Table des Matières
Publicité
I N S T R U K C J A U Ż Y T K O WA N I A
OPIS WYROBU
Programowalny automatyczny system do biopsji Achieve
to sprężynowy system do biopsji gruboigłowej z opcją
opóźnienia lub automatycznego zwolnienia sprężyny. Tryb
automatycznego zwolnienia sprężyny zwalnia kaniulę
i mandryn w szybkiej sekwencji i pobiera próbkę tkanki po
naciśnięciu przycisku. Metoda opóźnionego zwolnienia służy
do weryfikacji położenia wcięcia na próbkę w obszarze tkanki
przed wciśnięciem przycisku A, co aktywuje kaniulę tnącą
i pobiera próbkę tkanki.
Mandryn z
wcięciem
Rysunek nr 1: Programowalny automatyczny system do
PRZEZNACZENIE
Wyrób przeznaczony do pozyskiwania gruboigłowych próbek
biopsyjnych z tkanek miękkich, takich jak pierś, nerka, wątroba,
gruczoł krokowy, śledziona, węzły chłonne i różne masy z tkanek
miękkich. Nie jest przeznaczony do użycia wewnątrz kości.
Pro g r a m o w a l ny a u t o m a t yc z ny s y s t e m d o b i o p s j i
Achieve jest też wskazany do pobierania próbek tkanki
z piersi w celu diagnostyki zmian występujących w piersiach.
Jest przeznaczony do pobierania tkanki z piersi w celu badań
histologicznych z częściowym lub całkowitym usunięciem
obrazowanej zmiany.
Wielkość zmiany histologicznej nie może być wiarygodnie
określona na podstawie obrazu mammograficznego.
Dlatego zakres usunięcia widocznego obrazu zmiany nie
jest predyktorem zakresu usunięcia zmiany histologicznej
(np. nowotworu złośliwego). Gdy pobrana zmiana nie jest
łagodna w ocenie histologicznej, niezbędne jest zbadanie
marginesów tkankowych za pomocą standardowych technik
chirurgicznych pod kątem kompletności usunięcia zmiany.
OSTRZEŻENIE: Próbne zwolnienie igły może spowodować
uszkodzenie kaniuli tnącej i/lub końcówki mandrynu
i nie jest zalecane. Jeśli przeprowadzone zostanie próbne
zwolnienie, kaniulę tnącą można chronić, trzymając ją między
kciukiem a palcami blisko przezroczystego stożka, stosując
umiarkowany nacisk podczas zwalniania. Palce i inne obiekty
należy trzymać z dala od przedniej części igły, ponieważ
po aktywacji wysunie się ona gwałtownie na mniej więcej
2,5 cm. Nigdy nie wolno przeprowadzać próbnego zwolnienia
w kierunku, który nie jest bezpieczny.
W automatycznym trybie automatyczny wyrób do biopsji
Achieve zwalnia kaniulę i mandryn jedno po drugim
w krótkim odstępie czasu. Należy zachować ostrożność
przed kontynuowaniem pracy, ponieważ po aktywacji wyrób
wysunie się o 2,5 cm.
N a l e ż y s i ę u p e w n i ć , ż e w y r ó b z o s t a ł c a ł k o w i c i e
zdezaktywowany, zanim zostanie zutylizowany.
Wyrób powinien być wykorzystywany jedynie przez
lekarzy odpowiednio przeszkolonych w zakresie takiego
zabiegu, w tym przygotowania pacjenta, zachowania próbki
i stosowania sterowania obrazowego w biopsji przezskórnej.
Rozważając przeprowadzenie biopsji u pacjentów, którzy stosują
terapię przeciwkrzepliwą lub którzy mają zaburzenia krzepliwości
krwi, należy zastosować odpowiednią ocenę kliniczną.
Opieka po biopsji może zależeć od zastosowanej techniki
przeprowadzenia biopsji i stanu fizjologicznego danego
pacjenta. Należy przeprowadzić obserwację parametrów
życiowych i podjąć inne środki ostrożności w celu uniknięcia
i/lub leczenia możliwych powikłań, które mogą być powiązane
z zabiegami biopsji.
Przyciski zwalniające
Kaniula tnąca
biopsji Achieve
50
Polish
Uchwyt
ładowania
Publicité
Table des Matières
