Masimo DBI Serie Mode D'emploi
  1. Manuels
  2. Marques
  3. Masimo Manuels
  4. Capteurs
  5. DBI Serie
  6. Mode d'emploi
Masimo DBI Serie Mode D'emploi

Masimo DBI Serie Mode D'emploi

Capteurs souples réutilisables
Masquer les pouces
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 7

Liens rapides

Télécharger ce manuel
DBI Series
LNCS® and Direct Connect
Reusable Soft Sensors
© 2018 Masimo Corporation
Images
en
English
fr
French
de
German
it
Italian
es
Spanish
sv
Swedish
nl
Dutch
da
Danish
pt
Portuguese
zh
Chinese
ja
Japanese
fi
Finnish
no
Norwegian
cs
Czech
hu
Hungarian
p l
Polish
ro
Romanian
sk
Slovak
tr
Turkish
el
Greek
ru
Russian
ko
Korean
ar
Arabic
Performance Specifications
2
3-6
7-10
11-14
15-18
19-22
23-26
27-30
31-34
35-38
39-42
43-46
47-50
51-54
55-58
59-62
63-66
67-70
71-74
75-78
79-82
83-86
87-90
94-91
95

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour Masimo DBI Serie

Sommaire des Matières pour Masimo DBI Serie

  • Page 1 Dutch 27-30 Danish 31-34 Portuguese 35-38 Chinese 39-42 Japanese 43-46 Finnish 47-50 Norwegian 51-54 Czech 55-58 Hungarian 59-62 Polish 63-66 Romanian 67-70 Slovak 71-74 Turkish 75-78 Greek 79-82 Russian 83-86 Korean 87-90 Arabic 94-91 Performance Specifications © 2018 Masimo Corporation...
  • Page 2 DBI Series LNCS® and Direct Connect Reusable Soft Sensors Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Fig. 5 6684C-eIFU-0518...
  • Page 3 The DBI Reusable Sensor is a soft-bodied reusable finger sensor for use with systems incorporating Masimo-compatible or Masimo-approved pulse oximetry technology. Masimo SET performance specifications are met when the DBI sensor is used with Masimo patient cables and systems incorporating Masimo SET Pulse Oximetry technology.
  • Page 4 1. Refer to Fig. 3. Properly orient sensor connector (1) and insert it completely into the patient cable connector (2). Completely close the protective cover (3). Direct Connect to Device 1. Connect the sensor directly to a device that contains (or licensed to use) Masimo SET technology or Masimo rainbow SET technology. NOTE: Consult device user manual for additional information.

  • Page 5: Warranty Exclusions

    0.02% and transmission of greater than 5% for saturations ranging from 70% to 100%. The Masimo SET technology has been validated for pulse rate accuracy for the range of 25–240 bpm in bench top testing against a Biotek Index 2 simulator and Masimo’s simulator with signal strengths of greater than 0.02% and transmission of greater than 5% for saturations ranging from 70% to 100%.
  • Page 6 Patents: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET is a trademark of Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, X-Cal and LNCS are federally registered trademarks of Masimo Corporation. Nellcor and Oximax are federally registered trademarks of Nellcor Puritan Bennet, LLC. Philips is a trademark of Koninklijke Philps Electronics, N.V.

  • Page 7: Contre-Indications

    Masimo ou compatible Masimo. Les spécifications de performance Masimo SET sont respectées lorsque le capteur DBI est utilisé avec les câbles patient Masimo et les systèmes incorporant la technologie d'oxymétrie de pouls Masimo. Le capteur LNCS DBI peut également être utilisé sur les systèmes Nellcor 395 et inférieurs.

  • Page 8: Nettoyage

    (3). Connexion directe à l'appareil 1. Connecter directement le capteur sur un appareil contenant la technologie Masimo SET ou Masimo rainbow SET (ou prévu pour une utilisation avec cette technologie). REMARQUE : pour de plus amples informations, se référer au manuel utilisateur.

  • Page 9: Compatibilité

    étude contrôlée. La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision au repos au cours d’études sur le sang humain prélevé chez des volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études portaient sur les effets d’une hypoxie induite dans une plage SpO comprise entre 70 %...

  • Page 10: Définition

    SET est une marque de commerce de Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, X-Cal, et LNCS sont des marques déposées de Masimo Corporation sur le plan fédéral. Nellcor et OxiMax sont des marques déposées de Nellcor Puritan Bennet, LLC sur le plan fédéral.
  • Page 11 Die Sensoren der DBI-Serie wurden unter Verwendung der Masimo rainbow SET™-Technologie überprüft. Die LNCS® DBI-Sensoren wurden auf dem Nellcor N-200- und N-395 Pulse Oximeter überprüft. WARNUNG: Masimo-Sensoren und -Kabel sind zur Verwendung mit Geräten vorgesehen, die Masimo SET-Oximetrie enthalten oder zur Verwendung von Masimo-Sensoren lizenziert sind.
  • Page 12 Schutzabdeckung (3) vollständig. Direkte Verbindung zum Gerät 1. Schließen Sie den Sensor direkt an ein Gerät an, das mit der Masimo SET- oder Masimo rainbow SET-Technologie ausgestattet oder für die Verwendung dieser Technologien zugelassen ist. HINWEIS: Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Benutzerhandbuch für das Gerät.
  • Page 13 Die Genauigkeit der Masimo SET-Technologie bei schwacher Durchblutung wurde durch Prüfstanduntersuchungen mit einem Biotek Index 2-Simulator und dem Masimo-Simulator bei Signalstärken von über 0,02 % und einer prozentualen Übertragung von mehr als 5 % bei Sättigungen im Bereich von 70 bis 100 % validiert.
  • Page 14 Patente: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET ist eine Marke der Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, X-Cal und LNCS sind eingetragene Marken der Masimo Corporation. Nellcor und OxiMax sind in den USA eingetragene Marken der Nellcor Puritan Bennet, LLC. Philips ist eine Marke von Koninklijke Philips Electronics, N.V.
  • Page 15 Il sensore riutilizzabile DBI è un sensore da dito riutilizzabile dal corpo morbido da usare con sistemi che integrano la tecnologia pulsossimetrica compatibile o approvata da Masimo. Le specifiche prestazionali di Masimo SET sono soddisfatte quando il sensore DBI viene utilizzato con i cavi paziente Masimo e i sistemi che incorporano la tecnologia pulsossimetrica Masimo SET.
  • Page 16 (3). Connessione diretta al dispositivo 1. Collegare il sensore direttamente a un dispositivo contenente (o che dispone della licenza d’uso per) la tecnologia Masimo SET o la tecnologia Masimo rainbow SET. NOTA: per ulteriori informazioni, consultare il manuale utente del dispositivo.

