Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 59

ÖZELLİKLER
Masimo SET nabız oksimetrisi monitörleriyle veya lisanslı Masimo SET nabız oksimetrisi modülleri ve hasta kablolarıyla birlikte kullanıldığında, hareket yokken, M-LNCS, LNCS sensörün doygunluk hassasiyeti, %70 ile
%100 arasındaki SpO2 için yetişkinler/çocuklar/bebeklerde ± 2 basamak (1 Std. Sap.) ve yenidoğanlarda ± 3 basamaktır (1 Std. Sap.). 25-300 bpm için nabız hızı hassasiyeti yetişkinler/çocuklar/bebekler/yenidoğanlar-
da ± 3 bpm'dir (1 Std. Sap.). Hareket esnasında, M-LNCS, LNCS sensörlerinin doygunluk hassasiyeti %70 ile %100 arasındaki SpO2 için yetişkinler/çocuklar/bebekler/yenidoğanlarda ± 3 basamaktır (1 Std. Sap.).25-300 bpm için nabız hızı
hassasiyeti ± 5 bpm'dir (1 Std. Sap.). Düşük perfüzyon hassasiyeti, %70 ile %100 arasındaki SpO2 için yetişkinler/çocuklar/bebeklerde ± 2 basamak (1 Std. Sap.) ve yenidoğanlarda ± 3 basamaktır (1 Std. Sap.) ve 25-300 bpm için nabız hızı
hassasiyeti ± 3 bpm'dir (1 Std. Sap.). M-LNCS, LNCS serisi, Masimo SET Oximetry Teknolojisi için onaylanmıştır. Yenidoğan ve Prematüre sensörlerinin doygunluk hassasiyeti, yetişkin gönüllülerde doğrulanmış ve fetal hemoglobinin özellikleri
için hesaba %1 eklenmiştir.
Nellcor ve Nellcor uyumlu nabız oksimetreleriyle birlikte kullanıldığında, hareket yokken, M-LNCS, LNCS sensörlerinin hassasiyeti, %70 ile %100 arasındaki SpO2 için yetişkinler/çocuklar/bebeklerde ± 2 basamak (1 Std. Sap.)
ve yenidoğanlarda ± 3 basamaktır (1 Std. Sap.). 25-240 bpm için nabız hızı hassasiyeti ± 3 bpm'dir (1 Std. Sap.). M-LNCS, LNCS serisi, Nellcor N-200 nabız oksimetresi için onaylanmıştır.
CİHAZ UYUMLULUĞU
Bu sensör, yalnızca Masimo SET oksimetrisini içeren cihazlarla veya M-LNCS, LNCS sensörlerinin kullanımı açısından lisanslı olan nabız oksimetri monitörleriyle ve ayrıca Nellcor ve Nellcor uyumlu nabız
oksimetreleri ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Her sensör, yalnızca orijinal cihaz üreticisinden temin edilen nabız oksimetrisi sistemlerinde doğru çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Bu sensörün diğer
cihazlarda kullanılması, çalışmamasına veya uygun olmayan bir performansla çalışmasına neden olabilir.
Uyumluluk Bilgileri Referansı için: www.Masimo.com
GARANTİ
MASIMO, KENDİ ÜRÜNLERİYLE BİRLİKTE TEMİN EDİLEN TALİMATLARA UYGUN ŞEKİLDE KULLANILMASI ŞARTIYLA YALNIZCA İLK ALICI İÇİN BU ÜRÜNLERİN ALTI (6) AYLIK BİR SÜRE ZARFINDA MALZEME VE İŞÇİLİK
AÇISINDAN HERHANGİ BİR KUSURA SAHİP OLMAYACAĞINI GARANTİ EDER. TEK KULLANIMLIK ÜRÜNLER, YALNIZCA TEK HASTA KULLANIMI IÇIN GARANTİ EDİLMEKTEDİR. YUKARIDAKİ İFADE, MASIMO TARAFINDAN
ALICIYA SATILAN ÜRÜNLER İÇİN GEÇERLİ OLAN TEK VE ÖZEL GARANTİDİR. MASIMO, PAZARLANABİLİRLİK VEYA ÖZEL AMAÇ İÇİN UYGUNLUKLA İLGİLİ GARANTİLER DAHİL OLACAK ANCAK BUNLARLA SINIRLI OLMAYACAK
ŞEKİLDE TÜM DİĞER SÖZLÜ, AÇIK VEYA ÖRTÜK GARANTİYİ AÇIKÇA REDDEDER. MASIMO'NUN TEK SORUMLULUĞU VE ALICININ HERHANGİ BİR GARANTİ İHLALİYLE İLGİLİ ÖZEL ÇÖZÜMÜ, MASIMO'NUN TERCİHİ DOĞRUL-
TUSUNDA ÜRÜNÜN ONARILMASI VEYA DEĞİŞTİRİLMESİDİR.
GARANTİ İSTİSNALARI
Bu garanti, ürünle birlikte temin edilen kullanım talimatlarına uyulmayarak kullanılmış, yanlış kullanım, ihmal, kaza veya harici olarak meydana gelen hasar gibi durumlara maruz kalmış hiçbir ürünü kapsamaz. Bu garanti,
uygun olmayan herhangi bir cihaz veya sisteme bağlanmış, üzerinde değişiklik yapılmış ya da sökülmüş veya yeniden monte edilmiş hiçbir ürünü kapsamaz. Bu garanti yeniden işlenmiş, onarılmış veya geri dönüşüme tabi
tutulmuş sensörleri veya hasta kablolarını kapsamaz.
