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规格
当通过系患者线缆与MasimoSET技术监测仪或经授权的MasimoSET技术模块连接在一起使用时，在非活动状态下，SpO
内的SpO
准确度为±2位（1标准差）（对于成人、小儿和婴儿）和±3位（1标准差）（对于新生婴儿）。25-300bpm范围内的脉搏率准确度为±3bpm（1标准差）。对于活
2
动状态下的成人、小儿、婴儿和新生婴儿，准确度（70%到100% 范围内的SpO
对于活动状态下的成人、小儿、婴儿和新生婴儿，准确度（70%到100%
LNCS 系列传感器用 Masimo SET
®
脉搏血氧计进行了验证。新生儿和早产儿传感器的饱和度准确度在成人志愿者身上进行了验证，由于考虑到胎儿血红蛋白的特性，在测定结果
上增加了 1%。
在与 Nellcor 和 Nellcor 兼容的脉搏氧饱和度仪配合使用时，在病人不运动的情况下，M-LNCS, LNCS 传感器就成人/幼儿/婴儿而言，其在 70 - 100% SpO2. 范围内的测量精度为 ± 2
位（1 标准差）；而对于新生婴儿而言，其测量精度为 ± 3 位（1 标准差）。在 25 - 240 bpm 范围内，脉率测量精度为 ± 3 bpm （1 标准差）。M-LNCS, LNCS 系列已通过 Nellcor
的 N-200 脉搏氧饱和度仪的验证。
仪器适用性
本传感器仅能与包含 Masimo SET 血氧监护仪或具有 M-LNCS, LNCS 传感器使用授权的脉搏氧饱和度仪及 Nellcor 和 Nellcor 兼容的脉搏氧饱和度仪配合使用。根据设
计，每个传感器只有在用于原始仪器制造商生产的脉搏血氧计系统时才能正确操作。将此传感器用于其它仪器可能导致其性能失灵或失常。
要获取兼容性信息参考资料，请访问： www.Masimo.com
质量担保
Masimo 仅向原始买主提供质量担保，如按 Masimo 公司随产品提供的说明操作，保证本公司生产的每件产品在六 (6) 个月内无材料和制造工艺方面的缺陷。单次使用的产
品只担保一名患者的使用。上述保证是适用于 MASIMO 公司向买主出售的产品的唯一及全部担保。MASIMO 公司明确否认所有其它口头的、明示或暗指的担保，包括但不
限于对适销性或特殊用途适用性的担保。对于任何不符担保之处，MASIMO 的唯一责任和对购买者的唯一补偿是 MASIMO 将根据情况维修或更换产品。
担保除外责任
此担保不包括任何使用时违反了产品附带的操作说明的产品，或因使用错误、疏忽、事故、或外因造成损伤的产品。此担保不包括任何被连接到任何非指定仪器或系
统的产品，以及任何被更改、被拆卸或被重新组装的产品。本担保不适用于已被改造、翻新或重复使用的传感器或患者导线。
在任何情况下，MASIMO 就意外、间接、特殊或连带损害（包括但不限于利润损失）对买家或其他任何人概不负责，即使已获知有可能发生上述损害。在任何情况
下，MASIMO 由于向买家出售产品而导致的赔偿责任（根据合同、担保、民事侵权或其他权利要求规定）不应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。
在任何情况下，Masimo 对经改造、翻新或重复使用的产品所造成的任何损失概不负责。本款中的限制不应被视为排除了任何根据适用产品责任法规定不能通过合同合
法排除的责任。
无默示许可
您只能在 Masimo 所拥有的专利的保护范围内，将该一次性传感器用于单个患者。接受或使用本产品，即表示您确认并同意不将本产品用于多个患者。
对单个患者使用传感器后，应将其丢弃。
购买或拥有本传感器并不会以明示或暗示的方式允许用户将本传感器与任何尚未单独获准使用 M-LNCS, LNCS 传感器的任何设备一同使用。
谨慎：美国联邦法律规定此器械仅限向医生购买或凭医嘱购买。
供专业使用。请参阅使用说明了解完整的规定信息，包括用途说明、禁忌情况、警告、预防措施及不良反应。
以下符号可能出现在产品或产品标签上：
符号
i
请参阅使用说明
按照使用说明
(
)
蓝色背景
GR-10199B
制造商
由 YYYY_MM 使用
+70 C
-40 C
仅用于单个患者
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
未消毒
NON
STERILE
5%-95% RH
非天然乳胶制造
LATEX
LATEX
美国联邦法律规定本设备只能由
R
Only
95%
医生或凭医嘱销售
x
%
5%
PCX-2108A
表明符合欧盟医疗器材指令 93/42/
02/13
EEC 的标识
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
保持干燥
http://www.masimo.com/patents.htm
专利:
M-LNCS 是 Masimo Corporation 的商标。
Masimo、SET、 和 LNCS 是 Masimo Corporation 的联邦注册商标。
Nellcor 是 Nellcor Puritan Bennett Incorporated 的联邦注册商标。
美国印刷
范围内的SpO2）为±3位（1标准差）。25-300bpm范围内的脉搏率准确度为±5bpm（1标准差）M-LNCS,
定义
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
）为±3位（1标准差）。25-300bpm范围内的脉搏率准确度为±5bpm（1标准差）。
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符号
EC
REP
欧盟授权代表：
电气与电子设备分类收
集 (WEEE)。
批号
LOT
分类号（型号）
REF
Masimo 参考号
体重
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
大于
NON
STERILE
5%-95% RH
<
LATEX
小于
95%
%
5%
储存温度限制，海拔高
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
度限制
储存湿度限制
32
2
在70%到100%范围内的粘附式传感器的准确度为范围
定义
37945/8955A-0715
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