Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 66

‫ من %07 إلى‬M-LNCS, LNCS ‫ أو مع وحدات قياس تأكسج النبض وكابالت المريض في حالة السكون، فإن قراءة التشبع الدقيقة لمستشعرات‬Masimo SET ‫في حالة استخدام أجهزة مراقبة قياس تأكسج النبض‬
/‫ 1( للبالغين/ مرضى األطفال‬Std. Dev.) bpm 3 ± ‫ هي‬bpm 25-300 ‫ 1( لحديثي الوالدة دقة معدل النبض من‬Std. Dev.) ‫ 1( للبالغين/األطفال/الرضع و± 3 أصابع‬Std. Dev.) ‫ 2 أصابع‬SpO
bpm 3 ± ‫ هي‬bpm 300 - 25 ‫ 1( دقة معدل النبض من‬Std. Dev.) ‫ 1( للبالغين/األطفال/الرضع و± 3 أصابع‬Std. Dev.) ‫ هي 2 من األصابع‬SpO
‫ تم التصديق على ضبط تشبع مستشعرات حديثي الوالدة والمبتسرين على المتطوعين البالغين وتم إضافة‬Masimo SET Oximetry Technology ‫ مع‬M-LNCS, LNCS ‫ 1(. تم التصديق على سلسلة‬Std. Dev.)
‫ 1( للبالغين/األطفال/الرضع و ± 3 أصابع‬Std. Dev.) ‫ 2 أصابع‬SpO
.Nellcor's N-200 ‫ على قياس األوكسجين النابض‬M-LNCS, LNCS ‫ 1( تم التصديق على سلسلة‬Std. Dev.) bpm 3 ± ‫ هي‬bpm 25-240 ‫ 1( لحديثي الوالدة دقة معدل النبض من‬Std. Dev.)
‫ المرخص استخدامه مع‬Pulse Oximeter ‫، أو شاشات مقياس‬Masimo SET ‫ المتوافق مع‬Pulse Oximeter ‫إن هذا المستشعر مخصص لالستخدام فقط مع األجهزة التي تحتوي على مقياس‬
‫ المقدم من‬Pulse Oximeter ‫. تم تصميم كل مستشعر ليعمل بشكل سليم مع أنظمة مقياس‬Nellcor ‫ المتوافقة مع‬Pulse Oximeter ‫، أو مقاييس‬Nellcor ‫ وأيض ً ا مع‬M-LNCS, LNCS ‫مستشعرات‬
.‫، ستكون خالية من العيوب في المواد والتصنيع لمدة ستة (6) أشهر‬MASIMO ‫ للمشتري األول فقط أن هذه المنتجات، في حالة استخدامها وفق ً ا للتوجيهات المزودة مع المنتجات من إنتاج‬MASIMO ‫تضمن شركة‬
‫ مسؤوليتها صراحة ً عن جميع‬MASIMO ‫ للمشتري. وت ُ خلي‬MASIMO ‫يكون ضمان المنتجات ذات االستخدام المنفرد لمريض واحد فقط. ما سبق هو الضمان الوحيد والحصري الذي يسري على المنتجات التي تبيعها‬
‫ الوحيد والتدبير‬MASIMO ‫الضمانات األخرى سوا ء ً كانت شفوية أو صريحة أو ضمنية، بما في ذلك على سبيل المثال ال الحصر، أي ضمان من ضمانات صالحية التسويق أو المالءمة لغرض معين. ويكون التزام‬
‫ال يشمل هذا الضمان أي منتج تم استخدامه على نحو يخالف تعليمات التشغيل المزودة بالمنتج أو كانت عرضة لسوء االستخدام، أو اإلهمال، أو الحوادث، أو التلف الحادث ظاهر ي ًا. اليشمل هذا الضمان أي منتج تم توصيله‬
‫ مسؤولة تجاه المشتري أو أي شخص آخر عن أي أضرار عرضية أو غير مباشرة أو خاصة أو تبعية (بما في ذلك على سبيل المثال ال الحصر التعويض عن‬MASIMO ‫ال يمكن بأي حال من األحوال أن تصبح‬
‫ الناتجة عن أي منتجات مبيعة إلى المشترى (بموجب عقد أو ضمان أو مسؤولية تقصيرية أو دعوى‬MASIMO ‫الخسائر)، حتى في حالة اإلخبار عن احتمالية ذلك. وال يمكن بأي حال من األحوال أن تتخطى مسؤولية‬
‫ مسؤولة عن أي أضرار مرتبطة بمنتج تمت إعادة معالجته أو‬MASIMO ‫أخرى) المبلغ المدفوع من قبل المشتري عن المنتج (المنتجات) المتضمن (المتضمنة) في تلك الدعوى. وال يمكن بأي حال من األحوال أن تصبح‬
‫ لمريض واحد فقط. بقبول واستخدام هذا المنتج فقد تم اإلقرار والموافقة على عدم السماح باستخدام هذا المنتج مع أكثر من‬Masimo ‫مالحظة تم التصريح باستخدام هذا المستشعر في ظل براءات االختراع المملوكة بواسطة‬
