Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 65

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
При использовании с мониторами пульсоксиметрии Masimo SET или с лицензированными модулями пульсоксиметрии Masimo SET и кабелями для подключения к пациенту при отсутствии движения точность измерения
насыщения датчика M-LNCS, LNCS в диапазоне от 70 до 100% SpO
Точность измерения частоты пульса в диапазоне 25 – 300 уд./мин. составляет ±3 уд./мин. (1 стандартное отклонение). Для взрослых пациентов/детей/младенцев/новорожденных. При движении точность измерения
насыщения датчиками M-LNCS, LNCS в диапазоне от 70 до 100% SpO
диапазоне 25 – 300 уд./мин. составляет ±5 уд./мин. (1 стандартное отклонение). Точность показаний при низкой перфузии в диапазоне от 70 до 100% SpO2 составляет ±2 знака (1 стандартное отклонение) для взрослых
пациентов/детей/младенцев и ±3 знака (1 стандартное отклонение) для новорожденных, а точность частоты пульса в диапазоне 25 – 300 уд./мин. составляет ±3 знака (1 стандартное отклонение). Датчики серии M-LNCS, LNCS
были проверены с помощью технологии оксиметрии Masimo SET. Точность измерения насыщения датчиками для новорожденных и недоношенных детей была проверена на взрослых добровольцах с добавлением 1% для учета
свойств фетального гемоглобина.
При использовании с прибором Pulse Oximeter Nellcor и приборами Pulse Oximeter, совместимыми с Nellcor, и при отсутствии движения точность датчиков M-LNCS, LNCS DCI и DCIP в диапазоне 70 – 100% SpO
(1 стандартное отклонение) для взрослых пациентов/детей/младенцев и ±3 знака (1 стандартное отклонение) для новорожденных. Точность измерения частоты пульса в диапазоне 25 – 240 уд./мин. составляет ±3 уд./мин. (1
стандартное отклонение). Датчики серии M-LNCS, LNCS были проверены с прибором N-200 Pulse Oximeter компании Nellcor.
СОВМЕСТИМОСТЬ ПРИБОРА
Этот датчик предназначен только для использования с приборами со встроенной системой оксиметрии Masimo SET® или с мониторами пульсоксиметрии, лицензированными для использования с датчиками
M-LNCS, LNCS, а также с приборами Nellcor Pulse Oximeter и пульсоксиметрами, совместимыми с Nellcor. Правильная работа каждого датчика гарантируется только при его использовании с оригинальными
системами пульсоксиметрии от изготовителя. Использование данного датчика с другими приборами может привести к отказу в работе или к неправильной работе.
Для получения справочной информации о совместимости см.: www.Masimo.com
ГАРАНТИЯ
КОМПАНИЯ MASIMO ПРЕДОСТАВЛЯЕТ ГАРАНТИИ ТОЛЬКО ПЕРВОНАЧАЛЬНОМУ ПОКУПАТЕЛЮ В ТОМ, ЧТО НАСТОЯЩИЕ ИЗДЕЛИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ В СООТВЕТСТВИИ С УКАЗАНИЯМИ, СОПРОВОЖДАЮЩИМИ
ИЗДЕЛИЯ MASIMO, НЕ БУДУТ ИМЕТЬ ДЕФЕКТОВ МАТЕРИАЛОВ И СБОРКИ В ТЕЧЕНИЕ ШЕСТИ (6) МЕСЯЦЕВ. НА ИЗДЕЛИЯ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ ГАРАНТИЯ ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ПРИ УСЛОВИИ
ИНДИВИДУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. ВЫШЕУПОМЯНУТАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ЕДИНСТВЕННОЙ И ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОЙ ГАРАНТИЕЙ, РАСПРОСТРАНЯЮЩЕЙСЯ НА ИЗДЕЛИЯ, ПРОДАВАЕМЫЕ КОМПАНИЕЙ MA-
SIMO ПОКУПАТЕЛЯМ. КОМПАНИЯ MASIMO В ЯВНОЙ ФОРМЕ ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ КАКИХ-ЛИБО ДРУГИХ УСТНЫХ, ВЫРАЖЕННЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ГАРАНТИИ
ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОСТИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЯХ. ЕДИНСТВЕННЫМ ОБЯЗАТЕЛЬСТВОМ КОМПАНИИ MASIMO В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ ЕЮ КАКОЙ-ЛИБО ГАРАНТИИ
ЯВЛЯЕТСЯ РЕМОНТ ИЛИ ЗАМЕНА ИЗДЕЛИЯ (ПО ВЫБОРУ КОМПАНИЕЙ MASIMO).
ИСКЛЮЧЕНИЯ ГАРАНТИИ
Настоящая гарантия не распространяется на какие-либо изделия, эксплуатировавшиеся с отклонением от инструкций, поставляемых с изделием, подвергшиеся неправильной эксплуатации, небрежному обращению,
несчастному случаю либо внешнему повреждению. Гарантия не распространяется на изделия, подключенные к каким-либо несовместимым приборам или системам, подвергшиеся модификации либо разборке или
повторной сборке. Настоящая гарантия не распространяется на пересобранные, восстановленные или отремонтированные датчики и кабели для подключения к пациенту.
НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ КОМПАНИЯ MASIMO НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ПЕРЕД ПОКУПАТЕЛЕМ ИЛИ КАКИМ-ЛИБО ДРУГИМ ЛИЦОМ ЗА ЛЮБЫЕ СЛУЧАЙНЫЕ, НЕПРЯМЫЕ, СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ (ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО
ПРОЧЕГО, ПОТЕРЮ ПРИБЫЛИ) ДАЖЕ ЕСЛИ КОМПАНИЯ БЫЛА УВЕДОМЛЕНА О ТАКОЙ ВОЗМОЖНОСТИ. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ КОМПАНИИ MASIMO, СВЯЗАННАЯ С ЛЮБЫМИ ЕЕ ИЗДЕЛИЯМИ, ПРОДАННЫМИ ПОКУПАТЕЛЮ (ПО ДОГОВОРУ,
ГАРАНТИИ ИЛИ ДРУГОМУ ТРЕБОВАНИЮ), НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕ БУДЕТ ПРЕВЫШАТЬ СУММЫ, УПЛАЧЕННОЙ ПОКУПАТЕЛЕМ ЗА ПАРТИЮ ИЗДЕЛИЙ, СВЯЗАННЫХ С ДАННОЙ ПРЕТЕНЗИЕЙ. НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ КОМПАНИЯ MASIMO
НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБОЙ УЩЕРБ, ВЫЗВАННЫЙ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПЕРЕСОБРАННОГО, ВОССТАНОВЛЕННОГО ИЛИ ОТРЕМОНТИРОВАННОГО ИЗДЕЛИЯ. ПРИВЕДЕННЫЕ В ДАННОМ РАЗДЕЛЕ ОГРАНИЧЕНИЯ НЕ
ОТМЕНЯЮТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, КОТОРАЯ НЕ МОЖЕТ БЫТЬ ЗАКОННО ОТМЕНЕНА ДОГОВОРОМ В СООТВЕТСТВИИ С ПРИМЕНИМЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПРОДУКЦИЮ.
ОТСУТСТВИЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМОЙ ЛИЦЕНЗИИ
ДАННЫЙ ОДНОРАЗОВЫЙ ДАТЧИК ЛИЦЕНЗИРОВАН В СООТВЕТСТВИИ С ПАТЕНТАМИ КОМПАНИИ MASIMO ТОЛЬКО ДЛЯ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. ПРИОБРЕТАЯ ИЛИ ИСПОЛЬЗУЯ ДАННОЕ ИЗДЕЛИЕ, ВЫ ПРИЗНАЕТЕ И
ПРИНИМАЕТЕ АННУЛИРОВАНИЕ ГАРАНТИИ В СЛУЧАЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДАННОГО ИЗДЕЛИЯ С НЕСКОЛЬКИМИ ПАЦИЕНТАМИ. ПОСЛЕ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ УТИЛИЗИРУЙТЕ ДАТЧИК.
ПРИОБРЕТЕНИЕ НАСТОЯЩЕГО ДАТЧИКА ИЛИ ОБЛАДАНИЕ ИМ НЕ ПРЕДУСМАТРИВАЕТ ЯВНОГО ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМОГО РАЗРЕШЕНИЯ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАТЧИКА С КАКИМ-ЛИБО НЕ ОДОБРЕННЫМ ОТДЕЛЬНО ДЛЯ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С ДАТЧИКАМИ M-LNCS, LNCS УСТРОЙСТВОМ.
ВНИМАНИЕ!
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН США РАЗРЕШАЕТ ПРОДАЖУ ДАННОГО УСТРОЙСТВА ТОЛЬКО ВРАЧАМ ИЛИ ПО ЗАКАЗУ ПЕРСОНАЛА КЛИНИК.
Для профессионального применения. См. инструкции по эксплуатации, в которых содержится полная информация по применению устройства, в том числе показания, противопоказания, предупреждения, меры
предосторожности и нежелательные явления.
На изделии или на его маркировке могут использоваться следующие обозначения:
ОБОЗНАЧЕНИЕ
См. инструкции по эксплуатации
i
Соблюдать инструкцию по применению
(синий фон)
GR-10199B
Производитель
Используйте по YYYY-MM
+70 C
Только для индивидуального использования
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Без стерилизации
NON
STERILE
5%-95% RH
Изготовлен без использования натурального
LATEX
латекса
LATEX
Федеральный закон США разрешает продажу
R Only
данного устройства только врачам или по заказу
95%
x
персонала клиник
%
Знак соответствия Европейской Директиве о
5%
медицинском оборудовании 93/42/EEC
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Хранить в сухом месте
Патенты: http:www.masimo.com/patents.htm
Masimo, SET, LNCS являются федеральными товарными знаками компании Masimo Corporation.
Nellcor и OxiMax являются федеральными товарными знаками компании Nellcor Puritan Bennett Incorporated. Напечатано в США.
составляет ±2 знака (1 стандартное отклонение) для взрослых пациентов/детей/младенцев и ±3 знака (1 стандартное отклонение) для новорожденных.
2
составляет ±3 знака (1 стандартное отклонение) для взрослых пациентов/детей/младенцев/новорожденных. Точность измерения частоты пульса в
2
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
M-LNCS является товарным знаком компании Masimo Corporation.
ОБОЗНАЧЕНИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Авторизованный представитель в
EC REP
Европейском сообществе
Отдельная утилизация для электрического
и электронного оборудования (директива
WEEE)
Код партии
LOT
Артикул (номер модели)
REF
Регистрационный номер Masimo
Вес тела
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
Больше
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
<
Меньше
95%
%
5% Ограничение температуры хранения,
ограничение высоты
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
+500 – +1060 гПа
DRO-13914
375–795 мм рт. ст.
Ограничение влажности при хранении
65
составляет ±2 знака
2
37945/8955A-0715