M-LNCS™ Series, LNCS® Series
Αυτοκόλλητοι αισθητήρες SpO
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Όταν χρησιμοποιείται με το Masimo SET® και με παλμικά οξύμετρα συμβατά με Masimo:
Οι αυτοκόλλητοι αισθητήρες M-LNCS™, LNCS® για ενήλικες, παιδιατρικούς ασθενείς, νήπια, νεογνά και πρόωρα βρέφη ενδείκνυνται για χρήση σε έναν ασθενή μόνο για τη συνεχή μη επεμβατική παρακολούθηση του
PCX-2108A
02/13
λειτουργικού κορεσμού του οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης του αρτηριακού αίματος (SpO
κίνησης και ακινησίας και για ασθενείς με ικανοποιητική ή ανεπαρκή αιμάτωση σε περιβάλλον νοσοκομείου, νοσοκομειακού τύπου, σε περιβάλλον μετακίνησης ή σε οικιακό περιβάλλον.
Αισθητήρας
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Δάκτυλο χεριού
Θέση εφαρμογής
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
Ακρίβεια κορεσμού,
χωρίς κίνηση
95%
%
Ακρίβεια κορεσμού, με κίνηση
5%
Ακρίβεια ρυθμού παλμών,
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
χωρίς κίνηση
DRO-13914
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, με κίνηση
Ακρίβεια χαμηλής αιμάτωσης
Παλμών ± 3 bpm
Όταν χρησιμοποιούνται με Nellcor
και συμβατά με Nellcor Pulse Oximeters:
®
Οι αυτοκόλλητοι αισθητήρες M-LNCS, LNCS για ενήλικες, παιδιατρικούς ασθενείς, νήπια, νεογνά και πρόωρα βρέφη ενδείκνυνται για χρήση σε έναν ασθενή μόνο για τη συνεχή μη επεμβατική παρακολούθηση του λειτουργικού
κορεσμού του οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης του αρτηριακού αίματος (SpO
νοσοκομειακού τύπου, σε περιβάλλον μετακίνησης ή σε οικιακό περιβάλλον.
Αισθητήρας
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Δάκτυλο χεριού
Θέση εφαρμογής
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
Ακρίβεια κορεσμού, χωρίς κίνηση
95%
%
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, χωρίς
κίνηση
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
GR-14231
DRO-13914
Οι αισθητήρες M-LNCS, LNCS προορίζονται για χρήση με όργανα τα οποία διαθέτουν οξυμετρία Masimo SET® ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες M-LNCS, LNCS καθώς και με Nellcor και με συμβατά με Nellcor
pulse oximeters, με την εξαίρεση των οργάνων που διαθέτουνNellcor OxiMax®. Συμβουλευτείτε τους αντίστοιχους κατασκευαστές οργάνων για τη συμβατότητα συγκεκριμένων μοντέλων οργάνων και αισθητήρων.
Κάθε κατασκευαστής οργάνων είναι υπεύθυνος να καθορίσει εάν τα όργανά του είναι συμβατά με κάθε μοντέλο αισθητήρα.
Η σειρά M-LNCS, LNCS έχει ελεγχθεί με την τεχνολογία Masimo SET Oximetry και στο N-200 Pulse Oximeter της Nellcor. Η ακρίβεια κορεσμού των αισθητήρων για νεογνά και πρόωρα βρέφη ελέγχθηκαν σε ενήλικες εθελοντές
και προστέθηκε 1% για να ληφθούν υπόψη οι ιδιότητες της εμβρυικής αιμοσφαιρίνης.
