Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 8

Paramètres de préconditionnement
Température
Humidité relative
Point de consigne d'aspiration
Temps de préconditionnement
Paramètres de stérilisation
Température
Humidité relative
Concentration d'OE
Durée d'exposition au gaz (cycle complet)
Capteurs M-LNCS, LNCS Adtx, Adtx-3, Pdtx, ou Pdtx-3 emballés ou en sachet
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 ou NeoP-500 en sachet
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 ou NeoPt-500 emballés
Durée d'aération (cycle complet)
Température d'aération
SPÉCIFICATIONS
Lorsqu'ils sont utilisés avec les moniteurs d'oxymétrie de pouls Masimo SET, ou avec des modules d'oxymétrie de pouls sous licence Masimo SET et les câbles patient, au repos, la précision de la saturation du capteur
M-LNCS et LNCS pour une SpO entre 70 et 100 %, est de ± 2 chiffres (1 écart type) pour les adultes/enfants/nourrissons et de ± 3 chiffres (1 écart type) pour les nouveau-nés. La précision de la fréquence du pouls entre 25
2
et 300 bpm est de ± 3 bpm (1 écart type) pour les adultes/enfants/nourrissons/nouveau-nés.
En mouvement, la précision de la saturation des capteurs M-LNCS et LNCS pour la SpO
pouls entre 25 et 300 bpm est de ± 5 bpm (1 écart type). La précision en cas de perfusion basse pour une SpO
type) pour les nouveau-nés et la précision de la fréquence du pouls entre 25 et 300 bpm est de ± 3 bpm (1 écart type). Les séries M-LNCS et LNCS ont été homologuées avec la technologie de l' o xymétrie de pouls Masimo SET.
La précision de la mesure de la saturation réalisée par les capteurs néonataux et prématurés a été validée sur des volontaires adultes et 1 % a été ajouté au décompte pour les propriétés de l'hémoglobine fœtale.
Dans le cas d'utilisation des capteurs LNCS avec des oxymètres Nellcor et compatibles Nellcor au repos, l' e xactitude de la saturation des capteurs M-LNCS et LNCS pour la SpO
type) pour les adultes/ enfants/nourrissons, et de ± 3 chiffres (1 écart type) pour les nouveau-nés. La précision de la fréquence du pouls entre 25 et 240 bpm est de ± 3 bpm (1 écart type). Les séries M-LNCS et LNCS ont
été homologuées avec l' o xymètre de pouls Nellcor N-200.
COMPATIBILITÉ DES APPAREILS
Ce capteur ne doit être utilisé qu'avec les instruments équipés d'un moniteur d' o xymétrie de pouls Masimo SET ou d'un moniteur d' o xymétrie de pouls autorisé à utiliser des capteurs M-LNCS et LNCS ou d'un
oxymètre de pouls Nellcor ou Nellcor compatible. Chaque capteur ne peut fonctionner correctement que sur les systèmes d' o xymétrie de pouls du fabricant d'origine. L'utilisation de ce capteur avec des
appareils tiers risque de fausser les mesures, voire d' e mpêcher d' e ffectuer les mesures.
Pour des références sur les informations de compatibilité : www.Masimo.com
GARANTIE
MASIMO GARANTIT UNIQUEMENT À L'ACHETEUR INITIAL QUE LES PRODUITS FABRIQUÉS, S'ILS SONT UTILISÉS CONFORMÉMENT AUX INSTRUCTIONS FOURNIES AVEC LES PRODUITS PAR MASIMO, SONT EXEMPTS DE
DÉFAUT DE MATÉRIEL ET DE MAIN-D'ŒUVRE PENDANT UNE PÉRIODE DE SIX (6) MOIS. LES PRODUITS À USAGE UNIQUE NE SONT GARANTIS QUE POUR UNE UTILISATION SUR UN SEUL PATIENT. CE QUI PRÉCÈDE EST
LA SEULE ET UNIQUE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS VENDUS PAR MASIMO À L'ACHETEUR. MASIMO REJETTE FORMELLEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE ORALE, EXPRESSE OU TACITE, NOTAMMENT, SANS
RESTRICTION, TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE OU DE CONVENANCE À UN USAGE PARTICULIER. LA SEULE OBLIGATION DE MASIMO ET LE SEUL RECOURS DE L'ACHETEUR EN CAS DE RUPTURE DE GARANTIE
SERONT, AU CHOIX DE MASIMO, LA RÉPARATION OU LE REMPLACEMENT DU PRODUIT.
EXCLUSIONS DE GARANTIE
Cette garantie ne s'applique à aucun produit utilisé en violation du mode d'emploi fourni avec le produit ou sujet à un emploi abusif, à une négligence, à un accident ou à un dommage d'origine externe. Cette garantie ne couvre aucun produit
ayant été connecté à un instrument ou un système non prévu, ayant été modifié ou démonté ou remonté. Cette garantie ne concerne pas les capteurs ou câbles patient ayant subi un retraitement, un reconditionnement ou un recyclage.
