Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 26

SPECIFIKATIONER
Når sensorer anvendes sammen med Masimo SET-teknologimonitorer eller med godkendte Masimo SET-teknologimoduler og patientkabler i serien, og der ingen bevægelse er, er nøjagtigheden ved 70 % til 100 % SpO
± 2 cifre (1 standardafvigelse) for voksne/børn/spædbørn og ± 3 cifre (1 standardafvigelse) for nyfødte. Pulsfrekvensnøjagtighed fra 25-300 BPM er ± 3 BPM (1 standardafvigelse) for voksne/børn/spædbørn/nyfødte.
Mætningsnøjagtigheden for M-LNCS- og LNCS-sensorer ved bevægelse fra 70 % til 100 % SpO
standardafvigelse). Nøjagtighed ved lav perfusion ved 70 % til 100 % SpO
± 3 BPM (1 standardafvigelse). M-LNCS- og LNCS-sensorserierne er blevet valideret med Masimo SET®-oximetriteknologi. Mætningsnøjagtigheden for sensorerne til nyfødte og præmature patienter blev valideret på voksne
frivillige, og der blev lagt 1 % til for at tage højde for egenskaberne ved fosterhæmoglobin.
Ved anvendelse med Nellcor og Nellcor kompatible pulsoximetere uden bevægelse er nøjagtigheden for M-LNCS- og LNCS-sensorerne fra 70-100 % SpO
standardafv.) for spædbørn. Pulsslagsnøjagtighed fra 25-240 bpm er ± 3 bpm (1 standardafv.). M-LNCS- og LNCS-serien er blevet valideret på Nellcors N-200-pulsoximeter.
INSTRUMENTETS KOMPATIBILITET
Denne sensor er kun beregnet til brug med instrumenter, der indeholder Masimo SET-oximetri eller pulsoximetrimonitorer, der er licenseret til at bruge M-LNCS- og LNCS-sensorer og også sammen med Nellcor
og Nellcor-kompatible pulsoximetre. Hver sensor er designet til kun at fungere korrekt på de pulsoximetrisystemer, der kommer fra den originale instrumentproducent. Hvis denne sensor bruges sammen med
andre instrumenter, kan det føre til svigtende eller forkert funktion.
Der findes oplysninger om kompatibilitet på: www.Masimo.com
GARANTI
MASIMO GARANTERER KUN OVERFOR DEN OPRINDELIGE KØBER, AT HVERT FREMSTILLET PRODUKT VED ANVENDELSE I OVERENSSTEMMELSE MED DE RETNINGSLINIER, DER FØLGER MED PRODUKTER FRA MASIMO, VIL
VÆRE FRI FOR DEFEKTER PÅ MATERIALER OG FORARBEJDNING I EN PERIODE PÅ SEKS (6) MÅNEDER. DER GARANTERES KUN FOR ENGANGSPRODUKTER VED BRUG TIL EN ENKELT PATIENT. OVENNÆVNTE ER DEN ENESTE
OG UDELUKKENDE GARANTI GÆLDENDE FOR PRODUKTER, DER SÆLGES AF MASIMO TIL KØBEREN. MASIMO FRASKRIVER SIG UDTRYKKELIG ALLE ANDRE MUNDTLIGE, DIREKTE ELLER INDIREKTE GARANTIER, HERUNDER
UDEN BEGRÆNSNING ENHVER GARANTI FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. MASIMO'S ENESTE FORPLIGTELSE OG KØBERENS ENESTE AFHJÆLPNING VED BRUD PÅ ENHVER GARANTI VIL VÆRE
REPARATION ELLER UDSKIFTNING EFTER MASIMO'S VALG.
GARANTIBEGRÆNSNINGER
Denne garanti dækker ikke noget produkt, der er blevet anvendt til overtrædelse af den betjeningsvejledning, der følger med produktet, eller er blevet misbrugt, forsømt eller påført skade ved et uheld eller med forsæt. Denne
garanti dækker ikke noget produkt, der er blevet tilsluttet et utilsigtet instrument eller system, er blevet ændret eller er blevet skilt ad og samlet igen. Denne garanti omfatter ikke sensorer eller patientledninger, som er blevet
repareret, ombygget eller genanvendt.
