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COMPLICATIONS POTENTIELLES
Les complications potentielles associées aux biopsies au trocart
dépendent du site de prélèvement et comprennent, sans
toutefois s'y limiter : hémorragie, infection, lésion des tissus
adjacents, douleur, saignement, hémoptysie, hémothorax,
perforation d'un tissu, d'un organe ou d'un vaisseau non ciblé,
pneumothorax et embolie gazeuse. L'embolie gazeuse est
une complication potentielle rare, mais grave, des procédures
de biopsie pulmonaire. La détérioration rapide de l'état
neurologique et/ou l'apparition d'une arythmie cardiaque
peuvent être le signe d'une embolie gazeuse. Un diagnostic et
un traitement doivent être rapidement envisagés si le patient
présente des signes ou des symptômes d'embolie gazeuse.
MISE EN GARDE
Dispositif à usage unique. La réutilisation de ce dispositif
risque d'entraîner un dysfonctionnement de ce dernier ou de
contribuer à une contamination croisée.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
Ne pas restériliser. En cas de restérilisation, la stérilité du
dispositif n'est pas garantie, car un degré indéterminable de
contamination pyrogène ou microbienne pouvant conduire
à des complications infectieuses n'est pas à exclure. Le risque de
dysfonctionnement peut augmenter en cas de nettoyage, de
reconditionnement ou de restérilisation du présent dispositif,
dont les composants risqueraient d'être endommagés s'ils sont
exposés à des variations de température ou à des contraintes
mécaniques.
REMARQUE : pour prélever plusieurs échantillons, inspecter
l'aiguille après chaque prélèvement afin de s'assurer qu'elle
n'est ni endommagée, ni tordue, ni altérée d'une quelconque
autre manière.
REMARQUE : après utilisation, ce dispositif peut constituer
un danger biologique. Manipuler et jeter le dispositif
conformément aux pratiques médicales communément
admises et à la législation/réglementation locale, nationale et
fédérale en vigueur.
Si, pour prélever un échantillon, le dispositif doit être
légèrement incliné, faire très attention de ne pas tordre
l'encoche du stylet.
POSITIONNEMENT DE L'INTRODUCTEUR
COAXIAL ACHIEVE
Au cours de la préparation de l'intervention, insérer le
dispositif de biopsie dans l'aiguille de l'introducteur coaxial
pour vérifier la compatibilité. Ajuster le bouchon coulissant
sur l'aiguille coaxiale au niveau d'étalonnage souhaité.
Verrouiller pour le maintenir en place. Insérer l'aiguille
coaxiale et le stylet jusqu'à ce que le bouchon coulissant
repose sur la surface de la peau. Capturer une image de
l'aiguille coaxiale pour s'assurer que l'extrémité se trouve sur
la surface de la lésion. Retirer le stylet interne.
1.
MODE DE DÉCLENCHEMENT AUTOMATIQUE ET MODE
DE DÉCLENCHEMENT EN DEUX TEMPS
ÉTAPE 1 : PRÉPARATION DU DISPOSITIF
Pour armer le dispositif de biopsie Achieve, il suffit de tirer
le levier d'armement vers l'arrière et de le relâcher à deux
STYLET
reprises, la première pour armer la canule tranchante, la
STILETT
deuxième pour armer le stylet interne. Voir les figures 2 à 4.
STILETTO
ESTILETE
STILET
SPECIMEN NOTCH
ENCOCHE À SPÉCIMEN
PROBEENTNAHMEBEREICH
TACCA PER IL CAMPIONE
PORTAMUESTRAS
2.
RANHURA DA AMOSTRA
MONSTERGROEF
FIGURE 2 :
Dispositif
déclenché
et non armé.
3.
CANNULA
CANULE
KANÜLE
CÁNULA
CÂNULA
FIGURE 3 :
Tirer le levier
d'armement une fois
vers l'arrière pour
rétracter la canule
et ainsi exposer le
stylet à encoche.
7
PLUNGER
PISTON
SPANNVORRICHTUNG
STANTUFFO
ÉMBOLO
ÊMBOLO
ZUIGERSTANG
FIGURE 4 :
Tirer le levier
d'armement une
deuxième fois
vers l'arrière pour
rétracter le stylet
à encoche.
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