Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 41

Ved bevegelse er metningsnøyaktigheten til M-LNCS, LNCS i området 70–100 % SpO
standardavvik). Nøyaktigheten ved lav perfusjon i området 70–100 % SpO
bpm er ± 3 bpm (1 standardavvik). M-LNCS, LNCS-serien er blitt validert med Masimo SET-oksymetriteknologi. Metningsnøyaktigheten til sensorene for nyfødte og premature er blitt validert på friske frivillige, og 1 % ble lagt
til for å oppveie for egenskapene til føtalt hemoglobin.
Ved bevegelse og bruk sammen med Nellcor-pulsoksymetre og Nellcor-kompatible pulsoksymetre er nøyaktigheten til M-LNCS, LNCS i området 70–100 % SpO
sifre (1 standardavvik) for nyfødte. Pulsfrekvensnøyaktigheten i området 25–240 bpm er ± 3 bpm (1 standardavvik). M-LNCS, LNCS-serien er blitt validert på Nellcor N-200-pulsoksymeter.
INSTRUMENTKOMPATIBILITET
Denne sensoren skal bare brukes sammen med instrumenter utstyrt med Masimo SET-oksymetrimonitorer eller pulsoksimetrimonitorer som er godkjent for bruk av M-LNCS, LNCS-sensorer, og også med
Nellcor-pulsoksymetre og Nellcor-kompatible pulsoksymetre. Hver sensor er konstruert slik at den bare fungerer riktig på pulsoksymetrisystemene fra den opprinnelige produsenten av instrumentet. Hvis
sensoren brukes sammen med andre instrumenter, kan det føre til manglende eller dårlig ytelse.
Opplysninger om kompatibilitet: www.masimo.com
GARANTI
MASIMO GARANTERER OVERFOR DEN OPPRINNELIGE KJØPEREN AT DISSE PRODUKTENE, NÅR DE BRUKES I HENHOLD TIL INSTRUKSJONENE SOM FØLGER MED PRODUKTENE FRA MASIMO, VIL VÆRE FRI FOR DEFEKTER I
MATERIALE OG UTFØRING I EN PERIODE PÅ SEKS (6) MÅNEDER. ENGANGSPRODUKTER ER KUN GARANTERT FOR BRUK PÅ ÉN PASIENT. DET OVENNEVNTE ER DEN ENESTE OG EKSKLUSIVE GARANTIEN SOM GJELDER FOR
PRODUKTENE SOM SELGES AV MASIMO TIL KJØPEREN. MASIMO FRASIER SEG UTTRYKKELIG ALLE ANDRE MUNTLIGE, UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE GARANTIER, INKLUDERT, UTEN BEGRENSNING, ALLE GARANTIER
FOR SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET BESTEMT FORMÅL. MASIMOS ENESTE FORPLIKTELSE OG KJØPERENS ENESTE RETTSMIDDEL VED ET GARANTIBRUDD SKAL VÆRE, ETTER MASIMOS VALG, REPARASJON ELLER
ERSTATNING AV PRODUKTET.
UNNTAK FRA GARANTIEN
Denne garantien gjelder ikke for produkter der bruksanvisningen som følger med produktet, ikke har vært fulgt, eller som har vært gjenstand for misbruk, forsømmelse, uhell eller eksternt påførte skader. Denne garantien
gjelder ikke for produkter som er blitt koblet til et ikke-tiltenkt instrument eller system, modifisert, demontert eller montert sammen igjen. Denne garantien gjelder ikke for sensorer eller pasientkabler som er blitt omgjort,
reparert eller resirkulert.
MASIMO KAN IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER HOLDES ANSVARLIG OVERFOR KJØPEREN ELLER ANDRE PERSONER FOR EVENTUELLE UTILSIKTEDE, INDIREKTE ELLER SPESIELLE SKADER ELLER FØLGESKADER
(INKLUDERT, MEN IKKE BEGRENSET TIL, TAPT FORTJENESTE), SELV OM SELSKAPET ER BLITT GJORT OPPMERKSOM PÅ MULIGHETEN FOR DETTE. MASIMOS ANSVAR FOR PRODUKTER SOM ER SOLGT TIL KJØPEREN (I
HENHOLD TIL KONTRAKT, GARANTI, ERSTATNINGSRETTSLIGE FORHOLD ELLER ANDRE KRAV) SKAL IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER OVERSTIGE BELØPET SOM ER BETALT AV KJØPEREN FOR PRODUKTET/PRODUK-
TENE SOM ER INVOLVERT I ET SLIK KRAV. MASIMO SKAL IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER VÆRE ANSVARLIG FOR SKADER SOM OPPSTÅR I FORBINDELSE MED ET PRODUKT SOM ER BLITT OMGJORT, REPARERT
ELLER RESIRKULERT. BEGRENSNINGENE I DETTE AVSNITTET SKAL IKKE BETRAKTES SOM EN UTELUKKELSE AV NOEN FORM FOR ANSVAR SOM I HENHOLD TIL GJELDENDE LOV OM PRODUKTANSVAR IKKE JURIDISK KAN
UTELUKKES I KONTRAKTEN.
