Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 38

alueella 25–300 bpm on ±3 bpm (keskihajonta 1). M-LNCS, LNCS-sarjan toiminta on varmistettu Masimo SET Oximetry -tekniikalla. Neonate- ja Preterm-anturien saturaatiotarkkuus on vahvistettu vapaaehtoisilla aikuisilla.
Tuloksiin lisättiin yksi prosentti sikiön hemoglobiinin ominaisuuksien huomioon ottamiseksi.
Kun M-LNCS, LNCS-antureita käytetään Nellcor- ja Nellcor-yhteensopivien pulssioksimetrien kanssa eikä liikettä esiinny, anturien tarkkuus on alueella 70–100 % SpO
±3 yksikköä (keskihajonta ±1) vastasyntyneillä. Pulssin tarkkuus alueella 25–240 bpm on ±3 bpm (keskihajonta 1). M-LNCS, LNCS-sarjan toiminta on varmistettu Nellcorin N-200-pulssioksimetrilla.
INSTRUMENTIN SUORITUSKYKY
Tämä anturi on tarkoitettu käytettäväksi vain instrumenteissa, joissa käytetään Masimo SET® -oksimetriaa, tai pulssioksimetrimonitoreissa, joille on myönnetty lisenssi M-LNCS, LNCS-antureiden käyttöä varten,
sekä Nellcor- ja Nellcor-yhteensopivissa pulssioksimetreissä. Jokainen anturi on suunniteltu toimimaan oikein vain alkuperäisen valmistajan valmistamissa pulssioksimetrijärjestelmissä. Tämän anturin käyttö
muiden instrumenttien kanssa voi johtaa virheelliseen toimintaan tai anturin toimimattomuuteen.
Lisätietoja yhteensopivuudesta: www.Masimo.com
TAKUU
MASIMO MYÖNTÄÄ ALKUPERÄISELLE OSTAJALLE KUUDEN (6) KUUKAUDEN TAKUUN MATERIAALI- JA VALMISTUSVIRHEIDEN VARALTA, KUN TUOTTEITA KÄYTETÄÄN MASIMON TUOTTEIDEN MUKANA TOIMITETTUJEN
OHJEIDEN MUKAISESTI. KERTAKÄYTTÖISTEN TUOTTEIDEN TAKUU KATTAA KÄYTÖN VAIN YHDELLÄ POTILAALLA. SEURAAVA ON AINOA TAKUU, JONKA MASIMO MYÖNTÄÄ TUOTTEEN OSTAJALLE. MASIMO KIELTÄÄ KAIKKI
MUUT, SUULLISET, NIMENOMAISET JA HILJAISET TAKUUT, MUKAAN LUKIEN MM. KAUPALLISUUTTA JA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN SOPIVUUTTA KOSKEVAT TAKUUT. MASIMON AINOA VELVOLLISUUS JA OSTAJAN
AINOA KORVAUSVAATIMUS MINKÄ TAHANSA TAKUURIKKEEN KOHDALLA ON, MASIMON PÄÄTÖKSESTÄ, KORJATA TAI VAIHTAA TUOTE.
TAKUUN RAJOITUKSET
Tämä takuu ei koske tuotetta, jota on käytetty tuotteen mukana toimitettujen käyttöohjeiden vastaisesti tai jota on käytetty väärin, laiminlyöty tai joka on vahingoittunut tapaturmassa tai jostain ulkopuolisesta syystä. Tämä
takuu ei koske tuotetta, joka on kytketty ei-tarkoituksenmukaiseen instrumenttiin tai järjestelmään, eikä tuotetta, jota on muutettu tai joka on purettu tai koottu uudelleen. Tämä takuu ei koske antureita tai potilaskaapeleita,
joita on käsitelty uudelleen, kunnostettu tai jotka on kierrätetty.
MASIMO EI VASTAA OSTAJALLE TAI MUILLE HENKILÖILLE SATUNNAISISTA, EPÄSUORISTA, ERITYISISTÄ TAI VÄLILLISISTÄ VAHINGOISTA (MUKAAN LUKIEN RAJOITUKSETTA TULOJEN MENETYKSET), VAIKKA TÄLLAISESTA
MAHDOLLISUUDESTA MAINITTAISIINKIN. MASIMO EI VASTAA MISSÄÄN TILANTEESSA OSTAJALLE MYYDYISTÄ TUOTTEISTA (SOPIMUKSEN, TAKUUN, DELIKTIN TAI MUUN VAATEN MUKAAN) SUUREMMALLA SUMMALLA
KUIN MILLÄ OSTAJA ON OSTANUT TUOTE-ERÄT, JOITA VAADE KOSKEE. MASIMO EI VASTAA MISSÄÄN TILANTEESSA VAHINGOISTA, JOTKA LIITTYVÄT TUOTTEESEEN, JOTA ON KÄSITELTY UUDELLEEN, KUNNOSTETTU TAI
JOKA ON KIERRÄTETTY. TÄSSÄ KOHDASSA ESITETYT RAJOITUKSET EIVÄT ESTÄ SELLAISTA VASTUUTA, JOTA SOVELTUVAN TUOTEVASTUULAIN MUKAAN EI VOI ESTÄÄ SOPIMUKSELLA.
EI EPÄSUORAA LISENSSIÄ
Saat tämän kertakäyttöisen anturin käyttöösi masimon omistamien patenttien mukaisesti käytettäväksi vain yhdellä potilaalla. Hyväksymällä tämän tuotteen tai käyttämällä sitä ilmoitat hyväksyväsi, että saat luvan käyttää
tätä tuotetta vain yhdellä potilaalla. Kun anturia on käytetty yhdellä potilaalla, hävitä se.
Tämän anturin ostaminen tai omistaminen ei anna suoraa tai epäsuoraa lisenssiä käyttää tätä anturia laitteessa, jossa M-LNCS, LNCS-anturien käyttöä ei ole erikseen hyväksytty.
VAROITUS:
YHDYSVALTAIN LAIN MUKAAN TÄTÄ LAITETTA SAA MYYDÄ VAIN LÄÄKÄRI TAI LÄÄKÄRIN MÄÄRÄYKSESTÄ.
Tarkoitettu ammattikäyttöön. Katso käyttöohjeista täydelliset määräystiedot, kuten käyttöaiheet, vasta-aiheet, varoitukset, varotoimet ja haittavaikutukset.
Tuotteessa tai tuotteen etiketissä voi esiintyä seuraavia symboleita:
SYMBOLI
i
(sininen tausta)
GR-10199B
+70 C
GR-10184A
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
LATEX
R Only
95%
x
%
5%
PCX-2108A
02/13
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Patentit : http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS on Masimo Corporationin tavaramerkki.
Masimo, SET, ja LNCS ovat Masimo Corporationin Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä.
Nellcor ja OxiMax ovat Nellcor Puritan Bennett Incorporated -yhtiön Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä.
Painettu Yhdysvalloissa.
SELITYS
Katso käyttöohjeista
Noudata käyttöohjeita
Valmistaja
Käytettävä viimeistään
Vain yhden potilaan käyttöön
Ei-steriili
Ei sisällä luonnonkumilateksia
Yhdysvaltain lain mukaan tätä laitetta
saa myydä vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä
Noudattaa eurooppalaista lääkinnällisiä
laitteita koskevaa direktiiviä 93/42/ETY
Pidettävä kuivana
SYMBOLI
Valtuutettu edustaja Euroopan
EC REP
unionissa
Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden
erillinen keräys (WEEE).
Erän tunnus
LOT
Tilausnumero (mallinumero)
REF
Masimon viitenumero
+70 C
Paino
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
Suurempi kuin
NON
STERILE
5%-95% RH
<
Pienempi kuin
LATEX
95%
%
Säilytyslämpötilarajoitus,
korkeusrajoitus
5%
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Säilytyskosteusrajoitus
38
±2 yksikköä (keskihajonta 1) aikuisilla/lapsilla/vauvoilla ja
2
SELITYS
37945/8955A-0715