  • Page 17: Specifiche Tecniche

    CO-ossimetro di laboratorio. La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione di scarsa perfusione in banchi di prova a fronte di un simulatore Biotek Index 2 e di un simulatore Masimo con intensità di segnale maggiore del 0,02% e una trasmissione maggiore del 5% per saturazioni comprese tra 70% e 100%.
  • Page 18 Brevetti: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET è un marchio commerciale di Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, X-Cal e LNCS sono marchi registrati a livello federale di Masimo Corporation. Nellcor e OxiMax sono marchi registrati a livello federale di Nellcor Puritan Bennett, LLC.
  • Page 19 El sensor reutilizable DBI es un sensor dactilar reutilizable de cuerpo blando para su uso con sistemas que incorporan tecnología de oximetría de pulso compatible con Masimo o aprobada por Masimo. Las especificaciones de rendimiento de Masimo SET se cumplen cuando el sensor DBI se utiliza con los cables y sistemas de paciente Masimo que incorporan la tecnología de oximetría de pulso Masimo SET.
  • Page 20 Conexión directa al dispositivo 1. Conecte el sensor directamente a un dispositivo que incluya (o que cuente con licencia para usar) tecnología Masimo SET o tecnología Masimo rainbow SET. NOTA: Para obtener información adicional, consulte el manual del usuario del dispositivo.

  • Page 21: Exclusiones De La Garantía

    La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión de la frecuencia cardíaca en el rango de 25 a 240 lpm en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores al 0,02  % y una transmisión superior al 5  % para saturaciones del 70 % a 100 %.
  • Page 22 SET es una marca comercial de Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, X-Cal y LNCS son marcas comerciales registradas a nivel federal de Masimo Corporation. Nellcor y OxiMax son marcas comerciales registradas a nivel federal de Nellcor Puritan Bennet, LLC.
  • Page 23 Sensorer i DBI-serien har verifierats med Masimo rainbow SET™-teknik. LNCS® DBI-sensorerna har verifierats på Nellcor N-200 och N-395 pulsoximeter. VARNING: Masimo-sensorer och -kablar är avsedda för användning med instrument som bygger på Masimo SET-oximetri eller som är licensierade för att använda Masimo-sensorer.

  • Page 24: Rengöring

    1. Se fig. 3. Rikta in sensoranslutningen (1) ordentligt och sätt i den fullständigt i patentkabelanslutningen (2). Stäng skyddet helt (3). Direktanslutning till enheten 1. Anslut sensorn direkt till en enhet som innehåller (eller som är licensierad att använda) Masimo SET-teknologi eller Masimo rainbow SET-teknologi. OBS! Ytterligare information finns i enhetens användarhandbok.