INGEN UNDERFORSTÅTT LISENS
DENNE SENSOREN TIL BRUK PÅ ÉN PASIENT ER LISENSIERT TIL DEG KUN FOR BRUK PÅ ÉN PASIENT I HENHOLD TIL PATENTENE SOM EIES AV MASIMO. VED Å AKSEPTERE ELLER BRUKE DETTE PRODUKTET ERKJENNER OG SAMTYKKER DU
I AT DET IKKE GIS LISENS TIL Å BRUKE DETTE PRODUKTET PÅ MER ENN ÉN PASIENT.
KASSER SENSOREN ETTER AT DEN ER BRUKT PÅ ÉN PASIENT. KJØP ELLER BESITTELSE AV DENNE SENSOREN GIR INGEN UTTRYKT ELLER UNDERFORSTÅTT LISENS TIL Å BRUKE SENSOREN MED ANNET UTSTYR SOM IKKE SEPARAT ER
GODKJENT FOR BRUK SAMMEN MED SENSORER I M-LNCS, LNCS-SERIEN.
OBS! I HENHOLD TIL AMERIKANSK LOVGIVNING (USA) MÅ DETTE UTSTYRET KUN SELGES AV ELLER PÅ FORSKRIVNING AV EN LEGE.
For profesjonell bruk. Se bruksanvisningen for fullstendig informasjon om resepter, inkludert indikasjoner, kontraindikasjoner, advarsler, forholdsregler og bivirkninger.
Følgende symboler kan være angitt på produktet eller produktmerkingen:
SYMBOL
Se bruksanvisningen
i
Følg bruksanvisningen
(blå bakgrunn)
GR-10199B
Produsent
Brukes innen ÅÅÅÅ-MM
+70 C
Kun engangsbruk
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Ikke-sterile
NON
STERILE
5%-95% RH
Er ikke laget med natugummilateks
LATEX
LATEX
I henhold til amerikansk lovgivning (USA) må dette
95%
R Only
%
utstyret kun selges av eller på forskrivning av en lege
x
5%
Angir samsvar med EU-direktiv 93/42/EØF om
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
medisinsk utstyr
Må holdes tørt
: http://www.masimo.com/patents.htm
Patenter
M-LNCS er et varemerke for Masimo Corporation.
Masimo, SET, og LNCS er varemerker som er registrert i USA, for Masimo Corporation.
Nellcor og OxiMax er varemerker som er registrert i USA, for Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Trykt i USA.
± 3 sifre (1 standardavvik) for voksne/barn/spedbarn/nyfødte. Pulsfrekvensnøyaktigheten i området 25–300 bpm er ± 5 bpm (1
2
er ± 2 sifre (1 standardavvik) for voksne/barn/spedbarn og ± 3 sifre (1 standardavvik) for nyfødte, og pulsfrekvensnøyaktigheten i området 25–300
2
DEFINISJON SYMBOL
Autorisert EU-representant
EC REP
Separat innsamling for elektrisk og
elektronisk utstyr (WEEE).
Lot-nummer
LOT
Katalognummer (modellnummer)
REF
Masimo-referansenummer
+70 C
Kroppsvekt
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
Større enn
NON
STERILE
5%-95% RH
<
Mindre enn
LATEX
95%
%
Begrensning for
5%
lagringstemperatur, begrensning
+1060 hPa - +500 hPa for høyde over havet
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
795 mmHg - 375 mmHg
Fuktighetsbegrensning ved lagring
41
± 2 sifre (1 standardavvik) for voksne/barn/spedbarn, og ± 3
2
DEFINISJON
37945/8955A-0715