Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 14

pediatrici/lattanti/neonati. Durante il movimento, la precisione (da 70% a 100% di SpO
bpm (1 Dev std). La accuratezza con bassa perfusione nel range da 70% a 100% di SpO
da 25 a 300 bpm è ± 3 bpm (1 Dev std).I M-LNCS, LNCS sensori serie sono stati convalidati per ossimetria di tecnologia Masimo SET. La precisione della saturazione dei sensori per neonati e prematuri è stata convalidata su
volontari adulti, ed è stato aggiunto 1% a compensazione delle proprietà dell' e moglobina fetale.
Se usato con pulsossimetri Nellcor e compatibili Nellcor in assenza di moto, la precisione del sensore M-LNCS, LNCS con SpO
DS) per i neonati. La precisione della frequenza del polso nell'intervallo 25 – 240 bpm è ±3 bpm (1 DS). La serie M-LNCS, LNCS è stata convalidata con il pulsossimetro N-200 Nellcor.
COMPATIBILITÀ CON GLI STRUMENTI
Questo sensore è inteso per l'utilizzo con strumenti contenenti monitor ossimetrici o pulsossimetrici Masimo SET omologati per l'uso di sensori M-LNCS, LNCS e con pulsossimetri Nellcor e compatibili Nellcor.
Ogni sensore è concepito per funzionare correttamente soltanto con i sistemi per pulsossimetria del fabbricante originale. L'uso di questo sensore con strumenti differenti può causare il mancato o lo scorretto
funzionamento del sistema per pulsossimetria.
Per informazioni sulla compatibilità fare riferimento a: www.Masimo.com
GARANZIA
LA MASIMO GARANTISCE CIASCUN PRODOTTO DA ESSA FABBRICATO, A CONDIZIONE CHE ESSO VENGA USATO IN BASE ALLE ISTRUZIONI FORNITE, CONTRO DIFETTI DI MATERIALI E DI FABBRICAZIONE PER UN PERIODO DI
SEI (6) MESI. QUESTA GARANZIA HA VALIDITÀ UNICAMENTE PER L'ACQUIRENTE ORIGINALE. I PRODOTTI MONOUSO SONO GARANTITI UNICAMENTE PER L'USO SU UN SINGOLO PAZIENTE. LA GARANZIA ESPOSTA IN PRE-
CEDENZA È L'UNICA ED ESCLUSIVA GARANZIA RELATIVA AI PRODOTTI VENDUTI DALLA MASIMO ALL'ACQUIRENTE. LA MASIMO DECLINA ESPLICITAMENTE QUALSIASI ALTRA GARANZIA VERBALE, ESPLICITA O IMPLICITA,
INCLUSE, IN MODO NON ESCLUSIVO, LE EVENTUALI GARANZIE DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ A UNO SCOPO PARTICOLARE. L'UNICO OBBLIGO DELLA MASIMO E L'UNICO RICORSO A DISPOSIZIONE DELL'ACQUIRENTE IN
CASO DI VIOLAZIONE DI QUALSIASI GARANZIA CONSISTE, A DISCREZIONE DELLA MASIMO, NELLA RIPARAZIONE O NELLA SOSTITUZIONE DEL PRODOTTO.
ESCLUSIONI DELLA GARANZIA
La presente garanzia non copre alcun prodotto che non sia stato utilizzato in conformità alle relative istruzioni per l'uso o che sia stato sottoposto a uso improprio, negligenza o incidente o che abbia subito danni imputabili a
cause esterne al prodotto stesso. La presente garanzia non è valida per i sensori o i cavi paziente ritrattati, risterilizzati o riciclati.
IN NESSUN CASO LA MASIMO SARÀ RESPONSABILE, NEI CONFRONTI DELL'ACQUIRENTE O DI QUALSIASI ALTRA PERSONA, PER DANNI INCIDENTALI, INDIRETTI, SPECIALI O CONSEQUENZIALI (INCLUSI SENZA ALCUNA
LIMITAZIONE I DANNI PER PERDITA DI PROFITTO), ANCHE NEL CASO IN CUI LA MASIMO SIA STATA INFORMATA DELLA POSSIBILITÀ DEL VERIFICARSI DI TALI DANNI. LA RESPONSABILITÀ DELLA MASIMO PER I PRODOTTI
VENDUTI ALL'ACQUIRENTE (IN BASE A CONTRATTO, GARANZIA, ACCERTAMENTO DI ILLECITO O RICHIESTA DI RISARCIMENTO) NON POTRÀ IN NESSUN CASO SUPERARE IL PREZZO PAGATO DALL'ACQUIRENTE PER IL
LOTTO DI PRODOTTI INTERESSATI DALLA RICHIESTA DI RISARCIMENTO. IN NESSUN CASO LA MASIMO SARÀ RESPONSABILE DI DANNI DOVUTI A PRODOTTI RITRATTATI, RISTERILIZZATI O RICICLATI. LE LIMITAZIONI
ESPRESSE IN QUESTA SEZIONE NON ESCLUDERANNO ALCUNA RESPONSABILITÀ CHE, AI SENSI DELLA LEGGE IN MATERIA DI RESPONSABILITÀ NEI CONFRONTI DEI PRODOTTI, NON POTRÀ ESSERE LEGALMENTE ESCLUSA
DAL CONTRATTO.
