Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 53

Atunci când sunt utilizaţi cu monitoare de oximetrie Masimo SET sau cu module licenţiate de oximetrie şi cabluri pentru pacient Masimo SET, fără să fie în mişcare, acurateţea de saturare a senzorului M-LNCS, LNCS în intervalul
70% până la 100% SpO2 este ± 2 cifre
(1 abatere standard) pentru adulţi/copii/sugari şi ± 3 cifre (1 abatere standard) pentru nou-născuţi. Acurateţea frecvenţei pulsului de la 25-300 bpm este ± 3 bpm (1 abatere standard) pentru adulţi/copii/sugari/nou-născuţi.
În timpul mişcării, acurateţea saturaţiei senzorilor M-LNCS, LNCS de la 70% până la 100% SpO2 este ± 3 cifre (1 abatere standard) pentru adulţi/copii/sugari/nou-născuţi. Acurateţea frecvenţei pulsului între 25-300 bpm este
± 5 bpm (1 abatere standard). Acurateţea perfuziei scăzute de la 70% până la 100% SpO2 este ± 2 cifre (1 abatere standard) pentru adulţi/copii/sugari şi ± 3 cifre (1 abatere standard) pentru
nou-născuţi şi acurateţea frecvenţei pulsului de la 25-300 bpm este ± 3 bpm (1 abatere standard). Seria M-LNCS, LNCS a fost validată pentru utilizarea cu tehnologia de oximetrie Masimo SET. Acurateţea saturaţiei determinate
de senzorii pentru nou-născuţi şi copii născuţi prematur a fost validată utilizând voluntari adulţi şi a fost adăugat 1% pentru a lua în calcul proprietăţile hemoglobinei fetale.
Atunci când sunt utilizaţi cu oximetre Nellcor şi cu puls-oximetre compatibile cu Nellcor fără să fie în mişcare, acurateţea senzorilor M-LNCS, LNCS în intervalul 70%-100% SpO2 este ± 2 cifre (1 abatere standard) pentru adulţi/
copii/sugari şi ± 3 cifre (1 abatere standard) pentru nou-născuţi. Acurateţea frecvenţei pulsului de la 25-240 bpm este ± 3 bpm (1 abatere standard) Seria M-LNCS, LNCS a fost validată pentru utilizarea pe puls-oximetrul
N-200 de la Nellcor.
COMPATIBILITATEA INSTRUMENTELOR
Acest senzor a fost realizat pentru a fi utilizat numai cu instrumente care conţin dispozitive de oximetrie Masimo SET sau monitoare de puls-oximetre licenţiate pentru utilizarea senzorilor M-LNCS, LNCS şi, de
asemenea, cu puls-oximetre Nellcor sau compatibile cu Nellcor. Fiecare senzor este conceput pentru a funcţiona corect numai pe sistemele de puls-oximetrie de la producătorul original al instrumentelor.
Utilizarea acestui senzor cu alte instrumente poate împiedica funcţionarea sau poate determina o funcţionare necorespunzătoare.
Pentru informaţii referitoare la compatibilitate, consultaţi: www.Masimo.com
GARANŢIE
MASIMO GARANTEAZĂ PRIMULUI CUMPĂRĂTOR CĂ ACESTE PRODUSE, DACĂ SUNT UTILIZATE ÎN CONFORMITATE CU INDICAŢIILE OFERITE DE MASIMO ÎMPREUNĂ CU PRODUSELE, NU VOR PREZENTA DEFECTE DE MATERIALE SAU DE
EXECUŢIE PENTRU O PERIOADĂ DE ŞASE (6) LUNI. PRODUSELE DE UNICĂ FOLOSINŢĂ SUNT GARANTATE PENTRU UTILIZARE PENTRU UN SINGUR PACIENT. CELE MAI SUS MENŢIONATE REPREZINTĂ GARANŢIA UNICĂ ŞI EXCLUSIVĂ APLI-
CABILĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE MASIMO CĂTRE CUMPĂRĂTOR. MASIMO NU RECUNOAŞTE NICIO ALTĂ GARANŢIE, TRANSMISĂ VERBAL, ÎN MOD EXPRES SAU IMPLICIT, INCLUZÂND AICI FĂRĂ LIMITĂRI ORICE GARANŢII COMERCIALE
SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME. UNICA OBLIGAŢIE CARE REVINE MASIMO ŞI SINGURA COMPENSAŢIE LA DISPOZIŢIA CUMPĂRĂTORULUI ÎN CAZ DE ÎNCĂLCARE A GARANŢIEI VA FI, LA DISCREŢIA MASIMO, REPARAREA SAU
ÎNLOCUIREA PRODUSULUI.
EXCLUDERI DIN GARANŢIE
Această garanţie nu se aplică niciunui produs care a fost utilizat încălcând instrucţiunile de operare furnizate cu produsul sau care a fost supus utilizării improprii, neglijenţei, accidentelor sau care a fost avariat din cauze
externe. Această garanţie nu se aplică niciunui produs care a fost conectat la orice instrument sau sistem necompatibil, a fost modificat sau a fost dezasamblat sau reasamblat. Această garanţie nu se aplică senzorilor sau
cablurilor pentru pacient care au fost reprocesate, recondiţionate sau reciclate.
ÎN NICIUN CAZ, MASIMO NU POATE FI TRAS LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE ALTĂ PERSOANĂ PENTRU ORICE DAUNE ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE (INCLUSIV, DAR
FĂRĂ A SE LIMITA LA, PIERDEREA PROFITULUI), CHIAR DACĂ I-A FOST ADUSĂ LA CUNOŞTINŢĂ ACEASTĂ POSIBILITATE. ÎN NICIUN CAZ, RĂSPUNDEREA MASIMO CARE REIESE ÎN URMA VÂNZĂRII PRODUSULUI CĂTRE
CUMPĂRĂTOR (ÎN BAZA UNUI CONTRACT, A UNEI GARANŢII, A UNUI PREJUDICIU SAU A ORICĂREI ALTE ACŢIUNI) NU POATE DEPĂŞI SUMA PLĂTITĂ DE CUMPĂRĂTOR PENTRU LOTUL DE PRODUSE IMPLICAT ÎNTR-O
ASEMENEA ACŢIUNE. ÎN NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU VA PUTEA FI TRASĂ LA RĂSPUNDERE PENTRU ORICE DAUNE ASOCIATE CU UN PRODUS CARE A FOST REPROCESAT, RECONDIŢIONAT SAU RECICLAT.
LIMITĂRILE DIN ACEASTĂ SECŢIUNE NU POT FI CONSIDERATE CA ÎNLĂTURÂND ORICE RĂSPUNDERI CARE, ÎN BAZA LEGISLAŢIEI PRIVIND GARANŢIA PRODUSELOR, NU POT FI EXCLUSE PRIN CONTRACT.
NICIO LICENŢĂ IMPLICITĂ
Acest senzor pentru un singur pacient este licenţiat către dvs. Sub brevetele deţinute de masimo pentru utilizare pentru un singur pacient. Prin acceptarea sau utilizarea acestui produs, recunoaşteţi şi sunteţi de acord că nu este
oferită nicio licenţă pentru utilizarea acestui produs pentru mai mulţi pacienţi. După utilizarea pentru un singur pacient, senzorul trebuie aruncat.
Achiziţionarea sau posesia acestui senzor nu asigură nicio licenţă implicită sau expresă pentru utilizarea acestui senzor cu niciun dispozitiv neautorizat sau fără autorizaţie separată pentru utilizarea senzorii M-LNCS, LNCS.
ATENŢIE:
LEGILE FEDERALE (S.U.A.) PERMIT VÂNZAREA ACESTUI DISPOZITIV NUMAI DE CĂTRE UN MEDIC SAU LA COMANDA ACESTUIA.
De uz profesional. Consultaţi instrucţiunile de utilizare pentru informaţii complete, inclusiv indicaţii, contraindicaţii, avertismente, precauţii şi reacţii adverse.
Pe produs sau pe eticheta produsului pot apărea următoarele simboluri:
SIMBOL
Consultaţi Instrucţiunile de utilizare
i
Urmăriți instrucțiunile de folosire
(fundal albastru)
GR-10199B
Fabricant
Utilizarea de către AAAA-LL
+70 C
-40 C Utilizare pentru un singur pacient
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Nesteril
NON
STERILE
5%-95% RH
Produs care nu conţine cauciuc din latex natural
LATEX
LATEX
Legile federale (S.U.A.) permit vânzarea acestui
R Only
dispozitiv numai de către un medic sau la comanda
95%
x
%
acestuia
5%
Marcă de conformitate cu Directiva europeană pentru
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
dispozitive medicale 93/42/CEE
GR-14231
DRO-13914
A se menţine uscat
Brevete: http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS este marcă înregistrată a Masimo Corporation. Masimo, SET,
Nellcor şi OxiMax sunt mărci comerciale înregistrate federal ale Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Imprimat în S.U.A.
DEFINIŢIE
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
şi LNCS sunt mărci comerciale înregistrate federal ale Masimo Corporation.
SIMBOL DEFINIŢIE
Reprezentant autorizat în Comunitatea
EC REP
Europeană
Echipamentul electric şi electronic trebuie
colectat separat (WEEE).
Codul lotului
LOT
Număr de catalog (număr model)
REF
Număr de referinţă Masimo
+70 C Greutate corporală
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
Mai mare decât
NON
STERILE
5%-95% RH
<
Mai mic decât
LATEX
95%
%
Limite ale temperaturii de
5% depozitare, limite de altitudine
Limite umiditate de depozitare
53
37945/8955A-0715