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G E B R A U C H S A N W E I S U N G
INSTRUMENTENBESCHREIBUNG
Das programmierbare automatische Achieve Biopsiesystem ist
ein federunterstütztes Stanzbiopsiegerät mit Optionen zum
verzögerten oder automatischen Auslösen. Im automatischen
Auslösemodus werden Kanüle und Mandrin auf Tastendruck
in rascher Folge ausgelöst und es wird eine Gewebeprobe
entnommen. Die verzögerte Auslösemethode wird verwendet,
um die Position der Probenkerbe im Zielbereich vor dem
Drücken der Taste A zu überprüfen, mit der die Schneidekanüle
zur Entnahme der Gewebeprobe aktiviert wird.
Auslösetasten
Schneidekanüle
Gekerbter
Mandrin
Spannhebel
Abbildung 1: Achieve – Programmierbares
automatisches Biopsiesystem
VERWENDUNGSZWECK
Zur Entnahme von Gewebe-Kernproben aus Weichteilgeweben
wie Brust, Niere, Leber, Prostata, Milz, Lymphknoten sowie
von verschiedenen Weichgewebemassen. Nicht für die
Anwendung in Knochenmaterial vorgesehen.
Das programmierbare automatische Achieve Biopsiesystem ist
für die Entnahme von Brustgewebeproben für die diagnostische
Probenentnahme bei Brustabnormalitäten vorgesehen. Es
wurde so konzipiert, dass Brustgewebe für die histologische
Untersuchung mit partieller oder vollständiger Entfernung der
erkannten Abnormalität entnommen werden kann.
Das Ausmaß der histologischen Abnormalität kann durch die
Mammographie-Untersuchung nicht zuverlässig ermittelt
werden. Aus diesem Grund sagt das Ausmaß der Entnahme
einer bildgestützt nachgewiesenen Abnormalität nicht das
Ausmaß der Entnahme einer histologischen Abnormalität
(z. B. Malignität) vorher. Wenn die entnommene Abnormalität
nicht histologisch gutartig ist, ist es wichtig, dass die
Geweberänder mithilfe von standardmäßigen OP-Verfahren
auf Vollständigkeit der Entnahme untersucht werden.
WARNUNG: Das probeweise Auslösen der Nadel kann die
Schneidekanüle und oder die Mandrinspitze beschädigen und
wird nicht empfohlen. Wenn dies trotzdem durchgeführt wird,
kann die Schneidekanüle geschützt werden, indem die Kanüle
während des Auslösens mit leichtem Druck nah an der transparenten
Verjüngung zwischen Daumen und Fingern gehalten wird. Finger
oder andere Objekte müssen von der Nadelspitze ferngehalten
werden, da diese sehr schnell um 2,5 cm vorgeschoben wird, wenn
sie aktiviert wird. Führen Sie das probeweise Auslösen niemals in
einer ungesicherten Richtung durch.
Im automatischen Modus ist das automatische Achieve
Biopsiegerät so konzipiert, dass Kanüle und Mandrin in rascher
Folge ausgelöst werden. Gehen Sie vorsichtig vor, da das Gerät
2,5 cm vorgeschoben wird, wenn es aktiviert wird.
Achten Sie darauf, dass das Gerät völlig entladen ist, bevor
Sie es entsorgen.
Dieses Gerät sollte nur von Klinikern eingesetzt werden, die für
diese Prozedur, einschließlich Patientenvorbereitung, Umgang
mit Gewebeproben sowie bildgestützte perkutane Biopsie,
hinreichend geschult wurden.
Das gesunde medizinische Urteilsvermögen sollte darüber
bestimmen, ob eine Biopsie bei Patienten durchgeführt wird,
die sich einer Therapie mit Antikoagulanzien unterziehen oder
die ein Blutungsproblem haben.
Die Biopsienachsorge k ann je nach angewandter
Biopsiemethode und dem physiologischen Zustand des
jeweiligen Patienten variieren. Eine Überwachung der
Vitalparameter sollte neben weiteren Vorsichtsmaßnahmen zur
Vermeidung bzw. Behandlung eventueller Komplikationen, die
bei Biopsieverfahren auftreten können, durchgeführt werden.
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