ASSENZA DI AUTORIZZAZIONI IMPLICITE
QUESTO SENSORE MONOPAZIENTE LE È CONCESSO IN LICENZA AI SENSI DEI BREVETTI DI PROPRIETÀ DI MASIMO ESCLUSIVAMENTE PER L'USO SU UN SINGOLO PAZIENTE. ACCETTANDO O UTILIZZANDO QUESTO PRODOTTO, DICHIARA
E ACCETTA CHE NON È CONCESSA ALCUNA LICENZA PER L'UTILIZZO DI QUESTO PRODOTTO SU PIÙ DI UN PAZIENTE. DOPO L'USO SU UN SINGOLO PAZIENTE, ELIMINARE IL SENSORE.
L'ACQUISTO O IL POSSESSO DI QUESTO SENSORE NON CONFERISCE ALCUN TITOLO, ESPRESSO O IMPLICITO, DI UTILIZZO DI TALE SENSORE CON DISPOSITIVI CHE NON SIANO STATI AUTORIZZATI SEPARATAMENTE ALL'UTILIZZO DEI
SENSORI M-LNCS, LNCS.
ATTENZIONE – LE LEGGI FEDERALI STATUNITENSI LIMITANO LA VENDITA DI QUESTO DISPOSITIVO AI MEDICI O DIETRO PRESENTAZIONE DI PRESCRIZIONE MEDICA.
Per uso professionale. Per le informazioni complete sulle prescrizioni, compresi messaggi di avvertenza, indicazioni, controindicazioni, precauzioni ed eventi indesiderati, leggere le istruzioni per l'uso.
I simboli seguenti possono essere presenti sul prodotto o sulla sua etichetta:
SIMBOLO
Consultare le istruzioni per l'uso
i
Seguire le istruzioni per l'uso
(sfondo blu)
GR-10199B
Produttore
Utilizzare entro AAAA-MM
+70 C
-40 C Esclusivamente monopaziente
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Non sterile
NON
STERILE
5%-95% RH
Non contiene lattice di gomma naturale
LATEX
LATEX
A norma della legge federale statunitense, il presente
R Only
dispositivo può essere venduto solo da un medico o su
95%
x
%
prescrizione medica
5%
Marchio di conformità alle Direttiva europea sui dispositivi
medici 93/42/CEE
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Conservare in un luogo asciutto
Brevetti: http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS è un marchio da Masimo Corporation.
Masimo, SET, e LNCS sono marchi depositati a livello federale di Masimo Corporation.
Nellcor è un marchio registrato a livello federale della Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Stampato negli Stati Uniti d'America.
) è ± 3 cifre (1 Dev std) per adulti/pazienti pediatrici/lattanti/neonati. La precisione della frequenza del polso da 25 a 300 bpm è ± 5
2
è ± 2 cifre (1 Dev std) per adulti/pazienti pediatrici/lattanti e ± 3 cifre (1 Dev std) per i neonati. La precisione della frequenza del polso
2
DEFINIZIONE
nell'intervallo 70 – 100% è di ±2 cifre (1 DS) per i pazienti adulti, pediatrici e lattanti e di ±3 cifre (1
2
SIMBOLO
Rappresentante autorizzato per l'Unione
EC REP
Europea
Raccolta differenziata per apparecchiature
elettriche ed elettroniche (WEEE).
Codice lotto
LOT
Numero catalogo (numero modello)
REF
Numero di riferimento Masimo
Peso corporeo
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
Maggiore di
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
<
Minore di
95%
%
5%
Limitazione dell'altitudine, limitazione della
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914 temperatura di conservazione
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Limitazione dell'umidità a magazzino
14
DEFINIZIONE
37945/8955A-0715