MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN
Mögliche Komplikationen bei Stanzbiopsieverfahren sind
spezifisch für die Biopsiestelle und können u. a. folgende sein:
Hämorrhagie, Infektion, Verletzung von benachbartem Gewebe,
Schmerzen, Blutung, Hämoptyse, Hämothorax, Perforation von
Nicht-Zielgewebe, -organen oder -gefäßen, Pneumothorax
und Luftembolie. Luftembolie ist eine seltene, aber ernste
mögliche Komplikation bei einer Lungenbiopsie. Eine rasche
Verschlechterung des neurologischen Status und/oder
Herzrhythmusstörungen können auf eine Luftembolie hindeuten.
Sofortige Diagnose und Behandlung müssen erwogen werden,
wenn der Patient Anzeichen oder Symptome von Luftembolie zeigt.
VORSICHT
Nur für den Einmalgebrauch. Bei Wiederverwendung kann
die Funktion des Produkts beeinträchtigt sein und es kann zu
Kreuzkontaminationen kommen.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Packung
beschädigt ist.
Nicht erneut sterilisieren. Nach einer erneuten Sterilisation ist
die Sterilität des Geräts aufgrund eines unbestimmten Grades
der möglichen pyrogenen oder mikrobiellen Kontamination
nicht garantiert, die zu infektiösen Komplikationen führen kann.
Reinigen, erneutes Verwenden und/oder erneute Sterilisation
des vorliegenden Medizinprodukts erhöht die Wahrscheinlichkeit
einer Fehlfunktion des Geräts aufgrund von möglichen
Nebenwirkungen auf Komponenten, die durch thermische und/
oder mechanische Änderungen beeinflusst werden.
HINWEIS: Bei der Sammlung mehrerer Proben die Nadel nach jeder
einzelnen Gewebeentnahme auf eine beschädigte Spitze, einen
verbogenen Schaft oder andere Unregelmäßigkeiten untersuchen.
HINWEIS: Dieses Produkt kann nach dem Gebrauch eine
potenzielle Biogefahr darstellen. Die Handhabung und
Entsorgung muss gemäß anerkannten medizinischen
Praktiken und in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen,
Landes- und Bundesgesetzen und -vorschriften erfolgen.
Wenn Sie das Gerät vor der Probenentnahme ausrichten,
achten Sie darauf, die Mandrinkerbe nicht zu verbiegen.
KOAXIALE PLATZIERUNG DES ACHIEVE BIOPSIEGERÄTS
Das Biopsiegerät während des Vorbereitungsprozesses durch
die koaxiale Einführnadel führen, um die Kompatibilität zu
überprüfen. Den verschiebbaren Stopper auf der koaxialen
Einführnadel an die gewünschte Kalibrierungsstufe anpassen.
In dieser Position sichern. Die Koaxialnadel und den Mandrin
so weit einführen, dass der verschiebbare Stopper auf der
Hautoberfläche aufliegt. Per Bildgebung überprüfen, ob die
Spitze der Koaxialnadel den Rand der Läsion erreicht hat. Den
inneren Mandrin entfernen.
1.
AUTOMATISCHER UND VERZÖGERTER MODUS
SCHRITT 1: VORBEREITUNG DES ACHIEVE BIOPSIEGERÄTS
Zum Laden des Achieve Biopsiegeräts ziehen Sie einfach
zweimal den Spannhebel zurück und lösen Sie ihn wieder:
zuerst zum Laden der Schneidekanüle, dann zum Laden des
STYLET
STILETT
inneren Mandrins. Siehe Abbildungen 2 bis 4.
STILETTO
ESTILETE
STILET
SPECIMEN NOTCH
ENCOCHE À SPÉCIMEN
PROBEENTNAHMEBEREICH
TACCA PER IL CAMPIONE
PORTAMUESTRAS
2.
RANHURA DA AMOSTRA
MONSTERGROEF
ABBILDUNG 2:
Nicht gespannt
und nach dem
Auslösen.
3.
CANNULA
CANULE
KANÜLE
CÁNULA
CÂNULA
ABBILDUNG 3:
Spannhebel einmal
zurückziehen,
um die Kanüle
zurückzuziehen
und den gekerbten
Mandrin freizulegen.
15
PLUNGER
PISTON
SPANNVORRICHTUNG
STANTUFFO
ÉMBOLO
ÊMBOLO
ZUIGERSTANG
ABBILDUNG 4:
Spannhebel erneut
zurückziehen, um
den gekerbten
Mandrin
zurückzuziehen.