•
Ne használja az érzékelőt MRI-vizsgálat közben vagy MRI-környezetben.
•
A nagy erősségű környezeti fényforrások, például a sebészeti lámpák (különösen a xenon fényforrásúak), a bilirubinlámpák, a fluoreszcens fények, az infravörös melegítőlámpák és a közvetlen napfény ronthatják az
érzékelő által nyújtott teljesítményt.
•
A környező fény okozta zavarás megelőzése érdekében ellenőrizze, hogy az érzékelő megfelelően lett-e felhelyezve, és ha szükséges, takarja le a mérési területet egy átlátszatlan anyaggal. Ezen óvintézkedés erős
környezeti fényviszonyok közötti betartásának elmulasztása pontatlan mérésekhez vezethet.
•
Magas COHb- vagy MetHb-szint előfordulhat látszólag normális SpO
•
Az emelkedett karboxi-hemoglobin- (COHb-) szint pontatlan SpO
•
Az emelkedett methemoglobinszint (MetHb) pontatlan SpO
•
Az emelkedett összbilirubinszint pontatlan SpO
•
Az éren belül alkalmazott kontrasztanyagok, mint például az indocianinzöld és a metilénkék, valamint a külsőleg alkalmazott színező- és bevonóanyagok (például a körömlakk, a műköröm, a csillámpor) pontatlan
SpO
-mérésekhez vezethetnek.
2
•
Pontatlan SpO
-értéket okozhat a súlyos anémia, az alacsony artériás perfúzió, illetve a mozgási műtermék.
2
•
A károsodás megelőzése érdekében az érzékelőt ne áztassa és ne merítse semmilyen folyadékoldatba.
•
Semmilyen módon ne módosítsa vagy változtassa meg az érzékelőt. A megváltoztatás és a módosítás hatással lehet az eszköz teljesítményére és/vagy pontosságára.
•
Ne kísérelje meg a Masimo érzékelőket és betegvezetékeket újrafelhasználni több betegen, újrafeldolgozni, helyreállítani vagy újrahasznosítani, mert ezek az eljárások károsíthatják az elektromos alkatrészeket, ami
a beteg sérüléséhez vezethet.
•
Koraszülötteknél a magas oxigénkoncentráció a retina károsodását okozhatja. Ennélfogva az oxigéntelítettségi szint felső határát gondosan kell megválasztani az elfogadott klinikai szabványok szerint.
HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK: ÉRZÉKELŐ ÉS VEZETÉK
A) A monitorozási hely kiválasztása
•
Mindig olyan helyet válasszon, amely megfelelő keringéssel rendelkezik, és amelyet az érzékelő vevőablaka teljesen lefed.
•
Az érzékelő felhelyezése előtt a monitorozási helyet meg kell tisztítani a szennyeződésektől és meg kell szárítani.
Koraszülöttek számára készült M-LNCS, LNCS NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 és NeoPt-500 érzékelő
• < 1 kg Az előnyös felerősítési hely a lábfej. Más megoldásként a tenyéren és kézháton keresztül is használható.
Újszülöttek/felnőttek számára készült M-LNCS, LNCS Neo, Neo-L és Neo-3 érzékelő
• < 3 kg Az előnyös felerősítési hely a lábfej. Más megoldásként a tenyéren és kézháton keresztül is használható.
• > 40 kg Előnyös a nem domináns kéz gyűrűs- vagy középső ujjának használata.
Csecsemők számára készült M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L és Inf-3 érzékelő
• 3–20 kg Az előnyös felerősítési hely a nagylábujj. Más megoldásként a nagylábujj melletti lábujj vagy a hüvelykujj is használható.
Gyermekek számára készült M-LNCS, LNCS Pdtx és Pdtx-3 érzékelők
• 10–50 kg Előnyös a nem domináns kéz gyűrűs- vagy középső ujjának használata.
Felnőttek számára készült M-LNCS, LNCS Adtx és Adtx-3 érzékelő
• > 30 kg Előnyös a nem domináns kéz gyűrűs- vagy középső ujjának használata.
