Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 56

Teplota odvetrávania
ŠPECIFIKÁCIE
Pri použití s monitorovacími zariadeniami pulznej oxymetrie Masimo SET alebo s modulmi pulznej oxymetrie a pacientskymi káblami licencovanými pre technológiu Masimo SET je pri nehybnosti pacienta presnosť senzora M-LNCS,
LNCS v rozsahu merania od 70 % do 100 % SpO2 u dospelých, detí a dojčiat ± 2 číslice (1 štandardná odchýlka) a u novorodencov ± 3 číslice (1 štandardná odchýlka). Presnosť merania srdcovej frekvencie v rozsahu 25 – 300 bpm je
u dospelých, detí, dojčiat a novorodencov ± 3 bpm (1 štandardná odchýlka). Presnosť senzorov M-LNCS, LNCS pri meraní saturácie u dospelých, detí, dojčiat a novorodencov pri pohybe pacienta v rozsahu merania od 70 % do 100 %
SpO2 je ± 3 číslice (1 štandardná odchýlka). Presnosť merania srdcovej frekvencie v rozsahu 25 – 300 bpm je ± 5 bpm (1 štandardná odchýlka). Presnosť merania pri slabom prekrvení je u dospelých, detí a dojčiat v rozsahu od 70 %
do 100 % SpO2 ± 2 číslice (1 štandardná odchýlka) a u novorodencov ± 3 číslice (1 štandardná odchýlka). Presnosť merania srdcovej frekvencie v rozsahu 25 – 300 bpm je ± 3 bpm (1 štandardná odchýlka). Senzory radu M-LNCS,
LNCS boli overené s oxymetrickou technológiou Masimo SET. Presnosť merania saturácie u senzorov pre novorodencov a predčasne narodené deti bola overená na dospelých dobrovoľníkoch a vlastnosti fetálneho hemoglobínu boli
zohľadnené pripočítaním 1 % k tolerancii.
Pri použití s pulznými oxymetrami Nellcor a s nimi kompatibilnými pulznými oxymetrami pri nehybnosti pacienta je presnosť senzorov M-LNCS, LNCS v rozsahu merania od 70 % do 100 % SpO2 u dospelých, detí a dojčiat
± 2 číslice (1 štandardná odchýlka) a u novorodencov ± 3 číslice (1 štandardná odchýlka). Presnosť merania srdcovej frekvencie v rozsahu 25 – 240 bpm je ± 3 bpm (1 štandardná odchýlka). Senzory radu M-LNCS, LNCS boli
overené na prístroji N-200 Pulse Oximeter od spoločnosti Nellcor.
KOMPATIBILITA PRÍSTROJOV
Tento senzor je určený len na použitie s prístrojmi, ktoré obsahujú oxymetrickú technológiu Masimo SET®, s monitorovacími prístrojmi pulznej oxymetrie licencovanými na použitie senzorov M-LNCS, LNCS
a takisto je určený na použitie s pulznými oxymetrami Nellcor a s pulznými oxymetrami kompatibilnými s oxymetrami Nellcor. Každý senzor je určený na spoľahlivú prevádzku iba so systémami pulznej oxymetrie
od pôvodného výrobcu prístrojov. Používanie tohto senzora s inými prístrojmi môže mať za následok nesprávnu funkčnosť, prípadne nefunkčnosť.
Informácie o kompatibilite nájdete na adrese: www.Masimo.com
ZÁRUKA
SPOLOČNOSŤ MASIMO ZARUČUJE IBA PÔVODNÉMU KUPCOVI, ŽE AK SA TIETO VÝROBKY POUŽÍVAJÚ V SÚLADE S POKYNMI, KTORÉ K NIM DODALA SPOLOČNOSŤ MASIMO, NEVYSKYTNÚ SA NA TÝCHTO VÝROBKOCH
PO DOBU ŠIESTICH (6) MESIACOV ŽIADNE CHYBY MATERIÁLU ANI VÝROBNÉ CHYBY. NA JEDNORAZOVÉ VÝROBKY SA VZŤAHUJE ZÁRUKA LEN PRI POUŽITÍ U JEDNÉHO PACIENTA. HORE UVEDENÁ ZÁRUKA JE JEDINOU
A VÝHRADNOU ZÁRUKOU, KTORÁ SA VZŤAHUJE NA VÝROBKY PREDÁVANÉ SPOLOČNOSŤOU MASIMO KUPCOVI. SPOLOČNOSŤ MASIMO VÝSLOVNE ODMIETA AKÉKOĽVEK INÉ ÚSTNE, VÝSLOVNÉ ALEBO IMPLICITNÉ ZÁRUKY
VRÁTANE, OKREM INÉHO, VŠETKÝCH ZÁRUK PREDAJNOSTI ALEBO VHODNOSTI NA URČITÝ ÚČEL. JEDINOU POVINNOSŤOU SPOLOČNOSTI MASIMO A VÝHRADNÝM OPRAVNÝM PROSTRIEDKOM PRE KUPCA PRI PORUŠENÍ
AKEJKOĽVEK ZÁRUKY JE PODĽA UVÁŽENIA SPOLOČNOSTI MASIMO OPRAVA ALEBO VÝMENA VÝROBKU.