  • Page 25: Specifikationer

    Masimo SET-tekniken har validerats för precision vid vila i studier av humant blod på friska vuxna manliga och kvinnliga frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering i studier av inducerad hypoxi inom området 70–100 % SpO jämfört med en CO-oximeter i laboratorium.
  • Page 26 Patent: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET är ett varumärke som tillhör Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, X-Cal och LNCS är registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation. Nellcor och OxiMax är registrerade varumärken i USA som tillhör Nellcor Puritan Bennet, LLC. Philips är ett varumärke som tillhör Koninklijke Philips Electronics, N.V.
  • Page 27 BESCHRIJVING De DBI-herbruikbare sensor is een herbruikbare vingersensor met een zachte body voor gebruik met Masimo-compatibele systemen of door Masimo goedgekeurde pulsoximetrietechnologie. Er wordt aan de prestatiespecificaties van Masimo-SET voldaan wanneer de DBI-sensor wordt gebruikt in combinatie met Masimo-patiëntkabels en systemen met de Masimo SET-pulsoximetrietechnologie.
  • Page 28 • Steriliseer de sensor niet door middel van straling of stoom, in een autoclaaf of met ethyleenoxide, omdat dit de sensor kan beschadigen. • Probeer geen Masimo-sensoren of patiëntkabels te repareren, te reviseren of opnieuw te gebruiken, aangezien deze processen de elektrische componenten kunnen beschadigen.
  • Page 29 De precisie van Masimo SET Technology is gevalideerd voor de hartfrequentie in het bereik van 25–240 bpm in laboratoriumonderzoeken en daarin vergeleken met een Biotek Index 2-simulator en de Masimo-simulator met signaalsterkte van ten hoogste 0,02% en een transmissie van ten hoogste 5% bij een verzadiging van 70% tot 100%.
  • Page 30 Octrooien: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET is een handelsmerk van Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, X-Cal en LNCS zijn in de Verenigde Staten federaal gedeponeerde handelsmerken van Masimo Corporation. Nellcor en OxiMax zijn federaal gedeponeerde handelsmerken van Nellcor Puritan Bennet, LLC.
  • Page 31 DBI-serien af sensorer er verificeret ved hjælp af Masimo rainbow SET™-teknologi. LNCS® DBI-sensorerne er verificeret på Nellcor N-200- og N-395-pulsoximetre. ADVARSEL: Masimo-sensorer og -kabler er beregnet til brug med enheder, der indeholder Masimo SET-oximetri eller har licens til at bruge Masimo-sensorer. ADVARSLER, FORSIGTIGHEDSANVISNINGER OG BEMÆRKNINGER •...
  • Page 32 1. Se fig. 3. Placer sensorkonnektoren (1) i den rigtige retning, og sæt den helt ind i patientledningskonnektoren (2). Luk beskyttelseshylsteret helt (3). Direct Connect til enhed 1. Sensoren kan tilsluttes direkte til et instrument, der indeholder (eller har licens til at anvende) Masimo SET-teknologi eller Masimo rainbow SET teknologi. BEMÆRK: Der henvises til brugervejledningen til anordningen for yderligere oplysninger.
  • Page 33 GARANTI Masimo garanterer kun over for den første køber, at dette produkt, hvis det anvendes i henhold til anvisningerne, som leveres af Masimo sammen med produkterne, er fri for håndværksmæssige defekter eller materialefejl i en periode på seks (6) måneder. For engangsprodukter er der kun garanti ved anvendelse til en enkelt patient.
  • Page 34 Patienter: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET er et varemærke tilhørende Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, X-Cal og LNCS er amerikansk registrerede varemærker, der tilhører Masimo Corporation. Nellcor og OxiMax er amerikansk registrerede varemærker, der tilhører Nellcor Puritan Bennet, LLC. Philips er et varemærke, der tilhører Koninklijke Philps Electronics, N.V.

  • Page 35: Contraindicações

    Masimo. As especificações do desempenho do Masimo SET são cumpridas quando o sensor DBI é utilizado com cabos de paciente da Masimo e com sistemas que incorporem a tecnologia de oximetria de pulso Masimo SET. O sensor LNCS DBI também pode ser utilizado em sistemas Nellcor 395 e inferiores.
  • Page 36 • Não tente efetuar esterilização por irradiação, vapor, autoclave ou óxido de etileno, visto que estes procedimentos danificam o sensor. • Não tente reconstituir, recondicionar ou reciclar os sensores ou cabos de paciente da Masimo, uma vez que estes procedimentos podem danificar os componentes elétricos, com possíveis efeitos nocivos para o paciente.

