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I N S T R U Ç Õ E S D E U S O
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O Sistema Achieve de Biópsia Automática Programável é um
sistema de biópsia core com mola, com opções de disparo
retardado ou de disparo automático. O modo de disparo
automático libera a cânula e o bisel em sequência rápida
e captura uma amostra de tecido com o pressionar de um botão.
O método de disparo retardado é usado para avaliar a posição
do entalhe da amostra na área-alvo antes de pressionar o botão
A, que ativa a cânula de corte, capturando a amostra de tecido.
Botões de Disparo
Cânula de Corte
Bisel com
Entalhe
Alavanca de
Carregamento
Figura 1: Sistema Achieve de Biópsia Automática Programável
USO PREVISTO
Destinado ao uso na obtenção de amostras para biópsia de
fragmento de tecidos moles, tais como mama, rim, fígado,
próstata, baço, gânglios linfáticos e diversos tumores nos
tecidos moles. Não deve ser usado no osso.
O Sistema Achieve de Biópsia Automática Programável
também é indicado para obtenção de amostras de tecido
mamário para amostragem diagnóstica de anormalidades
mamárias. Ele é projetado para obter tecido mamário para
exame histológico com remoção parcial ou completa da
anormalidade detectada em imagem.
A extensão da anormalidade histológica não pode ser
determinada de maneira confiável a partir de sua aparência
mamográfica. Por conseguinte, a extensão da remoção da
anomalia evidenciada por imagem não se correlaciona à
extensão da remoção de uma anomalia histológica (por
exemplo, malignidade). Quando a anormalidade da amostra
não é histologicamente benigna, é essencial que as margens
do tecido sejam examinadas quanto à completude da
remoção, usando procedimentos cirúrgicos padrão.
AVISO: O teste de disparo da agulha pode danificar a cânula
de corte e/ou a ponta do bisel e isso não é recomendado.
Se o teste de disparo for realizado, a cânula de corte pode
ser protegida segurando-a perto do cone claro com pressão
moderada entre o polegar e os dedos durante o disparo. Não
mantenha os dedos ou outros objetos na frente da agulha,
pois ela avança 2,5 cm com rapidez quando ativada. Nunca
teste o disparo em uma direção não-segura.
No modo automático, o dispositivo Achieve de biópsia
automática é projetado para disparar a cânula e o bisel em
rápida sucessão. Tenha cuidado antes de prosseguir, pois o
dispositivo avançará 2,5 cm quando ativado.
Certifique-se de que o dispositivo esteja totalmente
descarregado antes de descartá-lo.
Somente médicos adequadamente treinados neste
procedimento, incluindo na preparação de paciente,
preservação de amostra e uso de imagem como guia para
biópsia percutânea, devem usar este dispositivo.
O bom julgamento médico deve ser exercido ao considerar
a biópsia de pacientes que estejam recebendo terapia
anticoagulante ou que tenham distúrbios hemorrágicos.
O cuidado pós-biópsia pode variar de acordo com a técnica de
biópsia utilizada e a condição psicológica individual do paciente.
A observação dos sinais vitais e outras precauções devem ser
tomadas para evitar e/ou tratar possíveis complicações que
podem estar associadas aos procedimentos da biópsia.
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