Η θέση του αισθητήρα πρέπει να επιθεωρείται τουλάχιστον ανά οκτώ (8) ώρες. Εάν οι συνθήκες κυκλοφορίας του αίματος ή η ακεραιότητα του δέρματος έχουν αλλάξει, ο αισθητήρας θα πρέπει να τοποθετηθεί σε άλλη θέση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με όργανα που διαθέτουν οξυμετρία Masimo SET® ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες Masimo.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι αισθητήρες M-LNCS, LNCS αντενδείκνυνται για ασθενείς που παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις σε προϊόντα από αφρώδες ελαστικό ή/και στην κολλητική ταινία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
•
Όλοι οι αισθητήρες και τα καλώδια έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συγκεκριμένες συσκευές παρακολούθησης. Επαληθεύστε τη συμβατότητα της συσκευής παρακολούθησης, του καλωδίου και του αισθητήρα πριν από
τη χρήση, αλλιώς ενδέχεται να σημειωθεί μειωμένη απόδοση ή/και τραυματισμός του ασθενούς.
•
Η θέση πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο προκειμένου να διασφαλίζεται η κατάλληλη προσκόλληση, η καλή κυκλοφορία του αίματος, η ακεραιότητα του δέρματος και η σωστή οπτική
ευθυγράμμιση.
•
Να επιδεικνύετε ιδιαίτερη προσοχή όταν οι ασθενείς έχουν πτωχή αιμάτωση - υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί διάβρωση του δέρματος και νέκρωση από πίεση, όταν ο αισθητήρας δεν μετακινείται συχνά. Να αξιολογείτε
την κατάσταση της θέσης κάθε μία (1) ώρα στους ασθενείς με πτωχή αιμάτωση και να μετακινείτε τον αισθητήρα εάν υπάρχουν σημεία ιστικής ισχαιμίας.
•
Η κυκλοφορία περιφερικά προς τη θέση του αισθητήρα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
•
Κατά την ανεπαρκή αιμάτωση, η θέση του αισθητήρα πρέπει να αξιολογείται συχνά για ενδείξεις ιστικής ισχαιμίας, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε νέκρωση από πίεση.
•
Όταν η αιμάτωση είναι πολύ χαμηλή στην παρακολουθούμενη θέση, οι ενδείξεις μπορεί να είναι χαμηλότερες από το βασικό κορεσμό οξυγόνου του αρτηριακού αίματος.
•
Μη χρησιμοποιείτε κολλητική ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα στη θέση του. Η ενέργεια αυτή μπορεί να περιορίσει την αιματική ροή και να προκαλέσει την εμφάνιση ανακριβών ενδείξεων. Η χρήση πρόσθετης
κολλητικής ταινίας ενδέχεται να προκαλέσει δερματική βλάβη ή/και νέκρωση από πίεση ή ζημιά στον αισθητήρα.
•
Αισθητήρες που εφαρμόζονται πολύ σφικτά ή που σφίγγουν λόγω οιδήματος, θα προκαλέσουν εσφαλμένες ενδείξεις και είναι δυνατόν να προκαλέσουν νέκρωση από πίεση.
•
Οι αισθητήρες που δεν έχουν τοποθετηθεί καλά ή έχουν μετακινηθεί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες μετρήσεις.
•
Η φλεβική στάση ενδέχεται να προκαλέσει την εμφάνιση μικρότερων ενδείξεων από τις πραγματικές ενδείξεις κορεσμού οξυγόνου του αρτηριακού αίματος. Επομένως, εξασφαλίστε την κατάλληλη φλεβική εκροή
από την παρακολουθούμενη θέση. Ο αισθητήρας δεν πρέπει να βρίσκεται κάτω από το επίπεδο της καρδιάς (π.χ. αισθητήρας στο χέρι ενός ασθενούς ο οποίος είναι ξαπλωμένος και το χέρι του είναι κρεμασμένο).
•
Οι φλεβικοί παλμοί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες μειωμένες ενδείξεις SpO
•
Οι παλμοί από την υποστήριξη του ενδοαορτικού μπαλονιού ενδέχεται να προστεθούν στο ρυθμό παλμών που εμφανίζεται στην οθόνη του οξυμέτρου. Επαληθεύστε το ρυθμό παλμών του ασθενούς ως προς τον
καρδιακό ρυθμό του ΗΚΓ.