  • Page 37: Especificações

    A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão da frequência de pulso no intervalo 25–240 bpm em testes de bancada em comparação com um simulador Biotek Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e transmissão superior a 5% para valores de saturação entre 70% e 100%.
  • Page 38 Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET é uma marca comercial da Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, X-Cal e LNCS são marcas comerciais registadas federais da Masimo Corporation. Nellcor e OxiMax são marcas comerciais registadas federais da Nellcor Puritan Bennet, LLC. Philips é uma marca comercial da Koninklijke Philps Electronics, N.V.
  • Page 39 如果血液循环受阻或有皮肤损伤的现象，则应将传感器放置于另一个部位。 说明 DBI 可重复使用型传感器是软质可重复使用型手指传感器， 可与集成有 Masimo 兼容的或 Masimo 批准的脉搏血氧仪技术的系统配套使用。当 DBI 传感器与 Masimo 患者导联线和集成有 Masimo SET 脉搏血氧仪技术的系统配套使用时， 可达到 Masimo SET 性能规格。LNCS DBI 传感器也可用于 Nellcor 395 及更低型号的系统。 DBI 系列传感器已通过 Masimo rainbow SET™ 技术进行验证。 LNCS® DBI 传感器已在 Nellcor N-200 和 N-395 Pulse Oximeter 上经过验证。...
  • Page 40 会超出传感器末端的开口。检查传感器定位是否正确。松开传感器的两侧。必须完全覆盖检测器才能确保获得准确的数据。 C. 将传感器连接到患者导联线或设备 LNCS DBI 1. 参考图 3。适当调整传感器连接器 (1) 的方向，并将其完全插入患者导联线连接器 (2) 中。完全闭合保护盖 (3)。 直接连接至设备 1. 将传感器直接连接到采用（或许可使用）Masimo SET 技术或 Masimo rainbow SET 技术的设备上。 注意 ： 有关更多信息，请参阅设备用户手册。 D. 断开传感器和患者导联线或设备之间的连接 注意 ： 为避免损坏，应拔出传感器连接器而非导联线。 LNCS DBI 1. 参考图 4。抬起保护盖 (1)，抓住传感器连接器 (2)。从患者导联线 (3) 上用力拔出传感器连接器 (2)。...
  • Page 41 通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70–100% SpO 范围内诱导性缺氧人体血液研究，并对照实验室碳氧血氧仪的 测量结果，证实 Masimo SET 技术在无体动状态下的监测是精确的。 通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70% 到 100% 范围情况下 Masimo SET 技术在信号强度上要大 0.02%， 在传输百分比上要高 5%，证实 Masimo SET 技术在低灌注的情况下的精度是准确的。 通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，在 70% 到 100% 的饱和度范围内，Masimo SET 技术在信号强度上要大 0.02%，在传...
  • Page 42 02/13 Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06 GR-14231 DRO-13914 rainbow SET 是 Masimo Corporation 的商标。 simo Masimo、SET、 、rainbow、X-Cal 和 LNCS 是 Masimo Corporation 的联邦注册商标。 Nellcor 和 Oximax 是 Nellcor Puritan Bennet, LLC 的联邦注册商标。 Philips 是 Koninklijke Philps Electronics, N.V 的商标。 6684C-eIFU-0518...
  • Page 43 は、少なく とも 4 時間おきに確認して ください。循環状況や皮膚の状態に異変が見られる場合は、センサを別の部位に装着し直して ください。 説明 DBI リユーザブルセンサは、柔らかな素材のリユーザブル指センサで、Masimo 製品と互換または Masimo 認定のパルスオキシメ トリテクノロジを採用し ているシステムに組み合わせて使用します。Masimo SET の性能仕様は、Masimo 患者ケーブルおよび Masimo SET パルスオキシメ トリテク ノロジを採用し ているシステムに DBI センサを組み合わせた場合に実現します。LNCS DBI センサは、Nellcor 395 システムおよびその下位機種で使用することもできます。 DBI シリーズのセンサは、Masimo rainbow SET™ テク ノロジを使用して動作検証が行われています。 LNCS® DBI センサは、Nellcor N-200 および N-395 Pulse Oximeter を使用して動作検証が行われています。...
  • Page 44 るかチェックして ください。センサの両側から手を離します。正確なデータを得るためには、受光部が完全に覆われている必要があります。 C. センサを患者ケーブルまたは装置に取り付ける方法 LNCS DBI 1. 図 3 を参照してください。センサコネクタ（1）を患者ケーブルコネクタ（2）の方に正し く向けて完全に差し込みます。保護カバー（3）を完全 に閉じます。 装置直接接続 1. センサを直接 Masimo SET テク ノロジまたは Masimo rainbow SET technology を搭載した （または使用上のライセンスを受けた） 装置に接続します。 注記：詳細情報については、機器のユーザーマニュアルを参照して ください。 D. 患者ケーブルまたは装置からセンサを外す方法 注記：損傷を防ぐため、センサコネクタを引っ張って ください。ケーブルは引っ張らないでください。 LNCS DBI 1. 図 4 を参照して ください。保護カバー（1）を持ち上げると、 センサコネクタ（2）が見えます。センサコネクタ（2）をしっかりと持って、 患者ケー...
  • Page 45 Masimo SET テクノロジは、低灌流時の精度について Biotek Index 2 シミュレータとの Masimo のシミュレータをベンチトップ比較し、0.02% 以上の信号強 度および 5% 以上の飽和度に対する転送パーセンテージについて調べた結果は 70 ～ 100% でした。 Masimo SET テク ノロジは、Biotek Index 2 シミュレータおよび Masimo のシミュレータを使用したベンチ トップ試験における 25 ～ 240 bpm の範囲での脈拍 数精度について検証済みです。この検証は、70 ～ 100% の飽和度範囲に対して 0.02% 以上の信号強度および 5% 以上の伝導性で実施されました。...
  • Page 46 PCX-2108A 02/13 特許：http://www.masimo.com/patents.htm Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06 GR-14231 DRO-13914 rainbow SET は Masimo Corporation の商標です。 simo Masimo、SET、 、rainbow、X-Cal、および LNCS は米国 Masimo Corporation の登録商標です。 Nellcor および OxiMax は米国 Nellcor Puritan Bennet LLC の登録商標です。 Philips は、Koninklijke Philips Electronics, N.V. の商標です。 6684C-eIFU-0518...
  • Page 47 DBI-sarjan anturien toiminta on vahvistettu Masimo rainbow SET™ -tekniikalla. LNCS® DBI -anturien toiminta on vahvistettu Nellcor N-200 ja N-395 -pulssioksimetrilla. VAROITUS: Masimon anturit ja kaapelit on tarkoitettu käytettäviksi sellaisten laitteiden kanssa, jotka sisältävät Masimo SET-oksimetrin tai jotka on lisensoitu käyttämään Masimon antureita.
  • Page 48 1. Katso kuva 3. Suuntaa anturin liitin (1) oikein ja työnnä se perille asti potilaskaapelin liittimeen (2). Sulje suojus huolellisesti (3). Suora liittäminen laitteeseen 1. Kytke anturi suoraan laitteeseen, jossa käytetään Masimo SET- tai Masimo rainbow SET -tekniikkaa (tai joka on saanut yhteensopivuuden varmistavan lisenssin).

  • Page 49: Tekniset Tiedot

    Masimo SET -tekniikan heikon perfuusion tarkkuus on vahvistettu vertaamalla sitä laboratoriotesteissä Biotek Index 2 -simulaattoriin ja Masimon simulaattoriin, kun signaalinvoimakkuus oli yli 0,02 % ja siirtymä yli 5 % saturaatioalueella 70–100 %.
  • Page 50 Patentit: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET on Masimo Corporationin tavaramerkki. Masimo, SET, , rainbow, X-Cal ja LNCS ovat Masimo Corporationin Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä. Nellcor ja OxiMax ovat Nellcor Puritan Bennett LLC. -yhtiön Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä. Philips on Koninklijke Philps Electronics, N.V:n tavaramerkki...
  • Page 51 Sensorene i DBI-serien er blitt verifisert med bruk av Masimo rainbow SET™-teknologi. LNCS® DBI-sensorene er verifisert på Nellcor N-200- og N-395-pulsoksimeteret. ADVARSEL: Masimo-sensorer og -kabler er utformet for bruk sammen med enheter som er utstyrt med Masimo SET-oksimetri, eller som er lisensiert for bruk av Masimo-sensorer.
  • Page 52 1. Se fig. 3. Rett inn sensorkontakten (1) riktig, og sett den helt inn i pasientkabelkontakten (2). Lukk beskyttelsesdekselet (3) helt. Direkte tilkobling til enhet 1. Koble sensoren direkte til en enhet som inneholder (eller er lisensiert for å bruke) Masimo SET-teknologi eller Masimo rainbow SET-teknologi. MERK: Slå opp i brukerveiledningen for enheten for å få mer informasjon.

