Merit Medical ACHIEVE Mode D'emploi page 27

POSSÍVEIS COMPLICAÇÕES
As complicações potenciais associadas aos principais
procedimentos de biópsia são específicas ao local e incluem,
mas não se limitam a: hemorragia, infecção, lesão tecidual
adjacente, dor, sangramento, hemoptise, hemotórax,
perfuração de tecido não-alvo, de órgão ou de vaso,
pneumotórax e embolia gasosa. A embolia gasosa é uma
complicação potencial rara, mas grave, de procedimentos
de biópsia pulmonar. A rápida deterioração do estado
neurológico e/ou arritmia cardíaca pode ser indicativo de
embolia gasosa. O diagnóstico e o tratamento imediatos
precisam ser considerados se o paciente apresentar sinais ou
sintomas de embolia gasosa.
ATENÇÃO
Somente para uso único. O reuso pode resultar em um produto
não funcional ou contribuir para contaminação cruzada.
Não use se a embalagem estiver danificada.
Não reesterilize. Após a reesterilização, a esterilidade do
dispositivo não é garantida devido a um grau indeterminável de
potencial contaminação pirogênica ou microbiana que pode
levar a complicações infecciosas. A limpeza, reaproveitamento
e/ou reesterilização do presente dispositivo médico aumenta
a probabilidade de o dispositivo não funcionar corretamente
devido aos potenciais efeitos adversos em componentes que
são influenciados por alterações térmicas e/ou mecânicas.
NOTA: Se for coletar múltiplas amostras, inspecione a agulha
em busca de algum ponto danificado, haste torta ou outras
imperfeições depois que cada amostra é recolhida.
NOTA: Após o uso, este produto pode ser um perigo biológico
potencial. Realize o manuseio e o descarte de acordo com as
práticas médicas aceitáveis e de acordo com as legislações
e regulamentações locais, estaduais e federais aplicáveis.
Se inclinar o dispositivo antes de obter uma amostra, tenha
cuidado para não dobrar o entalhe do bisel.
POSICIONAMENTO DA AGULHA COAXIAL ACHIEVE
Durante a preparação pré-procedimento, insira o dispositivo
de biópsia através da agulha coaxial introdutora para
verificar a compatibilidade. Ajuste a trava de deslizamento
na agulha coaxial ao nível desejado de calibração. Trave no
nível desejado. Insira a agulha coaxial e o bisel até que a trava
de deslizamento encoste na superfície da pele. Faça uma
imagem da agulha coaxial para garantir que a ponta esteja
na superfície da lesão. Remova o bisel interno.
1.
MODOS AUTOMÁTICO E DE RETARDO
ETAPA 1: PREPARAÇÃO DO ACHIEVE PARA USO
Para carregar o dispositivo Achieve de biópsia, simplesmente
puxe para trás a alavanca de carregamento e solte duas vezes,
STYLET
primeiro para carregar a cânula de corte e depois para carregar
STILETT
o bisel interno. Consulte as Figuras 2 a 4.
STILETTO
ESTILETE
STILET
SPECIMEN NOTCH
ENCOCHE À SPÉCIMEN
PROBEENTNAHMEBEREICH
TACCA PER IL CAMPIONE
PORTAMUESTRAS
2.
RANHURA DA AMOSTRA
MONSTERGROEF
FIGURA 2:
Não carregado
e após disparo.
3.
CANNULA
CANULE
KANÜLE
CÁNULA
CÂNULA
FIGURA 3:
Puxe para trás
a alavanca de
carregamento uma
vez para retrair
a cânula que expõe
o bisel com entalhe.
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PLUNGER
PISTON
SPANNVORRICHTUNG
STANTUFFO
ÉMBOLO
ÊMBOLO
ZUIGERSTANG
FIGURA 4:
Puxe a alavanca de
carregamento pela
segunda vez para
retrair o bisel com
entalhe.