.‫الستخدام المحترفين. انظر إرشادات االستخدام لمعرفة المعلومات الكاملة حول وصف العالج، بما في ذلك دواعي االستخدام، وموانع االستخدام، والتحذيرات، واالحتياطات، واآلثار الجانبية‬
bpm 5 ± ‫ هي‬bpm 300 - 25 ‫ 1( دقة معدل النبض من‬Std. Dev.) ‫ هي ± 3 أصابع‬SpO
70-100% ‫ من‬M-LNCS, LNCS ‫ المتوافق أثناء السكون، دقة مستشعرات‬Nellcor ‫ و‬Nellcor ‫عند استخدامها مع قياس األوكسجين النابضي‬
2
.‫جهة تصنيع الجهاز األصلية. قد ينتج عن استخدام هذا المستشعر مع أجهزة أخرى حدوث خلل في األداء أو التعطل الكامل‬
.‫بأي نظام أو جهاز غير مقصود تم تعديله، أو فكه، أو تجميعه. وال يشمل هذا الضمان كابالت المرضى التي تمت إعادة معالجتها أو إصالحها أو إعادة تدويرها‬
.‫إصالحه أو إعادة تدويره. ال تعتبر القيود في هذا الباب عائق ً ا عن أي مسؤولية، بموجب قانون مسؤولية المنتجات المط ب ّق، ال يمكن إعاقتها بالتعاقد‬
LNCS, M-LNCS ‫ال يمنح شراء أو تملك هذا المستشعر أي ترخيص مباشر أو ضمني باستخدام هذا المستشعر مع أي جهاز غير مرخص له باستخدام مستشعرات‬
.‫. يحظر القانون الفيدرالي )بالواليات المتحدة األمريكية( بيع هذا الجهاز إال من خالل الطبيب أو بنا ء ً على طلبه‬FEDERAL LAW (U.S.A) :‫تحذير‬
‫التعريف‬
‫ممثل االتحاد األوروبي المرخص‬
‫مجموعة منفصلة بالنسبة‬
‫للمعدات الكهربائية واإللكترونية‬
.(WEEE)
‫رمز المجموعة‬
(‫رقم الكتالوج )رقم الطراز‬
Masimo ‫رقم مرجع‬
‫وزن الجسم‬
‫أكبر من‬
‫أصغر من‬
،‫تقييد درجة حرارة التخزين‬
‫تقييد الحد األقصى‬
‫تقييد رطوبة التخزين‬
.‫ المتحدة‬Nellcor Puritan Bennet Nellcor Puritan Bennett ‫ هي عالمتين تجاريتين مسجلتين فيدراليا لـ‬OxiMax ‫ و‬Nellcor
.‫، هو إصالح المنتج أو استبداله‬MASIMO ‫التنفيذي الخاص للمشتري عند خرق أي ضمان، وفق اختيار‬
‫الرمز‬
EC REP
LOT
REF
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
<
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
‫0601+ هيكتوباسكال - 005+ هيكتوباسكال‬
‫597 مللي متر زئبقي - 573 مللي متر زئبقي‬
.Masimo Corporation ‫عالمات تجارية مسجلة فيدرال ي ًا لشركة‬
PCX-2103A
66
100% ‫ من %07 إلى‬M-LNCS, LNCS ‫أثناء الحركة، دقة تشبع مستشعرات‬
2
100% ‫ 1(. دقة اإلرواء المنخفض من %07 إلى‬Std. Dev.)
2
.‫%1 لحساب خصائص الهيموجلوبين الجنيني‬
www.Masimo.com :‫للرجوع إلى معلومات التوافق‬
.‫يجب التخلص من المستشعر بعد استخدامه لمريض واحد‬
:‫قد تظهر الرموز التالية على المنتج أو ملصق المنتج‬
‫التعريف‬
‫راجع إرشادات االستخدام‬
‫اتبع اإلرشادات لالستخدام‬
‫الجهة المصنعة‬
YYYY-MM ‫استخدامها من قبل‬
‫استخدام مريض واحد فقط‬
‫غير معقم‬
‫ال يحتوي هذا المنتج على مطاط الالتكس‬
‫الطبيعي‬
‫يحظر القانون الفيدرالي في الواليات المتحدة‬
‫األمريكية بيع هذا الجهاز بواسطة الطبيب‬
‫أو بأمر منه‬
‫عالمة المطابقة لتوجيه األجهزة الطبية‬
‫األوروبية‬
93/42/EEC
‫حافظ على جفاف الجهاز‬
http://www.masimo.com/patents.htm ‫براءات االختراع‬
.Masimo Corporation ‫ عالمة تجارية لشركة‬M-LNCS
‫مواصفات‬
100
2
.‫الرضع/حديثي الوالدة‬
‫توافق الجهاز‬
‫الضمان‬
‫استثناءات الضمان‬
‫ال ترخيص ضمني‬
.‫مريض واحد‬
‫الرمز‬
i
(‫)ءاقرز ةيفلخ‬
GR-10199B
GR-10184A
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
LATEX
95%
%
R Only
x
5%
PCX-2108A
02/13
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
LNCs ‫ و‬SET‫ و‬Masimo
.‫ط ُ بع في الواليات المتحدة األمريكية‬
37945/8955A-0715