B) Az érzékelő felhelyezése a betegre
1. Bontsa fel a tasakot és vegye ki az érzékelőt. Vegye le az érzékelő hátlapját, ha van ilyen.
KORASZÜLÖTTEK (< 1 kg) és ÚJSZÜLÖTTEK (< 3 kg)
2. Lásd az 1a. ábrát. Érzékeny bőr esetén az orvosi besorolású öntapadó szalag ragadási erejét csökkenteni kell vagy meg kell szüntetni azáltal, hogy az öntapadó részekhez vattapamacsot vagy gézt nyom. Ez a lépés a
NeoPt-500 érzékelőre nem vonatkozik.
3. Lásd az 1b. ábrát. Irányítsa az érzékelő vezetékét úgy, hogy a betegtől elfelé mutasson vagy a talp mentén fusson végig. A vevőt a lábfej lateralis talprészének legnagyobb szövetvastagságú részére helyezze fel a negyedik
lábujjal egy vonalban. Más megoldásként a vevő a lábfej tetejére is felhelyezhető (nem szerepel az ábrán). A pontos adatrögzítés érdekében a vevő ablakát teljesen el kell takarni.
4. Lásd az 1c. ábrát. Tekerje az öntapadó/habszalagot a lábfej köré, majd ellenőrizze, hogy az ujj tetején lévő sugárforrás ablaka (piros csillag) közvetlenül a vevővel szemben helyezkedik-e el. Az érzékelő rögzítéséhez szükséges
öntapadó szalag/habszalag felhelyezésekor járjon el körültekintően, hogy a vevő és a sugárforrás ablakának egymáshoz igazított megfelelő helyzete ne mozduljon el.
5. Lásd az 1d. ábrát. Ellenőrizze, hogy a helyzet megfelelő-e, és ha szükséges, pozicionálja újra.
CSECSEMŐK (3–20 kg)
2. Lásd a 2a. ábrát. Irányítsa az érzékelő vezetékét úgy, hogy a betegtől elfelé mutasson vagy a talp mentén fusson végig. Igazítsa a vevőt a lábujj legnagyobb szövetvastagságú részére. A pontos adatrögzítés érdekében a
vevő ablakát teljesen el kell takarni.
3. Lásd a 2b. ábrát. Tekerje az öntapadó szalagot a lábujj köré, majd ellenőrizze, hogy az ujj tetején lévő sugárforrás ablaka (piros csillag) a lábujj tetejével és közvetlenül a vevővel szemben van-e egy vonalban.
4. Lásd a 2c. ábrát. Ellenőrizze, hogy a helyzet megfelelő-e, és ha szükséges, pozicionálja újra.
GYERMEK (10–50 kg) és FELNŐTT (> 30 kg)
2. Lásd a 3a. ábrát. Az érzékelő vezetékét úgy vezesse el, hogy először a vevő legyen felhelyezhető. Helyezze az ujjhegyet a szaggatott vonalra úgy, hogy az ujj legnagyobb szövetvastagságú része lefedje a vevő ablakát. Lásd
a 3b. ábrát. Az öntapadó szárnyak közül egyszerre egyet nyomjon rá az ujjra. A pontos adatrögzítés érdekében a vevő ablakát teljesen el kell takarni.
3. Lásd a 3c. ábrát. Hajtsa az érzékelőt az ujjra úgy, hogy a sugárforrás (piros csillag) ablaka a köröm felett legyen. A szárnyakat egyesével tekerje az ujj köré. Lásd a 3d. ábrát. Ha az érzékelő helyzete megfelelő, a sugárforrásnak
és a vevőnek függőlegesen egy vonalban kell lennie.
4. Ellenőrizze az érzékelő helyzetét és pozicionálja újra, ha szükséges (a fekete vonalaknak egy vonalba kell esni).
C) Az érzékelő csatlakoztatása a betegvezetékhez
M-LNCS
Lásd a 4. ábrát. Illessze az érzékelő csatlakozóját teljesen a betegvezeték csatlakozójába és rögzítse a helyén.