  • Page 53: Spesifikasjoner

    Masimo SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet ved forhold uten bevegelse i studier av humant blod hos friske voksne frivillige menn og kvinner med lys til mørk pigmentering i huden i studier med indusert hypoksi i området 70–100 % SpO mot et laboratorie-CO-oksimeter.
  • Page 54 SET er et varemerke som tilhører Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, X-Cal og LNCS er varemerker registrert føderalt i USA for Masimo Corporation. Nellcor og OxiMax er varemerker som er registrert føderalt i USA, og som tilhører Nellcor Puritan Bennett, LLC.
  • Page 55 Senzor pro opakované použití řady DBI je prstový senzor pro opakované použití s měkkou konstrukcí, určený k použití se systémy využívajícími technologie pulzní oxymetrie kompatibilní se systémy Masimo nebo schválené k  použití s  těmito systémy. Funkční specifikace technologie Masimo SET jsou splněny v případě...
  • Page 56 • Nesterilizujte senzor ozářením, párou, autoklávováním ani sterilizací pomocí etylénoxidu, protože ho to poškodí. • Nepokoušejte se senzory Masimo ani kabely pacienta přestavovat ani repasovat. Mohlo by dojít k  poškození elektrických součástí a  v  důsledku toho i k ohrožení pacienta. • Upozornění: Senzor vyměňte, když se zobrazí zpráva vyzývající k  výměně senzoru nebo když se soustavně zobrazuje zpráva o  nízké hodnotě SIQ během monitorování...
  • Page 57 Společnost Masimo poskytuje záruku pouze původnímu kupujícímu tohoto produktu, a to pouze pokud je produkt používán v souladu s pokyny dodávanými s produkty společnosti Masimo. Společnost zaručuje, že se u produktu po dobu šesti (6) měsíců neprojeví vady materiálu ani zpracování. Na produkty na jedno použití...
  • Page 58 Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET je ochranná známka společnosti Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, X-Cal a LNCS jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation. Nellcor a OxiMax jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Nellcor Puritan Bennet, LLC. Philips je ochranná známka společnosti Koninklijke Philips Electronics, N.V.
  • Page 59 A DBI sorozatú érzékelők ellenőrzése Masimo rainbow SET™ technológiával történt. Az LNCS® DBI érzékelők ellenőrzése Nellcor N-200 és N-395 pulzoximéterrel történt. FIGYELEM: A Masimo érzékelők és vezetékek kizárólag a Masimo SET oximetriás készülékekkel és a Masimo érzékelőkkel együtt való alkalmazásra jóváhagyott készülékekkel való használatra szolgálnak.
  • Page 60 • Ne kísérelje meg besugárzással, gőzzel, autoklávval vagy etilén-oxiddal sterilizálni, mert az károsítja az érzékelőt. • Ne kísérelje meg regenerálni, felújítani vagy újra felhasználhatóvá tenni a Masimo érzékelőket és betegvezetékeket, mert ezek az eljárások károsíthatják az elektromos alkatrészeket, ami a beteg sérüléséhez vezethet.

  • Page 61: Műszaki Jellemzők

    JÓTÁLLÁS A Masimo kizárólag az első vevő számára garantálja, hogy ez a termék a Masimo termékekhez mellékelt használati útmutató alapján történő felhasználás esetén hat (6) hónapig anyagi és gyártási hibáktól mentes marad. Az egyszer használatos termékekre vonatkozó jótállás csak egy betegnél történő felhasználás esetén érvényes.
  • Page 62 Szabadalmak: http://www.masimo.com/patents.htm A rainbow SET a Masimo Corporation védjegye. A Masimo, a SET, a , a rainbow, az X-Cal, és az LNCS a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye. A Nellcor és az OxiMax a Nellcor Puritan Bennett, LLC szövetségileg bejegyzett védjegye.
  • Page 63 Czujnik wielokrotnego użytku DBI jest miękkim czujnikiem wielokrotnego użytku zakładanym na palec do stosowania z systemami wyposażonymi w technologię pulsoksymetrii zgodną z Masimo lub zatwierdzoną przez Masimo. Parametry działania Masimo SET są spełnione, gdy czujnik DBI jest używany z przewodami pacjenta Masimo i systemami wykorzystującymi technologię pulsoksymetrii Masimo SET. Czujnik LNCS DBI może być również stosowany w systemach Nellcor 395 i niższych.
  • Page 64 1. Zobacz Ryc. 3. Ustawić poprawnie złącze czujnika (1) i włożyć je całkowicie do złącza kabla pacjenta (2). Całkowicie zamknąć pokrywę ochronną (3). Bezpośrednie połączenie z urządzeniem 1. Podłączyć czujnik bezpośrednio do urządzenia wyposażonego w technologię Masimo SET lub Masimo rainbow SET (lub  aparatu licencjonowanego do stosowania z tymi technologiami).

