Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 69

100 ‫ از 07 تا‬M-LNCS, LNCS ‫ مجاز و با کابل های بيمار، زمان بی حرکت بودن، دقت اشباع حسگر‬Masimo SET ‫ يا با مدول های پالس اکسيمتری‬Masimo SET ‫هنگام استفاده با مانيتورهای پالس اکسيمتری‬
‫ رقم )انحراف استاندارد 1( برای بزرگساالن/کودکان/اطفال و 3 ± رقم )انحراف استاندارد 1( برای نوزادان است. دقت سرعت ضربان از 52 تا 003 ضربه در هر دقيقه 3 ± ضربه در هر دقيقه‬SpO
25 ‫ برابر با 3 ± رقم )انحراف استاندارد 1( برای بزرگساالن/کودکان/اطفال/نوزادان می باشد.دقت سرعت ضربان از‬SpO
/‫ برابر با 2 ± رقم )انحراف استاندارد 1( برای بزرگساالن/کودکان‬SpO
‫ با فن آوری اکسيمتری‬M-LNCS, LNCS ‫اطفال و 3 ± رقم )انحراف استاندارد 1( برای نوزادان و دقت سرعت ضربان از 52 تا 003 ضربه در هر دقيقه 3 ± ضربه در هر دقيقه )انحراف استاندارد 1( است. سری‬
1% ‫ مورد بررسی و تأييد قرار گرفته است. دقت اشباع حسگرهای نوزادی و زودرس ها بر روی داوطلبان بزرگسال مورد بررسی و تأييد قرار گرفته است و برای ويژگی های هموگلوبين جنينی‬Masimo SET
/‫ رقم )انحراف استاندارد 1( برای بزرگساالن‬SpO
M-LNCS, LNCS ‫کودکان/اطفال و 3 ± رقم )انحراف استاندارد 1( برای نوزادان می باشد. دقت سرعت ضربان از 52 تا 042 ضربه در هر دقيقه 3 ± ضربه در هر دقيقه )انحراف استاندارد 1( می باشد. سری‬
M-LNCS, ‫ مورد تأييد برای استفاده از حسگرهای‬pulse oximetry ‫ يا مانيتورهای‬Masimo SET oximetry ‫اين حسگر فقط برای استفاده با دستگاه هايی در نظر گرفته شده است که دارای‬
‫ نيز وجود دارد. هر حسگر بگونه ای طراحی شده که بطور صحيح فقط برروی سيستم های پالس‬Nellcor ‫ سازگار با‬pulse oximeter ‫ و‬Nellcor ‫ باشند، همچنين امکان استفاده از آن با‬LNCS
‫ که به همراه محصول است استفاده شود، عاری از نقص قطعات و دارای کيفيت ساخت‬MASIMO ‫ فقط برای خريدار اوليه ضمانت می کند اين محصوالت، در صورتيکه طبق دستورالعمل های ارائه شده از طرف‬MASIMO
.‫ به خريدار قابل اعمال می باشد‬MASIMO ‫تا شش (۶) ماه خواهد بود. محصوالتی که يکبار مصرف هستند فقط قابل استفاده برای يک بيمار می باشند. موارد فوق تنها ضمانت انحصاری است که برای محصوالت فروخته شده‬
MASIMO .‫ صراحتا ساير ضمانت های شفاهی، صريح يا ضمنی شامل اما نه محدود به هر نوع ضمانت در رابطه با فروش و واگذاری دستگاه يا امکان استفاده از آن برای اهدافی خاص را از خود سلب می کند‬MASIMO
.‫ بنا به صالحديد و اختيار خود تصميم می گيرد که دستگاه را تعمير يا تعويض کند‬MASIMO ‫تعيين کننده تعهدات انحصاری خود و خسارتهای مربوط به خريدار در خصوص نقض ضمانت است و‬
‫اين ضمانت به محصوالتی که با نقض دستورالعمل های کارکرد ارائه شده با محصول استفاده شده اند، يا در معرض استفاده نادرست، غفلت، تصادف يا آسيب های بيرونی قرار گرفته اند، قابل تعميم نمی باشد. اين ضمانت به‬
‫محصوالت وصل شده به تجهيزاتی که برای آن درنظر گرفته نشده است، تغيير کرده اند يا باز شده اند يا دوباره سرهم بندی شده اند قابل تعميم نمی باشد. اين ضمانت به حسگرها يا کابل های بيماری که تعمير شده است، درست يا‬
‫ در برابر خريدار يا هر فرد ديگری در قبال آسيب های خاص، اتفاقى، مهم يا غيرمستقيم (شامل اما نه محدود به از دست رفتن سرمايه)، حتی اگر احتمال آن هم ذکر شده باشد، مسئوليتی به عهده نمی‬MASIMO ‫در هيچ شرايطی‬
‫ درقبال محصوالت فروخته شده به خريدار (تحت قرارداد، ضمانت، شبه جرم يا ديگر دعوی ها) که قيمت آن بيش از قيمت پرداخت شده توسط خريدار برای کل محصول (ها) است در چنين‬MASIMO ‫گيرد. تحت هيچ شرايطی تعهد‬
‫ در مورد آسيب به محصوالتی که تعمير، درست يا بازسازی شده اند، مسئوليتی به عهده نمی گيرد. محدوديت های عنوان شده در اين بخش منجر به عدم تحقق تعهدات موجود در‬MASIMO ‫دعوی شامل نمی شود. تحت هيچ شرايطی‬