LNCS
Lásd az 5. ábrát. Illessze az érzékelő csatlakozóját teljesen a betegvezeték csatlakozójába (1). Teljesen csukja le a védőlapot (2).
Ismételt felerősítés
FELNŐTT és GYERMEK
• Az érzékelő újból felhelyezhető ugyanarra a betegre, ha a sugárforrás és a vevő ablaka tiszta, az öntapadó szalag pedig továbbra is tapad a bőrhöz.
CSECSEMŐ ÉS ÚJSZÜLÖTT
• Lásd az 6a. ábrát. Az M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L és Neo-3 érzékelőhöz mellékelt öntapadó fülek kétoldalas ragasztószalaggal vannak ellátva, melyek akkor használhatóak, amikor az optikai alkatrészeket
takaró öntapadó borítás már nem ragad.
• Lásd az 6b. ábrát. Helyezzen egy öntapadó fület az érzékelő összes ablaka fölé úgy, hogy az öntapadó részen kívül eső fehér terület a bemutatottak szerint helyezkedjen el, távolítsa el az egyes füleket takaró védőpapírt,
majd helyezze fel ismét az érzékelőt ugyanarra a betegre.
• Lásd az 6c. ábrát. Ha az első fülek öntapadó része már nem ragad, használjon fel egy második készletet. Mindegyik ablakhoz legfeljebb 3 készletnyi öntapadó fül használható fel oly módon, hogy a füleket egymás tetejére
kell helyezni.
• Ha az öntapadó szalag már nem tapad a bőrhöz, vegyen elő egy új érzékelőt.
A felerősítési helyek megváltoztatásakor vagy az érzékelő ismételt felhelyezésekor először csatlakoztassa le az érzékelőt a betegvezetékről.
MEGJEGYZÉS:
Az érzékelő lecsatlakoztatása a betegvezetékről
M-LNCS
Lásd a 7. ábrát. Húzza meg erősen az érzékelő csatlakozóját, majd távolítsa el a betegvezetékről.
LNCS
Lásd a 8. ábrát. Emelje fel a védőlapot (1), hogy hozzáférjen az érzékelő csatlakozójához. Az érzékelő csatlakozóját határozottan meghúzva távolítsa el azt a betegvezetékről.
VIGYÁZAT!
A károsodás megelőzése érdekében az érzékelőt ne áztassa vagy merítse semmilyen folyadékoldatba. Ne kísérelje meg besugárzással, gőzzel, autoklávval vagy a javasolt etilén-oxidos módszeren kívül bármilyen egyéb
módszerrel sterilizálni.
STERILIZÁLÁS
Az M-LNCS, LNCS Adtx, Adtx-3, Pdtx, Pdtx-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3, NeoPt-500, Inf, Inf-L és Inf-3 érzékelőket validálták etilén-oxiddal (EO-val) történő sterilizáláshoz. Az érzékelők a sterilizálási
eljáráshoz maradhatnak a tasakjukban, vagy csomagolhatóak sterilizálófóliába is. Sterilizálófólia alkalmazásakor kizárólag az FDA (Food and Drug Administration, Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal) által jóváhagyott
sterilizálófólia használható. A validált sterilizálási ciklus a következő:
Befolyásoló paraméterek
Hőmérséklet
Relatív páratartalom
Vákuum beállítási pontja
Befolyásoló időtartam
Sterilizálási paraméterek
Hőmérséklet
Relatív páratartalom
EO koncentrációja
Gázexpozíciós idő (teljes ciklusnál)
M-LNCS, LNCS Adtx, Adtx-3, Pdtx vagy Pdtx-3 becsomagolva vagy bezacskózva
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 vagy NeoP-500 bezacskózva
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 vagy NeoPt-500 becsomagolva
-szint esetén is. Ha magas COHb- vagy MetHb-szint gyanítható, akkor a vérmintát laboratóriumi úton (CO oximetriával) elemezni kell.
2
-mérésekhez vezethet.
2
-mérésekhez vezet.
2
-mérésekhez vezethet.
2
54°C
40%
1,3 psia
30 perc
54°C
40%
600–750 mg/l
120 perc
120 perc
180 perc
46
37945/8955A-0715