  • Page 65: Dane Techniczne

    Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności częstości tętna w  zakresie 25–240  uderzeń/min w  warunkach testowych w  porównaniu z symulatorem Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygnału ponad 0,02% i % transmisji ponad 5% dla wartości saturacji od 70% do 100%.
  • Page 66 LATEX /Cable symbols, 03/06 lateksu naturalnego Instrukcje / wskazówki dotyczące korzystania / podręczniki są dostępne w formacie elektronicznym na stronie http://www.Masimo.com/TechDocs Uwaga: Instrukcja obsługi w wersji elektronicznej nie jest dostępna dla krajów ze znakiem CE. PCX-2108A Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06...
  • Page 67 Masimo sau aprobată de Masimo. Specificațiile privind performanța Masimo SET sunt îndeplinite când senzorul DBI este utilizat cu cabluri pentru pacient Masimo și cu sisteme care încorporează tehnologie de pulsoximetrie Masimo SET. Senzorul LNCS DBI poate fi utilizat și pe sistemul Nellcor 395 și versiuni anterioare ale acestuia.
  • Page 68 (3). Conectarea directă la dispozitiv 1. Conectați senzorul direct la un dispozitiv care încorporează tehnologia Masimo SET sau tehnologia Masimo rainbow SET (sau care este aprobat pentru a fi utilizat cu acestea). NOTĂ: pentru informații suplimentare, consultați manualul de utilizare.
  • Page 69 Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru precizia rezultatelor obținute în condiții de perfuzare slabă prin testare pe platforme de încercare, comparând rezultatele obținute cu un simulator Biotek Index 2 și simulatorul Masimo, cu intensități ale semnalului mai mari de 0,02% și o transmitere mai mare de 5% pentru saturații cuprinse în intervalul de la 70% la 100%.
  • Page 70 LATEX sor/Cable symbols, 03/06 cauciuc natural Instrucțiunile / Instrucțiunile de utilizare / Manualele sunt disponibile în format electronic la adresa http://www.Masimo.com/TechDocs Notă: instrucțiunile de utilizare în format electronic nu sunt disponibile pentru țările cu marcaj CE. PCX-2108A Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06...
  • Page 71 Masimo alebo schválenú spoločnosťou Masimo. Špecifikácie technológie Masimo SET platia, ak sa senzor DBI používa s pacientskymi káblami Masimo a systémami využívajúcimi technológiu pulznej oxymetrie Masimo SET. Senzor LNCS DBI sa môže používať aj v systémoch Nellcor 395 a nižších.
  • Page 72 1. Pozrite si obr. č. 3. Konektor senzora (1) správne otočte a úplne ho zasuňte do konektora pacientskeho kábla (2). Ochranný kryt (3) úplne zatvorte. Priame pripojenie k zariadeniu 1. Senzor pripojte priamo k zariadeniu vybavenému technológiou Masimo SET alebo Masimo rainbow SET (alebo k prístroju licencovanému na použitie tejto technológie).