‫ فقط برای يکبار مصرف بيمار به شما داده می شود. با پذيرش يا استفاده از اين محصول، شما‬MASIMO ‫توجه: مجوز استفاده از اين حسگر يکبار مصرف تحت حقوق انحصاری ثبت اختراع مربوط به‬
. ‫ را ندارد اعطا نمی کند‬M-LNCS, LNCS ‫خريد يا استفاده اين حسگر، مجوز ضمنی يا صريحی برای استفاده از اين حسگر با هر نوع دستگاهی که بطور جداگانه مجوز استفاده از حسگرهای‬
.‫برای استفاده حرفه ای. برای استفاده از اطالعات تجويزی، از جمله موارد استفاده، موارد منع مصرف، هشدارها، اقدامات احتياطی و عوارض جانبی به دستورالعمل ها مراجعه کنيد‬
‫15 تا 95 درجه سانتی گراد‬
‫تا 003 ضربه در هر دقيقه 5 ± ضربه در هر دقيقه )انحراف استاندارد 1( است. دقت تزريق وريدی به ميزان کم از 07 تا 001 درصد‬
2
± 2 ‫ از 07 تا 001 درصد‬M-LNCS, LNCS ‫ در زمان بی حرکت بودن، دقت حسگرهای‬Nellcor ‫ و سازگار با‬Nellcor ‫هنگام استفاده با پالس اکسيمترهای‬
2
‫اکسيمتری سازنده دستگاه اصلی عمل کند. استفاده از اين حسگر با ساير دستگاه ها می تواند موجب عدم عملکرد يا عملکرد نادرست شود‬
.‫هشدار: طبق قانون فدرال )اياالت متحده آمريکا( فروش اين دستگاه بايد فقط از طريق پزشک يا به دستور وی انجام گيرد‬
‫مفهوم‬
‫نمايندگی مجاز در اتحاديه‬
‫اروپا‬
‫مجموعه ای مجزا برای‬
‫تجهيزات الکتريکی و‬
(WEEE).‫الکترونيکی‬
‫کد بسته بندی‬
(‫شماره کاتالوگ )شماره مدل‬
Masimo ‫شماره مرجع‬
‫وزن بدن‬
‫بيشتر از‬
‫کمتر از‬
،‫محدوديت دمای محل نگهداری‬
‫محدوديت ارتفاع‬
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmH
‫محدوديت رطوبت محل‬
:‫نگهداری‬
‫ از 07 تا 001 درصد‬M-LNCS, LNCS ‫در طول حرکت، دقت اشباع حسگرهای‬
2
.‫ مورد بررسی و تأييد قرار گرفته است‬Nellcor ‫ از نوع‬N-200 ‫روی پالس اکسيمتر‬
www.Masimo.com :‫برای مرجع اطالعات قابليت سازگاری‬
.‫قوانين مربوط به الزامات محصوالت کاربردی نمی شود و امکان حذف اين موارد از قرارداد محصول وجود ندارد‬
.‫اعالم و موافقت می کنيد که اين مجوز تنها برای استفاده از اين محصول جهت يک بيمار می باشد‬
‫نماد‬
EC REP
LOT
REF
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
> ‫از التکس الستيکی طبيعی ساخته نشده است‬
NON
STERILE
5%-95% RH
‫طبق قانون فدرال )اياالت متحده( فروش اين دستگاه بايد‬
<
LATEX
‫فقط از طريق پزشک يا به دستور وی انجام گيرد‬
95%
%
‫نشان مطابقت با دستورالعمل دستگاه پزشکی اروپا‬
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
.‫ می باشند‬Masimo Corporation ‫ عالمت های تجاری ثبت شده فدرال‬Radical ‫و‬
.‫ می باشند‬Nellcor Puritan Bennett Incorporated ‫ عالمت های تجاری ثبت شده فدرال‬OxiMax ‫ و‬Nellcor
PCX-2103A
69
.‫)انحراف استاندارد 1( برای بزرگساالن/کودکان/اطفال/نوزادان می باشد‬
.‫بعد از استفاده برای يک بيمار، حسگر را دور بيندازيد‬
:‫نمادهای زير ممکن است بر روی محصول يا برچسب محصول ظاهر شود‬
‫مفهوم‬
‫دستورالعمل های مشورتی برای استفاده‬
‫پيگيری دستورالعمل ها را برای استفاده‬
‫سازنده‬
YYYY-MM ‫استفاده از‬
GR-10184A
‫فقط قابل استفاده برای يک بيمار‬
‫غير استريل‬
93/42/EEC
‫خشک نگهداشته شود‬
http://www.masimo.com/patents.htm ‫ثبت اختراعات‬
.‫ می باشد‬Masimo Corporation ‫ عالمت تجاری‬M-LNCS, LNCS
‫دمای هوادهی‬
‫مشخصات‬
± 2 ‫درصد‬
2
.‫به اين مقدار اضافه شد‬
‫سازگاری دستگاه‬
‫ضمانت نامه‬
‫موارد استثنای ضمانت نامه‬
.‫بازسازی شده اند قابل تعميم نمی باشد‬
‫بدون مجوز ضمنی‬
‫نماد‬
i
(‫)گنر یبآ هنیمز سپ‬
GR-10199B
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
LATEX
R Only
95%
x
%
5%
PCX-2108A
02/13
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
،Masimo, SET
‫چاپ در ايالت متحده آمريکا‬
37945/8955A-0715