HİÇBİR DURUMDA MASIMO, GERÇEKLEŞME OLASILIĞIYLA İLGİLİ HERHANGİ BİR TAVSİYE ALMIŞ OLSA DAHİ ARIZİ, DOLAYLI, ÖZEL VEYA SONUÇ OLARAK ORTAYA ÇIKAN HASARLARDAN (KAR KAYIPLARI DAHİLDİR ANCAK
KAR KAYIPLARIYLA SINIRLI DEĞİLDİR) DOLAYI ALICI VEYA DİĞER KİŞİLER TARAFINDAN SORUMLU TUTULAMAZ. HİÇBİR DURUMDA MASIMO'NUN ALICIYA SATILAN HERHANGİ BİR ÜRÜNDEN KAYNAKLANAN SORUMLU-
LUĞU (BİR SÖZLEŞME, GARANTİ, HAKSIZ FİİL VEYA DİĞER TALEP ÇERÇEVESİNDE), BU TÜR BİR TALEP DAHİLİNDEKİ ÜRÜN GRUBU İÇİN ALICI TARAFINDAN ÖDENEN MİKTARI AŞMAZ. HİÇBİR DURUMDA MASIMO, YENİDEN
İŞLENMİŞ, ONARILMIŞ VEYA GERİ DÖNÜŞÜME TABİ TUTULMUŞ BİR ÜRÜNLE İLGİLİ HERHANGİ BİR HASARDAN DOLAYI SORUMLU TUTULAMAZ. BU BÖLÜMDEKİ KISITLAMALARIN, YÜRÜRLÜKTEKİ ÜRÜN SORUMLULUK
KANUNU ÇERÇEVESİNDE, SÖZLEŞME YOLUYLA YASAL OLARAK GEÇERSİZ KILINAMAYAN HERHANGİ BİR SORUMLULUĞU GEÇERSİZLEŞTİRDİĞİ DÜŞÜNÜLMEMELİDİR.
ÖRTÜK LİSANS YOKTUR
BU TEK HASTADA KULLANILAN SENSÖR YALNIZCA TEK HASTA KULLANIMI İÇİN MASIMO'NUN SAHİBİ OLDUĞU PATENTLER ÇERÇEVESİNDE SİZE LİSANSLANMIŞTIR. BU ÜRÜNÜ ALDIĞINIZDA VEYA KULLANDIĞINIZDA, BU ÜRÜNÜN
BİRDEN FAZLA HASTADA KULLANIMI İÇİN HERHANGİ BİR LİSANS VERİLMEDİĞİNİ ONAYLAMIŞ VE KABUL ETMİŞ OLURSUNUZ. TEK BİR HASTADA KULLANILDIKTAN SONRA SENSÖRÜ ATIN.
BU SENSÖRÜN SATIN ALINMASI VEYA BU SENSÖRE SAHİP OLUNMASIYLA İLGİLİ OLARAK M-LNCS, LNCS SENSÖRLERİNİ KULLANMAK İÇİN AYRI OLARAK İZİN VERİLMEMİŞ HERHANGİ BİR CİHAZLA BU SENSÖRÜN KULLANILMASI
AÇISINDAN HERHANGİ BİR AÇIK VEYA ÖRTÜK LİSANS MEVCUT DEĞİLDİR.
DİKKAT:
FEDERAL KANUNLAR (ABD) BU CİHAZIN BİR DOKTOR TARAFINDAN VEYA BİR DOKTORUN SİPARİŞİ ÜZERİNE SATILMASI YÖNÜNDE KISITLAMA GETİRMEKTEDİR.
Profesyonel kullanım içindir. Endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar, önlemler ve advers olaylar dahil tüm reçete bilgileri için kullanım kılavuzuna bakın.
Aşağıdaki simgeler üründe veya ürün etiketinde görünebilir:
SEMBOL
i
Kullanım İçin Talimatlara Başvurun
Kullanım talimatları izleyin
(mavi arka plan)
GR-10199B
Üretici
Son kullanma tarihi: YYYY-MM
+70 C
Sadece tek hasta kullanımı
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Steril değildir
NON
STERILE
5%-95% RH
Doğal kauçuk lateks ile üretilmemiştir
LATEX
LATEX
Federal kanunlar (ABD) bu cihazın bir doktor tarafından
R Only
95% veya bir doktorun siparişi üzerine satılması yönünde
x
%
kısıtlama getirmektedir
5%
Avrupa Tıbbi Cihaz Direktifi 93/42/EEC ile Uyumluluk İşareti
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Kuru Tutun
: http://www.masimo.com/patents.htm
Patentler
M-LNCS, Masimo Corporation'ın ticari markasıdır.
Masimo, SET, ve LNCS, Masimo Corporation'ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır.
Nellcor ve OxiMax, Nellcor Puritan Bennett Incorporated'ın federal olarak tescilli ticari markasıdır.
ABD'de basılmıştır
TANIM
795 mmHg - 375 mmHg
SEMBOL
EC REP Avrupa topluluğundaki yetkili temsilci
Elektrikli ve elektronik cihazlar için ayrı
toplama (AEEE).
Lot kodu
LOT
Katalog numarası (model numarası)
REF
Masimo referans numarası
Vücut ağırlığı
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
Büyüktür
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
<
Küçüktür
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06 Saklama Sıcaklığı Sınırı, Yükseklik Sınırı
GR-14231
DRO-13914
+1060 hPa - +500 hPa
Saklama Sıcaklığı Sınırı, Yükseklik Sınırı,
Saklama Nem Sınırı
59
TANIM
37945/8955A-0715