  • Page 73: Vylúčenie Záruky

    Presnosť technológie Masimo SET pri meraní srdcovej frekvencii v rozsahu 25 – 240  bpm bola overená pri strojovom testovaní voči simulátoru Biotek Index 2 a simulátoru od spoločnosti Masimo pri signáloch so silou vyššou ako 0,02 % a podiele prenosu vyššom ako 5 % pri saturáciách v rozsahu od 70 % do 100 %.
  • Page 74 Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET je ochranná známka spoločnosti Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, X-Cal a LNCS sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation. Nellcor a OxiMax sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Nellcor Puritan Bennet, LLC. Philips je ochranná známka spoločnosti Koninklijke Philps Electronics, N.V.
  • Page 75 DBI Tekrar Kullanılabilir Sensör, Masimo uyumlu veya Masimo onaylı nabız oksimetrisi teknolojisine sahip sistemlerle kullanılmak üzere geliştirilmiş yumuşak gövdeli bir tekrar kullanılabilir parmak sensörüdür. DBI sensörü Masimo hasta kabloları ve Masimo SET Nabız Oksimetrisi teknolojisi içeren sistemlerle kullanıldığında, Masimo SET performans özellikleri karşılanmış olur. LNCS DBI sensörü, Nellcor 395 sistemleri ve altında da kullanılabilir.
  • Page 76 • Elektrik bileşenlerine zarara vererek hastanın zarar görmesine yol açabileceğinden, Masimo sensörleri veya hasta kablolarını yeniden üretmeyi, yenilemeyi veya geri dönüştürmeyi denemeyin. • Dikkat: Sensörü değiştirin mesajı görüntülendiğinde veya izleme cihazının kullanıcı el kitabında tanımlanan düşük SIQ sorun giderme adımları...
  • Page 77 üstü testinde düşük perfüzyon doğruluğu açısından onaylanmıştır. Masimo SET teknolojisi, %70 ila 100 arasındaki doygunluklar için, sinyal güçleri %0,02’den büyük ve iletimleri %5’ten büyük olan Biotek Index 2 simülatörü ve Masimo simülatörü ile yapılan tezgah üstü testinde 25–240 bpm aralığında nabız hızı hassasiyeti açısından onaylanmıştır.
  • Page 78 Patentler: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET, Masimo Corporation’ın ticari markasıdır. Masimo, SET, , rainbow, X-Cal ve LNCS, Masimo Corporation'ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır. Nellcor ve OxiMax, Nellcor Puritan Bennet LLC'nin federal olarak tescilli ticari markalarıdır. Philips, Koninklijke Philps Electronics, N.V. şirketinin ticari markasıdır.
  • Page 79 συστήματα που ενσωματώνουν τεχνολογία παλμικής οξυμετρίας συμβατή με την τεχνολογία Masimo ή εγκεκριμένη από την Masimo. Οι προδιαγραφές απόδοσης Masimo SET πληρούνται όταν ο αισθητήρας DBI χρησιμοποιείται με καλώδια ασθενούς και συστήματα που ενσωματώνουν την τεχνολογία παλμικής οξυμετρίας Masimo SET. Ο αισθητήρας LNCS DBI μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί με συστήματα Nellcor 395 και προγενέστερα.
  • Page 80 ασθενούς (2). Κλείστε εντελώς το προστατευτικό κάλυμμα (3). Άμεση σύνδεση σε συσκευή 1. Συνδέστε τον αισθητήρα απευθείας σε συσκευή που διαθέτει (ή έχει εγκριθεί να χρησιμοποιεί) τεχνολογία Masimo SET ή τεχνολογία Masimo rainbow SET. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο χρήσης της συσκευής για περισσότερες πληροφορίες.
  • Page 81 σήματος άνω του 0,02% και μετάδοση σήματος άνω του 5% για κορεσμούς που κυμαίνονται από 70% έως 100%. Η τεχνολογία Masimo SET έχει επικυρωθεί ως προς την ακρίβεια του ρυθμού παλμών στο εύρος 25–240 bpm σε δοκιμές έναντι προσομοιωτή Biotek Index 2 και...
  • Page 82 Το rainbow SET είναι εμπορικό σήμα της Masimo Corporation. Οι ονομασίες Masimo, SET, , rainbow, X-Cal και LNCS είναι σήματα κατατεθέντα της Masimo Corporation σε ομοσπονδιακό επίπεδο. Οι ονομασίες Nellcor και OxiMax είναι σήματα κατατεθέντα της Nellcor Puritan Bennet, LLC σε ομοσπονδιακό επίπεδο.
  • Page 83 с Masimo или одобренную Masimo технологию пульсоксиметрии. Характеристики производительности Masimo SET достигаются при использовании датчика DBI с кабелями Masimo для подключения к пациенту и системами, использующими технологию пульсоксиметрии Masimo SET. Датчик LNCS DBI также может использоваться на системах Nellcor 395 и более ранних.
  • Page 84 1. См. рис. 3. Правильно расположите разъем датчика (1) и полностью вставьте его в разъем кабеля для подключения к  пациенту (2). Полностью закройте защитный корпус (3). Прямое подключение к устройству 1. Подключите датчик непосредственно к прибору, использующему технологию Masimo SET или Masimo rainbow SET (либо лицензированному для ее использования). ПРИМЕЧАНИЕ. Дополнительную информацию см. в руководстве по эксплуатации устройства.