•
Ο αισθητήρας δεν πρέπει να έχει ορατά ελαττώματα, αποχρωματισμό ή ζημιές. Εάν ο αισθητήρας έχει αποχρωματιστεί ή έχει υποστεί ζημιά, διακόψτε τη χρήση. Μη χρησιμοποιήσετε ποτέ έναν αισθητήρα που έχει
υποστεί ζημιά ή έχει εκτεθειμένα ηλεκτρικά κυκλώματα.
για ενήλικες, παιδιατρικούς ασθενείς, νήπια, νεογνά και πρόωρα βρέφη
2
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
Δεν γίνεται με φυσικό ελαστικό λάτεξ
LATEX
) και του ρυθμού παλμών (μέτρηση με αισθητήρα SpO
2
Adtx
Pdtx
Adtx-3
Pdtx-3
> 30 kg
10 - 50 kg
Δάκτυλο χεριού
ή μεγάλο δάκτυλο
ή ποδιού
ή ποδιού
± 2%
± 2%
± 3%
± 3%
± 3 bpm
± 3 bpm
± 5 bpm
± 5 bpm
SpO
± 2%
SpO
± 2%
2
2
Παλμών ± 3 bpm
Παλμών ± 3 bpm
) και του ρυθμού παλμών (μέτρηση με αισθητήρα SpO2) για χρήση σε ενήλικες, παιδιατρικούς ασθενείς, νήπια και νεογνά σε περιβάλλον νοσοκομείου,
2
Adtx
Pdtx
Inf, Inf-L
Adtx-3
Pdtx-3
> 30 kg
10 - 50 kg
3 - 20 kg
Αντίχειρας
Δάκτυλο χεριού
ή μεγάλο δάκτυλο
ή ποδιού
ή ποδιού
ποδιού
± 2%
± 2%
± 2%
± 3 bpm
± 3 bpm
± 3 bpm
NON
STERILE
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
Inf, Inf-L
Neo, Neo-L
DRO-13914
Inf-3
Neo-3
< 3 kg
3 - 20 kg
> 40 kg
Νεογνό: χέρι ή πόδι
Αντίχειρας
Ενήλικος: δάκτυλο
ποδιού
χεριού ή ποδιού
Νεογνό ± 3%
± 2%
Ενήλικος ± 2%
± 3%
± 3%
± 3 bpm
± 3 bpm
± 5 bpm
± 5 bpm
SpO
2
SpO
± 2%
Νεογνό ± 3%
2
Ενήλικος ± 2%
Παλμών ± 3 bpm
Παλμών ± 3 bpm
Neo, Neo-L
Inf-3
Neo-3
< 3 kg
> 40 kg
Νεογνό: χέρι ή πόδι
Ενήλικος: δάκτυλο
χεριού ή ποδιού
Νεογνό ± 3%
Ενήλικος ± 2%
± 3 bpm
(π.χ. παλινδρόμηση τριγλώχινας βαλβίδας).
2
60
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Μη στείρο
5%-95% RH
) για χρήση σε ενήλικες, παιδιατρικούς ασθενείς, νήπια και νεογνά σε συνθήκες
2
NeoPt,
NeoPt-L
NeoPt- 500
NeoPt-3
< 1 kg
< 1 kg
Χέρι ή πόδι
Χέρι ή πόδι
± 3%
± 3%
± 3%
± 3%
± 3 bpm
± 3 bpm
± 5 bpm
± 5 bpm
SpO
± 3%
SpO
± 3%
2
2
Παλμών ± 3 bpm
NeoPt,
NeoPt-L
NeoPt- 500
NeoPt-3
< 1 kg
< 1 kg
Χέρι ή πόδι
Χέρι ή πόδι
± 3%
± 3%
± 3 bpm
± 3 bpm
el
37945/8955A-0715