de pulso para los que se haya concedido una licencia de uso de los
sensores M-LNCS, LNCS y, además, con pulsioxímetros Nellcor o compatibles con Nellcor. Cada uno de los sensores ha sido diseñado para que funcione correctamente solo en sistemas de pulsioximetría del
fabricante del instrumento original. El uso de este sensor con otros instrumentos puede hacer que no funcione o que funcione incorrectamente.
Para obtener información de referencia de compatibilidad, consulte: www.Masimo.com
GARANTÍA
MASIMO GARANTIZA EXCLUSIVAMENTE AL COMPRADOR INICIAL QUE NINGUNO DE LOS PRODUCTOS QUE FABRICA, SI SE UTILIZA DE ACUERDO CON LAS INSTRUCCIONES SUMINISTRADAS POR MASIMO JUNTO CON LOS
PRODUCTOS, PRESENTARÁ DEFECTOS DE MATERIAL NI DE MONTAJE POR UN PERÍODO DE SEIS (6) MESES. LOS PRODUCTOS DE UN SOLO USO ESTÁN GARANTIZADOS EXCLUSIVAMENTE PARA USO EN UN SOLO PACIENTE.
LA ANTERIOR ES LA ÚNICA GARANTÍA VÁLIDA PARA LOS PRODUCTOS VENDIDOS POR MASIMO AL COMPRADOR. MASIMO DESAUTORIZA EXPRESAMENTE CUALQUIER OTRA GARANTÍA ORAL, EXPRESA O IMPLÍCITA,
INCLUIDAS, ENTRE OTRAS, LAS GARANTÍAS DE APTITUD PARA LA COMERCIALIZACIÓN O IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO CONCRETO. LA ÚNICA OBLIGACIÓN DE MASIMO Y LA ÚNICA MEDIDA REPARADORA A LA QUE
TIENE DERECHO EL COMPRADOR EN VIRTUD DE CUALQUIER GARANTÍA SERÁ, A DISCRECIÓN DE MASIMO, LA REPARACIÓN O SUSTITUCIÓN DEL PRODUCTO.
EXCLUSIONES DE LA GARANTÍA
Esta garantía no cubre ningún producto que haya sido utilizado incumpliendo las instrucciones de uso suministradas con el producto, que haya sido sometido a mal uso, negligencia o accidente, o que haya resultado dañado
por causas externas. Esta garantía no se extiende a sensores o cables del paciente reacondicionados, reciclados o que se hayan vuelto a procesar.
EN NINGÚN CASO MASIMO SERÁ RESPONSABLE ANTE EL COMPRADOR O CUALQUIER OTRA PERSONA DE DAÑOS INCIDENTALES, INDIRECTOS, ESPECIALES O EMERGENTES (INCLUYENDO, ENTRE OTROS, GANANCIAS
PERDIDAS), AUNQUE SE INFORME DE LA POSIBILIDAD DE QUE ELLO SUCEDA. EN NINGÚN CASO LA RESPONSABILIDAD DE MASIMO QUE SURJA A PARTIR DE LOS PRODUCTOS VENDIDOS AL COMPRADOR (EN VIRTUD DE UN
CONTRATO, GARANTÍA, AGRAVIO U OTRO RECLAMO) EXCEDERÁ EL MONTO PAGADO POR EL COMPRADOR POR EL LOTE DE PRODUCTOS IMPLICADOS EN DICHO RECLAMO. EN NINGÚN CASO MASIMO SERÁ RESPONSABLE
DE LOS DAÑOS ASOCIADOS CON UN PRODUCTO REACONDICIONADO, RECICLADO O QUE SE HAYA VUELTO A PROCESAR. LAS LIMITACIONES DE ESTA SECCIÓN NO SE CONSIDERARÁN COMO EXCLUYENTES DE NINGUNA
RESPONSABILIDAD QUE, EN VIRTUD DE LA LEY DE RESPONSABILIDAD DE PRODUCTOS CORRESPONDIENTE, NO SE PUEDE EXCLUIR LEGALMENTE POR CONTRATO.
LICENCIA NO IMPLÍCITA
ESTE SENSOR PARA USO EN UN SOLO PACIENTE TIENE LICENCIA BAJO LAS PATENTES DE PROPIEDAD DE MASIMO EXCLUSIVAMENTE PARA USO EN UN SOLO PACIENTE. AL ACEPTAR O UTILIZAR ESTE PRODUCTO, ACEPTA Y
RECONOCE QUE NO SE OTORGA LICENCIA PARA EL USO DE ESTE PRODUCTO CON MÁS DE UN SOLO PACIENTE.
DESPUÉS DE UTILIZAR EL SENSOR CON UN PACIENTE, DEBE DESECHARLO.
LA ADQUISICIÓN O POSESIÓN DE ESTE SENSOR NO CONFIERE LICENCIAS EXPRESAS NI IMPLÍCITAS PARA UTILIZARLO CON DISPOSITIVOS QUE NO OBTUVIERON INDIVIDUALMENTE LA AUTORIZACIÓN DE USO DE SENSORES
M-LNCS, LNCS.
PRECAUCIÓN: LA LEY FEDERAL ESTADOUNIDENSE SOLO AUTORIZA LA VENTA DE ESTE DISPOSITIVO A MÉDICOS O POR PRESCRIPCIÓN FACULTATIVA.
Para uso profesional. Consulte las instrucciones de uso para obtener información completa sobre la prescripción, lo que incluye instrucciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos.
Los siguientes símbolos pueden aparecer en el producto o en la etiqueta del producto:
SÍMBOLO
Consulte las instrucciones de uso
i
Siga las instrucciones de uso
(fondo azul)
GR-10199B
Fabricante
Generalmente AAAA-MM
+70 C
Exclusivamente para uso en un solo paciente
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Sin esterilizar
NON
STERILE
5%-95% RH
Fabricado sin látex de caucho natural
LATEX
LATEX
La ley federal (EE. UU.) restringe la venta de este
R Only
dispositivo; esta deberá ser efectuada solo por un
95%
x
% médico o con una orden de esten
5%
Marca de conformidad con la directiva europea de
dispositivos médicos 93/42/EEC
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Mantener seco
Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS es una marca comercial de Masimo Corporation.
Masimo, SET, y LNCS son marcas comerciales registradas a nivel federal de Masimo Corporation.
Nellcor es una marca comercial registradas a nivel federal de Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Impreso en EE.UU.
es ± 2 dígitos (1 desviación estándar) para adultos/infantiles/lactantes, y ± 3 dígitos (1 desviación estándar) para neonatos, siempre y cuando se utilicen
2
DEFINICIÓN
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
SÍMBOLO DEFINICIÓN
Representante autorizado en la Comunidad
EC REP
Europea
Símbolo de la Directiva de Residuos de Aparatos
Eléctricos y Electrónicos (WEEE, Waste Electrical
and Electronic Equipment)
Código de lote
LOT
Número de catálogo (número de modelo)
REF
Número de referencia de Masimo
Peso corporal
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
Mayor que
NON
STERILE
5%-95% RH
< LATEX
Menor que
95%
%
5%
Límite de altitud, límite de
temperatura de almacenamiento
Límites de humedad de almacenamiento
17
) es ± 2 dígitos (1 desviación
2
es ± 2 dígitos (1 desviación estándar) para adultos/niños/lactantes y ±3
2
37945/8955A-0715