  • Page 85 Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при низкой перфузии путем проверки на стенде с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 0,02% и процентом передачи выше 5% для насыщения в диапазоне 70–100%. Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения частоты пульса в диапазоне 25–240  уд./мин. путем проверки на стенде...
  • Page 86 Патенты: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET является товарным знаком компании Masimo Corporation. Masimo, SET, , rainbow, X-Cal и LNCS являются зарегистрированными на федеральном уровне товарными знаками компании Masimo Corporation. Nellcor и Oximax являются федеральными товарными знаками компании Nellcor Puritan Bennet, LLC. Philips является товарным знаком компании Koninklijke Philps Electronics, N.V.
  • Page 87 설명 DBI 재사용 가능 센서는 Masimo 호환 또는 Masimo 승인 맥박 산소 측정 기술이 적용된 시스템에 사용할 수 있는 소프트 재사용 가능 손가락 센서입니다. DBI 센서를 Masimo SET 맥박 산소 측정 기술이 적용된 Masimo 환자용 케이블 및 시스템과 함께 사용하면 Masimo SET 성능 사양이 충족됩니다. 또한 LNCS DBI 센서를...
  • Page 88 1. 그림 3 참조. 센서 커넥터(1)의 방향을 올바르게 설정하고 센서 커넥터를 환자용 케이블 커넥터(2)에 완전히 삽입합니다. 보호 커버(3)를 완전히 닫습니다. 장치에 직접 연결 1. Masimo SET 기술 또는 Masimo rainbow SET 기술이 포함된(또는 이러한 기술을 사용하도록 허가된) 장치에 센서를 직접 연결합니다. 참고: 추가 정보를 보려면 장치 사용 설명서를 참조하십시오.
  • Page 89 호환성 정보는 www.Masimo.com을 참조하십시오. 보증 Masimo는 이 제품의 원구매자에 대해서만 Masimo 제품과 함께 제공된 지침에 따라 제품을 사용할 경우 본 제품에 소재 또는 제조상 결함이 없음을 6개월 동안 보증합니다. 일회용 제품은 한 명의 환자에게 일회용으로 사용한 경우에만 보증이 적용됩니다. 위의 조항은 MASIMO가 구매자에게 판매한 제품에 적용되는 유일하고 배타적인 보증입니다. MASIMO는 상업성 또는 특정 목적 적합성에 대한 묵시적 보증을...
  • Page 90 DRO-13914 rainbow SET는 Masimo Corporation의 상표입니다. simo Masimo, SET, , rainbow, X-Cal 및 LNCS는 연방 정부에 등록된 Masimo Corporation의 등록 상표입니다. Nellcor 및 OxiMax는 미국 연방정부에 등록된 Nellcor Puritan Bennet, LLC의 등록 상표입니다. Philips는 Koninklijke Philps Electronics, N.V.의 상표입니다. 6684C-eIFU-0518...
  • Page 91 .Masimo Corporation ‫ ھﻲ ﻋﻼﻣﺔ ﺗﺠﺎرﯾﺔ ﻟﺸﺮﻛﺔ‬rainbow SET Revision A DRO-23934 .Masimo Corporation ‫ ھﻲ ﻋﻼﻣﺎت ﺗﺠﺎرﯾﺔ ﻣﺴﺠﻠﺔ ﻓﯿﺪراﻟ ﯿ ًﺎ ﻟﺸﺮﻛﺔ‬LNCS‫، و‬X-Cal‫، و‬rainbow‫، و ، و‬SET‫، و‬Masimo 05/09 Nellcor Puritan Bennet, LLC. ‫ ھﻤﺎ ﻋﻼﻣﺘﺎن ﺗﺠﺎرﯾﺘﺎن ﻣﺴﺠﻠﺘﺎن ﻓﯿﺪراﻟ ﯿ ًﺎ ﻟﺸﺮﻛﺔ‬OxiMax‫ و‬Nellcor Koninklijke Philps Electronics, N.V.
  • Page 92 ‫، ﺧﺎﻟ ﯿ ًﺎ ﻣﻦ ﻋﯿﻮب اﻟﻤﻮاد واﻟﺼﻨﺎﻋﺔ ﻟﻤﺪة ﺳﺘﺔ )6( أﺷﮭﺮ. ﺗﺨﻀﻊ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟ ﻤ ُﻌ ﺪ ﱠ ة‬Masimo ‫ ﻟﻠﻤﺸﺘﺮي اﻷول ﻓﻘﻂ أن ﯾﻜﻮن ھﺬا اﻟﻤﻨﺘﺞ، ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﺳﺘﺨﺪاﻣﮫ وﻓﻘ ً ﺎ ﻟﻠﺘﻮﺟﯿﮭﺎت اﻟﻮاردة ﻣﻊ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟﺘﻲ ﺗﻘﺪﻣﮭﺎ‬Masimo ‫ﺗﻀﻤﻦ‬...
  • Page 93 .‫ارجع إلى الشكل 3. وﺟّ ﮫ ﻣﻮﺻﻞ اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮ )1( ﺑﻄﺮﯾﻘﺔ ﺻﺤﯿﺤﺔ وأدﺧﻠﮫ ﺑﺎﻟﻜﺎﻣﻞ ﻓﻲ ﻣﻮﺻﻞ ﻛﺒﻞ اﻟﻤﺮﯾﺾ )2(. أﻏﻠﻖ اﻟﻐﻄﺎﺀ اﻟﻮاﻗﻲ )3( ﺑﺎﻟﻜﺎﻣﻞ‬ ‫االتﺼال الﻤﺒاشﺮ بالﺠهاز‬ .Masimo rainbow SET ‫ أو ﺗﻘﻨﯿﺔ‬Masimo SET ‫ﻗﻢ ﺑﺘﻮﺻﯿﻞ اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮ ﻣﺒﺎﺷﺮة ﺑﺎﻟﺠﮭﺎز اﻟﺬي ﯾﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ )أو اﻟﻤﺮﺧﺺ ﺑﺎﺳﺘﺨﺪاﻣﮫ ﻣﻊ( ﺗﻘﻨﯿﺔ‬ .‫مالحظة: راﺟﻊ دﻟﯿﻞ ﻣﺴﺘﺨﺪم اﻟﺠﮭﺎز ﻟﻠﺤﺼﻮل ﻋﻠﻰ ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت إﺿﺎﻓﯿﺔ‬...
  • Page 94 .‫ﻻ ﺗﺤﺎول ﺗﻌﻘﯿﻤﮫ ﺑﺘﻌﺮﯾﻀﮫ ﻟﻺﺷﻌﺎع، أو اﻟﺒﺨﺎر، أو وﻋﺎﺀ اﻟﺘﻌﻘﯿﻢ، أو أﻛﺴﯿﺪ اﻹﯾﺜﯿﻠﯿﻦ؛ ﺣﯿﺚ ﺳﯿﺆدي ذﻟﻚ إﻟﻰ ﺗﻠﻒ اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮ‬ • .‫، أو ﻛﺒﻼت اﻟﻤﺮﺿﻰ، أو إﺻﻼﺣﮭﺎ، أو إﻋﺎدة ﺗﺪوﯾﺮھﺎ؛ ﺣﯿﺚ إن ھﺬه اﻟﻌﻤﻠﯿﺎت ﻗﺪ ﺗ ُ ﺘ ﻠ ِ ﻒ اﻟﻤﻜ ﻮ ﱢ ﻧﺎت اﻟﻜﮭﺮﺑﺎﺋﯿﺔ، وھﻮ ﻣﺎ ﻗﺪ ﯾﺆدي إﻟﻰ إﯾﺬاﺀ اﻟﻤﺮﯾﺾ‬Masimo ‫ﻻ ﺗﺤﺎول إﻋﺎدة ﺗﺼﻨﯿﻊ ﻣﺴﺘﺸﻌﺮات‬ •...

  • Page 95: Performance Specifications

    PERFORMANCE SPECIFICATIONS Table information provides A values measured using the DBI sensors with Masimo SET Oximetry Technology in a clinical study. MEASURED ARMS VALUES RANGE 90–100% 1.01% 80–90% 1.54% 70–80% 2.06% OVERALL CLAIMED ACCURACY VALUE 70–100% 1.60% versus error (SpO - SaO ) with linear regression fit and upper 95% and lower 95% limits of agreement.
  • Page 96 © 2018 Masimo Corporation Manufacturer: Masimo Corporation EU Authorized Representative for Masimo Corporation: 52 Discovery Irvine, CA 92618 MDSS GmbH Schiffgraben 41 D-30175 Hannover, Germany www.masimo.com 6684C-eIFU-0518...

Ce manuel est également adapté pour:

Dbi lncsMso-2651

Table des Matières