G E B R U I K S I N S T R U C T I E S; Apparaatbeschrijving; Beoogd Gebruik - Merit Medical ACHIEVE Mode D'emploi

Table des Matières

Publicité

Dutch

G E B R U I K S I N S T R U C T I E S

APPARAATBESCHRIJVING

Het programmeerbare Achieve-systeem voor automatische
biopsie is een biopsiesysteem met een veermechanisme en
kernnaald met opties voor vertraging of automatische activering.
In de automatische activeringsmodus worden de canule en
het stilet snel achter elkaar vrijgegeven, waardoor er met een
druk op de knop een weefselmonster kan worden genomen.
Bij de vertraagde activeringsmodus kan de positie van de
monsterinkeping in het doelgebied worden geverifieerd voordat
de A-knop wordt ingedrukt, waardoor de snijdende canule wordt
geactiveerd en het weefselmonster wordt afgenomen.
Activeringsknoppen
Snijdende canule
Stilet met
inkeping
Laadhendel
Afbeelding 1: Programmeerbaar Achieve-systeem voor
automatische biopsie

BEOOGD GEBRUIK

B e d o e l d v o o r g e b r u i k b i j h e t v e r k r i j g e n v a n
kernbiopsiemonsters uit zacht weefsel, zoals borst, nier,
lever, prostaat, milt, lymfeklieren en verschillende zachte
weefselmassa's. Niet bestemd voor gebruik met bot.
Het programmeerbare Achieve-systeem voor automatische
biopsie is ook geïndiceerd voor het verkrijgen van
borstweefselmonsters voor de diagnose van borstafwijkingen.
Het is ontworpen om borstweefsel te verkrijgen voor
een histologisch onderzoek, waarbij de in kaart gebrachte
afwijking volledig of gedeeltelijk wordt verwijderd.
D e o mv a n g v a n e e n h i s t o l o g i s c h e a f w i j k i n g k a n
niet nauwkeurig worden bepaald aan de hand van
mammografiebeelden. De mate waarin het zichtbare bewijs
van een afwijking is verwijderd, is daarom geen indicatie van
de mate waarin een histologische afwijking (bijv. maligniteit) is
verwijderd. Indien de onderzochte afwijking niet histologisch
goedaardig is, moeten de weefselranden met behulp van
standaard chirurgische procedures worden onderzocht om
een volledige verwijdering aan te tonen.
WAARSCHUWING: Het proefactiveren van de naald kan de
snijdende canule en/of de stilettip beschadigen en wordt niet
aanbevolen. Indien er een proefactivatie wordt uitgevoerd,
kan de snijdende canule worden beschermd door de canule
tijdens de activatie met lichte druk tussen duim en vingers
in de buurt van de doorzichtige conus te houden. Houd
vingers of andere objecten niet voor de naald, omdat deze
zeer snel 2,5 cm zal uitschieten na activatie. Voer nooit een
proefactivatie uit in een onveilige richting.
Het automatische Achieve-biopsieapparaat is ontworpen om
de canule en het stilet in de automatische modus snel achter
elkaar te activeren. Wees voorzichtig tijdens het gebruik,
omdat het apparaat na activatie 2,5 cm zal uitschieten.
Zorg ervoor dat het apparaat volledig is ontladen alvorens dit
weg te gooien.
Dit instrument mag uitsluitend worden gebruikt door artsen
die passend zijn getraind in deze procedure, met inbegrip van
patiëntvoorbereiding, monsterconservering en gebruik van
begeleidende beeldvorming voor percutane biopsie.
Ga af op een goed medisch oordeel bij het overwegen van een
biopsie bij patiënten die antistollingstherapie ondergaan of
bloedingsproblemen hebben.
Nazorg na een biopsie kan variëren al naar gelang de gebruikte
biopsietechniek en de fysiologische toestand van de individuele
patiënt. Zorg ervoor dat observatie van de vitale functies
plaatsvindt en dat andere voorzorgsmaatregelen worden
genomen om mogelijke complicaties die uit biopsieprocedures
kunnen voortkomen te vermijden en/of te behandelen.
30

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières