Préparation Du Système De Mise En Place Du Stent; Procédure; Procédures De Mise En Place - Boston Scientific ELUVIA Mode D'emploi

10.7 Préparation du système de mise en place du stent
1. Ouvrir la boîte extérieure pour voir la poche contenant le système de mise en place
du stent.
2. Vérifier l'indicateur d'exposition à la température situé sur l'étiquette de la poche
pour confirmer que l'intégrité du produit n'a pas été compromise. Voir la section
Précautions.
3. Après avoir inspecté avec précaution la poche à la recherche de tout dommage de
l'emballage stérile, ouvrir celle-ci avec précaution et extraire le plateau du système
de mise en place du stent.
4. Retirer avec précaution le système de mise en place du stent du plateau en
saisissant la poignée du système de mise en place.
Figure 4. Système de mise en place du stent
Procédure
10.8 Procédures de mise en place
1. Accéder à l'artère à l'aide d'une gaine de 6 F (2,1 mm) minimum munie d'une valve
hémostatique.
Précaution : Toujours utiliser une gaine d'introduction ou de guidage pour
la procédure d'implantation afin de protéger le site d'introduction et d'éviter
d'endommager le système.
Précaution : Ne pas utiliser le système de mise en place s'il est tordu. Toute torsion
de la gaine d'introduction/de guidage au niveau du site d'introduction peut
restreindre le déplacement du système de mise en place pendant le déploiement.
39 MB Drawing 50573139
Thumbwheel [4]
Repère radio- Middle Shaft
opaque du Radiopaque
corps central
Marker Band
Extrémité radio-opaque Radiopaque Tip
[5]
(Environ. 18 mm) (Approx. 18 mm)
5. Examiner le système de mise en place du stent afin de détecter tout dommage
éventuel. En cas de doute sur la stérilité ou l'intégrité du dispositif (composant
tordu ou manquant), ne pas utiliser le dispositif. Si le dispositif est tordu ou si le
verrou à molette n'est pas fixé, ne pas utiliser le dispositif.
6. Ne pas retirer le verrou à molette [2] avant le déploiement. Le retrait prématuré du
verrou à molette peut entraîner un déploiement accidentel du stent.
7. Fixer une seringue de 10 ml (10 cc) remplie de sérum physiologique au raccord
luer de rinçage [6] de la poignée. Appliquer une pression positive. Continuer à
rincer jusqu'à ce que le sérum physiologique apparaisse à l'extrémité distale de la
lumière du guide. Retirer le raccord luer de rinçage [6] (en tirant sur la seringue ou
sur le raccord luer de rinçage [6]) (voir Figure 4).
[2] Thumbwheel Lock Verrou à molette
Molette
Radiopaque Distal Repères radio-opaques
Markers on Stent distaux du stent
[1]
Environ. 3 mm Approx. 3 mm
2. Faire passer un guide de 0,035 in (0,89 mm) de longueur appropriée (longueur
recommandée : 300 cm pour les systèmes de mise en place de stent de 130 cm de
long) dans la lésion ou l'obstruction.
Remarque : Il est fortement recommandé d'utiliser un guide rigide de 0,89 mm
(0,035 po) pour le déploiement du stent, en particulier en cas d'anatomie tortueuse et
d'approche contralatérale. L'utilisation de guides sous-dimensionnés peut entraîner
un support insuffisant du dispositif et compromettre la mise en place du stent.
Remarque : Si un guide hydrophile est utilisé, s'assurer qu'il est constamment
hydraté.
29
Poignée Pull Grip
[3]
[6]
Raccord Luer de rinçage Flushing Luer
Repères radio-opaques Radiopaque Proximal
proximaux du stent Markers on Stent
Black (K) ∆E ≤5.0