Merit Medical ACHIEVE Mode D'emploi page 11

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POTENZIALI COMPLICAZIONI
Le potenziali complicazioni associate alle procedure di
microbiopsia sono sito-specifiche e includono, ma non sono
limitate a: emorragia, infezione, danno tissutale adiacente,
dolore, sanguinamento, emottisi, emotorace, esposizione
di tessuto non bersaglio, perforazione di organi o vasi,
pneumotorace ed embolia gassosa. L'embolia gassosa è una
potenziale complicazione rara ma grave dovuta alle procedure
di biopsia polmonare. Il rapido deterioramento dello stato
neurologico e/o l'aritmia cardiaca possono indicare embolia
gassosa. Se il paziente presenta segni o sintomi di embolia
gassosa, la diagnosi e il trattamento devono essere tempestivi.
ATTENZIONE
Esclusivamente monouso. Il riutilizzo può comportare un prodotto
non funzionante o contribuire alla contaminazione crociata.
Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
Non risterilizzare. In seguito alla risterilizzazione, la sterilità del
dispositivo non è garantita a causa di un grado indeterminabile
di potenziale contaminazione pirogena o microbica che
può portare a complicanze di tipo infettivo. La pulizia, il
ritrattamento e/o la risterilizzazione del presente dispositivo
medico aumentano la probabilità di malfunzionamenti del
dispositivo a causa dei potenziali effetti negativi sui componenti
che subiscono alterazioni termiche e/o meccaniche.
NOTA: se si prelevano più campioni, al termine di ogni prelievo
ispezionare l'ago in cerca di eventuali punti danneggiati,
piegatura del corpo o altre imperfezioni.
NOTA: dopo essere stato utilizzato, questo prodotto può
rappresentare un rischio biologico. Maneggiarlo e smaltirlo in
conformità alle prassi mediche accettate e alle normative e alle
leggi locali, statali e federali in vigore.
Se si inclina il dispositivo prima di prelevare un campione, fare
attenzione a non piegare la scanalatura del mandrino.
POSIZIONAMENTO COASSIALE DI ACHIEVE
Durante la configurazione preoperatoria, inserire il dispositivo
per biopsia attraverso l'ago introduttore coassiale per verificare
la compatibilità. Regolare il tappo scorrevole sull'ago coassiale al
livello di calibrazione desiderato. Bloccare in posizione. Inserire
l'ago coassiale e il mandrino fino a che il tappo scorrevole
non poggi sulla superficie della cute. Acquisire un'immagine
dell'ago coassiale per assicurarsi che la punta sia sulla superficie
della lesione. Rimuovere il mandrino interno.
1.
MODALITÀ AUTOMATICA E RITARDATA
FASE 1: PREPARAZIONE DI ACHIEVE ALL'USO
Per caricare il dispositivo per biopsia Achieve, è sufficiente
premere il grilletto di carico e rilasciarlo due volte, la prima
STYLET
per caricare la cannula di taglio, la seconda per caricare il
STILETT
mandrino interno. Vedere le figure da 2 a 4.
STILETTO
ESTILETE
STILET
SPECIMEN NOTCH
ENCOCHE À SPÉCIMEN
PROBEENTNAHMEBEREICH
TACCA PER IL CAMPIONE
PORTAMUESTRAS
2.
RANHURA DA AMOSTRA
MONSTERGROEF
FIGURA 2:
Non caricato
e dopo
l'azionamento.
3.
CANNULA
CANULE
KANÜLE
CÁNULA
CÂNULA
FIGURA 3:
Premere il grilletto di
carica una volta per
ritrarre la cannula
esponendo il
mandrino scanalato.
11
PLUNGER
PISTON
SPANNVORRICHTUNG
STANTUFFO
ÉMBOLO
ÊMBOLO
ZUIGERSTANG
FIGURA 4:
Premere il grilletto
di carica una
seconda volta per
ritrarre il mandrino
scanalato.

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