VYLÚČENIE ZÁRUKY
Táto záruka sa nevzťahuje na výrobky používané v rozpore s príslušnými dodanými pokynmi na obsluhu, na nesprávne použité alebo zanedbané výrobky, ani na výrobky poškodené pri nehode alebo vonkajším vplyvom. Táto záruka
sa nevzťahuje na výrobky, ktoré boli pripojené k prístroju alebo systému, ktorý nie je na to určený, ani na výrobky, ktoré boli upravované, rozoberané alebo opätovne skladané. Táto záruka sa nevzťahuje na senzory a pacientske káble,
ktoré boli regenerované, opravované alebo recyklované.
SPOLOČNOSŤ MASIMO V ŽIADNOM PRÍPADE NENESIE VO VZŤAHU KU KUPCOVI ANI INÝM OSOBÁM ZODPOVEDNOSŤ ZA NÁHODNÚ, NEPRIAMU, ZVLÁŠTNU ANI NÁSLEDNÚ ŠKODU (VRÁTANE, OKREM INÉHO, UŠLÉHO ZISKU), A TO
ANI V PRÍPADE, AK SÚ TIETO OSOBY UPOZORNENÉ NA TÚTO MOŽNOSŤ. ZODPOVEDNOSŤ SPOLOČNOSTI MASIMO VYPLÝVAJÚCA Z PREDAJA VÝROBKOV KUPCOVI (NA ZÁKLADE ZMLUVY, ZÁRUKY, PORUŠENIA PRÁVA ALEBO INÉHO
NÁROKU) NEBUDE V ŽIADNOM PRÍPADE VYŠŠIA AKO SUMA ZAPLATENÁ KUPCOM ZA VÝROBKY, KTORÝCH SA UPLATŇOVANIE NÁROKU TÝKA. Spoločnosť Masimo v žiadnom prípade nenesie zodpovednosť za žiadne škody súvisiace
s výrobkom, ktorý bol regenerovaný, opravovaný alebo recyklovaný. OBMEDZENIA V TEJTO ČASTI SA NEPOVAŽUJÚ ZA VYLÚČENIE ZODPOVEDNOSTI, KTORÚ PODĽA PRÍSLUŠNÉHO ZÁKONA O ZODPOVEDNOSTI ZA VÝROBKY NIE JE
MOŽNÉ PRÁVNE VYLÚČIŤ ZMLUVOU.
VYLÚČENIE IMPLICITNÉHO SÚHLASU
NA TENTO SENZOR PRE JEDNÉHO PACIENTA VÁM BOLA POSKYTNUTÁ LICENCIA NA ZÁKLADE PATENTOV VLASTNENÝCH SPOLOČNOSŤOU MASIMO A OPRÁVŇUJE VÁS POUŽIŤ TENTO SENZOR LEN U JEDNÉHO PACIENTA.
AKCEPTÁCIOU ALEBO POUŽÍVANÍM TOHTO VÝROBKU BERIETE NA VEDOMIE A SÚHLASÍTE S TÝM, ŽE NA POUŽITIE TOHTO VÝROBKU U VIAC NEŽ JEDNÉHO PACIENTA NIE JE UDELENÁ ŽIADNA LICENCIA. PO POUŽITÍ U
JEDNÉHO PACIENTA SENZOR ZLIKVIDUJTE.
ZAKÚPENIE ANI VLASTNÍCTVO TOHTO SENZORA NEUDEĽUJE VÝSLOVNÝ ANI IMPLICITNÝ SÚHLAS NA POUŽÍVANIE SENZORA SO ZARIADENÍM, KTORÉ NEBOLO SAMOSTATNE SCHVÁLENÉ NA POUŽITIE SO SENZORMI M-LNCS,
LNCS.
UPOZORNENIE:
FEDERÁLNY ZÁKON (V USA) OBMEDZUJE PREDAJ TOHTO ZARIADENIA NA PREDAJ LEKÁRMI ALEBO NA LEKÁRSKY PREDPIS.
Na odborné použitie. Úplné informácie vrátane indikácií, kontraindikácií, výstrah, opatrení a nepriaznivých udalostí nájdete v návode na použitie.
Na výrobku alebo na štítku výrobku sa môžu nachádzať nasledujúce symboly:
SYMBOL
i
Prečítajte si návod na použitie
Dodržujte pokyny pre používanie
(modré pozadie)
GR-10199B
Výrobca
Použite YYYY-MM
+70 C
-40 C Na použitie len pre jedného pacienta
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Nesterilné
NON
STERILE
5%-95% RH
Pri výrobe sa nepoužil prírodný gumový latex
LATEX
LATEX
Federálny zákon (v USA) obmedzuje predaj tohto
R Only
95%
zariadenia na predaj lekármi alebo na lekársky predpis.
x
%
5%
Známka súladu s európskou smernicou pre lekárske
zariadenia 93/42/EHS
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Uchovávajte v suchu
Patentov USA: http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS je ochranná známka spoločnosti Masimo Corporation.
Masimo, SET, a LNCS sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation.
Nellcor a OxiMax sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Vytlačené v USA.
DEFINÍCIA
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
SYMBOL DEFINÍCIA
Autorizovaný zástupca v Európskom
EC REP
spoločenstve
Samostatný zber elektrických
a elektronických zariadení (WEEE).
Kód šarže
LOT
Katalógové číslo (číslo modelu)
REF
V súlade so smernicou pre odpadové
elektrické a elektronické zariadenia
Telesná hmotnosť
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
Viac ako
NON
STERILE
5%-95% RH
<
LATEX
Menej ako
95%
%
5%
Obmedzenie teploty pri skladovaní,
obmedzenie nadmorskej výšky
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Obmedzenie vlhkosti pri skladovaní
56
51 – 59 °C
37945/8955A-0715