EN AUCUN CAS MASIMO NE POURRA ÊTRE TENU RESPONSABLE VIS-À-VIS DE L'ACHETEUR OU DE TOUTE AUTRE PERSONNE DE TOUT DOMMAGE ACCESSOIRE, INDIRECT, PARTICULIER OU IMMATÉRIEL (Y COMPRIS,
SANS RESTRICTION AUCUNE, LES PERTES DE PROFITS), MÊME SI MASIMO A ÉTÉ AVERTI DE LA POSSIBILITÉ D'UN TEL DOMMAGE. EN AUCUN CAS, LA RESPONSABILITÉ DE MASIMO RÉSULTANT DE LA VENTE DE TOUT
PRODUIT À L'ACHETEUR (DANS LE CADRE D'UN CONTRAT, D'UNE GARANTIE, D'UN ACTE DOMMAGEABLE OU AUTRE RÉCLAMATION) NE POURRA DÉPASSER LE MONTANT PAYÉ PAR L'ACHETEUR POUR LE LOT DE
PRODUITS FAISANT L'OBJET D'UNE TELLE RÉCLAMATION. EN AUCUN CAS MASIMO NE PEUT ÊTRE TENU RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE ASSOCIÉ À UN PRODUIT AYANT SUBI UN RETRAITEMENT, UN RECONDI-
TIONNEMENT OU UN RECYCLAGE. LES LIMITATIONS ÉNONCÉES DANS CETTE SECTION NE SAURAIENT ENVISAGER L'EXCLUSION D'UNE RESPONSABILITÉ QUI, EN VERTU DE LA LOI APPLICABLE SUR LA RESPONSABILITÉ
EN MATIÈRE DES PRODUITS, NE PEUT ÊTRE LÉGALEMENT EXCLUE PAR CONTRAT.
AUCUNE LICENCE TACITE
CE CAPTEUR À USAGE UNIQUE EST PROTÉGÉ PAR DES BREVETS APPARTENANT À MASIMO ; SA LICENCE CONCERNE UNIQUEMENT L'UTILISATION SUR UN SEUL PATIENT. L'ACCEPTATION OU L'UTILISATION DE CE PRODUIT VAUT
ACCEPTATION DU FAIT QU'AUCUNE LICENCE N'EST ACCORDÉE POUR UTILISATION DE CE PRODUIT SUR PLUSIEURS PATIENTS.
APRÈS UTILISATION SUR UN SEUL PATIENT, JETEZ LE CAPTEUR. L'ACHAT OU LA POSSESSION DE CE CAPTEUR NE CONFÈRE AUCUNE LICENCE EXPRESSE OU TACITE POUR UTILISER LE CAPTEUR AVEC TOUT DISPOSITIF N'ÉTANT PAS
SPÉCIFIQUEMENT AUTORISÉ À UTILISER LES CAPTEURS M-LNCS ET LNCS.
ATTENTION :
LA LOI FÉDÉRALE DES ÉTATS-UNIS RESTREINT LA VENTE DE CET APPAREIL PAR OU SUR PRESCRIPTION D'UN MÉDECIN.
Pour un usage professionnel. Voir le mode d'emploi pour obtenir des informations de prescription complètes, dont des indications, contre-indications, avertissements, précautions et événements indésirables.
Les symboles suivants peuvent figurer sur le produit ou son étiquette :
SYMBOLE
Consulter le mode d' e mploi
i
Suivre les instructions d'utilisation
(fond bleu)
GR-10199B
Fabricant
Date de péremption AAAA-MM
+70 C
Produit à usage unique
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Non-stérile
NON
STERILE
5%-95% RH
Ne contient pas de latex naturel
LATEX
LATEX
Aux USA, en vertu de la loi américaine, cet
R Only
appareil ne peut être vendu que par un médecin
x
95%
ou sur ordonnance d'un médecin
%
5%
Marque de conformité à la directive européenne
relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Maintenir au sec
Brevets : http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS est une marque de commerce de Masimo Corporation.
Masimo, SET, et LNCS sont des marques déposées de Masimo Corporation sur le plan fédéral.
Nellcor et OxiMax sont des marques déposées de Nellcor Puritan Bennett Incorporated sur le plan fédéral.
Imprimé aux États-Unis
entre 70 % et 100 % est de ± 3 chiffres (1 écart type) pour les adultes/enfants/nourrisons/nouveaux-nés. La précision de la fréquence du
2
DÉFINITION
795 mmHg - 375 mmHg
entre 70 et 100 % est de ± 2 chiffres (1 écart type) pour les adultes/enfants/nourrissons et de ± 3 chiffres (1 écart
2
SYMBOLE
Représentant agréé dans l'Union
CE REP
européenne
Collecte séparée des équipements
électriques et électroniques (DEEE).
Code de lot
LOT
Référence du catalogue (référence
REF
du modèle)
Numéro de référence Masimo
Poids du patient
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
Supérieur à
NON
STERILE
5%-95% RH
<
Inférieur à
LATEX
95%
%
5%
Limite de température de stockage,
limite d'altitude
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
+1 060 hPa - +500 hPa
Limite de température de stockage,
limite d'altitude
8
54 °C
40%
1,3 psia
30 minutes
54 °C
40%
600-750 mg/l
120 minutes
120 minutes
180 minutes
12 heures
51-59 °C
entre 70 % et 100 % est de ± 2 chiffres (1 écart
2
DÉFINITION
37945/8955A-0715