I INTET TILFÆLDE HÆFTER MASIMO OVER FOR KØBER ELLER NOGEN ANDEN PERSON FOR TILFÆLDIGE SKADER, INDIREKTE SKADER, SÆRLIGE SKADER ELLER FØLGESKADER (HERUNDER UDEN BEGRÆNSNING TABT FORTJENESTE),
HELLER IKKE SELVOM MASIMO ER BLEVET ORIENTERET OM RISIKOEN HERFOR. I INTET TILFÆLDE KAN MASIMOS ERSTATNINGSANSVAR FOR PRODUKTER SOLGT TIL KØBER (I HENHOLD TIL EN KONTRAKT, GARANTI, ERSTATNINGS-
RETTEN ELLER ANDET KRAV) OVERSTIGE DET BELØB, SOM KØBER HAR BETALT FOR DE PRODUKTER, DER ER OMFATTET AF DET PÅGÆLDENDE KRAV. I INTET TILFÆLDE HÆFTER MASIMO FOR SKADER I FORBINDELSE MED ET PRODUKT,
SOM ER BLEVET REPARERET, OMBYGGET ELLER GENANVENDT. BEGRÆNSNINGERNE I DETTE AFSNIT UDELUKKER IKKE ERSTATNINGSANSVAR, SOM I HENHOLD TIL DEN GÆLDENDE LOVGIVNING OM PRODUKTANSVAR IKKE AN
UDELUKKES JURIDISK I HENHOLD TIL EN KONTRAKT.
INGEN UNDERFORSTÅET LICENS
DENNE SENSOR TIL ÉN PATIENT GIVES I LICENS TIL DIG UNDER PATENTER EJET AF MASIMO OG ER KUN BEREGNET TIL BRUG TIL ÉN PATIENT. VED AT MODTAGE ELLER BENYTTE DETTE PRODUKT ANERKENDER OG ACCEPTERER DU, AT
DER IKKE ER GIVET LICENS TIL BRUG AF DETTE PRODUKT TIL MERE END ÉN PATIENT.
BORTSKAF SENSOREN EFTER BRUG TIL ÉN PATIENT.
KØB ELLER BESIDDELSE AF DENNE SENSOR INDEBÆRER IKKE NOGEN UDTRYKKELIG ELLER UNDERFORSTÅET LICENS TIL AT BENYTTE SENSOREN SAMMEN MED UDSTYR, HVOR DER IKKE ER SPECIEL TILLADELSE TIL AT BRUGE M-LNCS,
LNCS-SENSORER.
FORSIGTIG: I HENHOLD TIL GÆLDENDE LOV (USA) MÅ DENNE ANORDNING KUN FORHANDLES ELLER ORDINERES AF EN LÆGE.
Til professionel brug. Se brugsanvisningen for komplette beskrivende oplysninger, herunder indikationer, kontraindikationer, advarsler, forholdsregler og bivirkninger.
Ølgende symboler kan findes på produktet eller produktmærkningen:
SYMBOLER
Se brugsanvisningen
i
Følg brugsanvisningen
(blå baggrund)
GR-10199B
Producent
Brug inden ÅÅÅÅ-MM
+70 C
Kun til anvendelse til en enkelt patient
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Ikke-steril
NON
STERILE
5%-95% RH
Ikke fremstillet med naturlig gummilatex
LATEX
LATEX
Ifølge amerikansk lovgivning må dette udstyr kun sælges af eller
95%
R Only
% på foranledning af en læge
x
5%
Mærkning, der angiver overholdelse af kravene
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231 i Rådets direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr
DRO-13914
Opbevares tørt
Patenter : http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS er et varemærke tilhørende Masimo Corporation.
Masimo, SET, og LNCS er føderalt registrerede varemærker, der tilhører Masimo Corporation.
Nellcor er et føderalt registreret varemærke, der tilhører Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Trykt i USA.
er ± 3 cifre (1 standardafvigelse) for voksne/børn/spædbørn/nyfødte. Pulsfrekvensnøjagtighed fra 25-300 BPM er ± 5 BPM (1
2
± 2 cifre (1 standardafvigelse) for voksne/børn/spædbørn og ± 3 cifre (1 standardafvigelse) for nyfødte. Pulsfrekvensnøjagtighed fra 25-300 BPM er
2
DEFINITION SYMBOLER DEFINITION
Autoriseret repræsentant i EF
EC REP
Separat indsamling for elektrisk og
elektronisk udstyr (WEEE)
Lot-nummer
LOT
Katalognummer (modelnummer)
REF
Masimo-referencenummer
Kropsvægt
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
NON Større end
STERILE
5%-95% RH
LATEX
<
Mindre end
95%
%
5%
Begrænsning for
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
opbevaringstemperatur,
GR-14231
DRO-13914
+1060 hPa - +500 hPa højdebegrænsning
795 mmHg - 375 mmHg
Begrænsning for opbevaringsfugtighed
26
± 2 cifre (1 standardafv.) for voksne/børn/spædbørn og ±3 cifre (1
2
2
37945/8955A-0715