Avvertenze; Possibili Eventi Avversi - COOK Medical Frova Mode D'emploi

AVVERTENZE

• L'avanzamento del catetere oltre la carena può comportare ulteriori rischi
e traumi procedurali.
• Occorre prestare attenzione alla profondità di inserimento dell'introduttore
per intubazione Frova nelle vie aeree del paziente e alla corretta posizione
tracheale del tubo endotracheale sostitutivo. I contrassegni centimetrati
dell'introduttore per intubazione Frova indicano la distanza dalla punta
distale del catetere.
• Durante l'uso di questo dispositivo, fare attenzione ad evitare lesioni
all'epiglottide, glottide, trachea, bronchi o parenchima polmonare e ad
evitare di perforare il seno piriforme.
• Accertare la compatibilità delle dimensioni dell'introduttore per
intubazione Frova da usare all'interno del tubo endotracheale.
• Per evitare il barotrauma, accertarsi che la punta dell'introduttore per
intubazione Frova si trovi sempre sopra la carena, preferibilmente di
2-3 cm.
• L'uso dell'adattatore Rapi-Fit per l'ossigenazione può essere associato a un
rischio di barotrauma.
• L'uso di una sorgente di ossigeno deve essere preso in considerazione solo
se il paziente è in grado di espellere adeguatamente il gas insufflato.
• Se per l'insufflazione si usa una sorgente di ossigeno ad alta pressione
(ad esempio, un ventilatore Jet), iniziare con una pressione bassa (cioè
5 psi - 35 kPa) e aumentarla gradatamente. Il sollevamento del torace, la
pulsossimetria e il flusso d'aria a livello orale devono essere attentamente
monitorati.
• Prima di somministrare ossigeno, accertarsi che l'adattatore Rapi-Fit sia
saldamente collegato all'introduttore per intubazione Frova. Un fissaggio
inadeguato dell'adattatore all'introduttore può provocare ipossia,
ipossiemia e gravi eventi avversi.
PRECAUZIONI
• Il presente prodotto deve essere utilizzato solo da medici competenti ed
esperti nelle tecniche di gestione delle vie aeree.
• Questo prodotto non è previsto per l'uso in sede endovascolare.
• Questo prodotto non è previsto per l'uso nel corso della sostituzione di
tubi endotracheali con diametro interno inferiore a 3 mm.
• Per confermare l'intubazione, si consiglia vivamente di usare la
capnografia.
• Si consiglia di applicare un lubrificante sterile all'introduttore per
intubazione Frova e al nuovo tubo endotracheale prima di inserirli nel
paziente.
• L'uso di questo dispositivo non è consigliato per la gestione definitiva, a
lungo termine delle vie respiratorie.

POSSIBILI EVENTI AVVERSI

• Barotrauma
• Pneumotorace
• Ipossia
• Perforazione della trachea, dei bronchi o del parenchima polmonare
• Lesioni all'epiglottide
• Migrazione del catetere
• Posizionamento del tubo endotracheale non riuscito
ISTRUZIONI PER L'USO
1. Lubrificare un tubo endotracheale monolume delle dimensioni
appropriate e la punta distale dell'introduttore a catetere.
2. Volendo, prima del posizionamento precaricare il tubo endotracheale
sulla porzione prossimale dell'introduttore a catetere.
3. In laringoscopia, inserire la punta dell'introduttore oltre l'epiglottide e
farla avanzare in linea retta verso la glottide.
4. Fare avanzare l'introduttore nella trachea di 2-3 cm circa. In presenza di
resistenza, non forzare l'avanzamento dell'introduttore; in questo caso,
ruotarlo delicatamente e farlo avanzare.
5. Rimuovere lo stiletto di irrigidimento e continuare a fare avanzare
l'introduttore a catetere nella trachea per non più di 10 cm (la distanza
effettiva deve essere determinata compatibilmente alla corporatura del
paziente). NOTA: durante l'inserimento, è possibile percepire gli anelli
tracheali.
6. Confermare la posizione del catetere mediante metodi standard (come
capnografia, rumori respiratori e radiografia).
7. Mantenendo invariata la posizione dell'introduttore, fare avanzare nella
trachea il tubo endotracheale fino a raggiungere la distanza appropriata.
8. Mantenendo invariata la posizione del tubo endotracheale, rimuovere
l'introduttore e il laringoscopio.
9. Confermare la posizione corretta del tubo endotracheale mediante
metodi standard (come rumori respiratori, capnografia, radiografia e
documentazione del tubo endotracheale).
NOTA: se necessario, durante la procedura è consentito somministrare
ossigeno utilizzando gli adattatori Rapi-Fit.
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