Table des Matières
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8.2 Matériel requis (ne figurant pas dans l'emballage du système de stent)
Quantité
Matériel
Cathéter guide approprié (voir le tableau 1-1 Description du
1
système de stent REBEL™)
2-3
Seringue de 20 ml (cc)
1 000 u / 500 cc
Sérum physiologique hépariné
Guide ≤ 0,014 in (0,36 mm)
1
1
Valve hémostatique rotative
Produit de contraste dilué à 1:1 avec du sérum
1
physiologique
1
Dispositif de gonflage
Dispositif de torsion
1
Robinet à trois voies
1
1
Canule artérielle appropriée
8.3 Préparation
8.3.1 retrait de l'emballage
Étape Opération
1.
Ouvrir la boîte et inspecter soigneusement l'emballage stérile afin de
s'assurer qu'il n'est pas endommagé.
2.
Peler avec précaution l'emballage stérile pour l'ouvrir en suivant une
technique aseptique et extraire le système de mise en place du stent.
3.
Retirer avec précaution le système de mise en place du stent de son
manchon protecteur. Ne pas courber ou tordre le dispositif lors du
retrait.
4.
Retirer le mandrin et la protection du stent en saisissant le cathéter juste
en amont du stent (au point de liaison proximal du ballonnet) et, de l'autre
main, en saisissant avec précaution la protection puis en la faisant glisser
distalement.
5.
Examiner le dispositif à la recherche de dommage. En cas de doute sur
la stérilité ou les performances du dispositif, ne pas l'utiliser.
6.
Le cathéter peut être enroulé une fois et fixé avec le clip pour hypotube
CLIPIT™ fourni avec le cathéter. N'insérer que le corps proximal dans
le clip pour hypotube CLIPIT ; celui-ci n'est pas conçu pour l'extrémité
distale du cathéter.
remarque : Veiller à ne pas plier ou tordre le corps lors de l'application ou
du retrait du clip pour hypotube CLIPIT.
8.3.2 rinçage de la lumière du guide
Étape Opération
1.
Rincer la lumière du guide du système de stent avec du sérum
physiologique hépariné à l'aide de l'aiguille de rinçage fournie pour le
système de mise en place Monorail™ au niveau de l'extrémité distale.
2.
Vérifier que le stent est correctement placé entre le repère proximal et
le repère distal du ballonnet. Vérifier qu'il n'y a ni pliure, ni courbure, ni
d'autres dommages. Ne pas utiliser si le produit est défectueux.
remarque : Éviter de manipuler le stent lors du rinçage de la lumière du
guide. Ceci pourrait modifier le positionnement du stent sur le ballonnet.
8.3.3 Préparation du système de mise en place
remarque : Le stent REBEL peut être mis en place avec ou sans prédilatation, à
la discrétion du médecin, pour les lésions adaptées à cette approche.
Étape Opération
1.
Préparer le dispositif de gonflage/la seringue avec du produit de contraste
dilué.
2.
Fixer le dispositif de gonflage au robinet ; connecter à l'orifice de
gonflage. Ne pas plier l'hypotube lors de sa connexion au dispositif de
gonflage ou à la seringue.
3.
Ouvrir le robinet communiquant avec le système de stent. Maintenir une
pression négative pendant 15 secondes. Relâcher de sorte à obtenir une
pression neutre pour permettre le remplissage de produit de contraste.
4.
Fermer le robinet communiquant avec le système de stent. Évacuer tout
l'air présent dans le dispositif de gonflage.
5.
Répéter les étapes 3 et 4 jusqu'à ce qu'il n'y ait plus d'air. S'il reste des
bulles, ne pas utiliser le produit.
6.
Ouvrir le robinet communiquant avec le système de stent.
7.
Laisser le dispositif de gonflage sous une pression neutre.
8.3.4 Mise en place
Étape Opération
1.
Préparer un site d'accès vasculaire en observant une technique standard.
2.
Maintenir une pression neutre sur le dispositif de gonflage connecté au
système de stent.
3.
Charger le système de stent sur l'extrémité proximale du guide, tout en
maintenant celui-ci en position dans la lésion cible.
4.
Ouvrir à fond la valve hémostatique rotative pour permettre le passage du
stent et éviter tout dommage au niveau du stent.
5.
Avancer le système de stent avec précaution dans l'embase du cathéter
guide. Maintenir l'hypotube bien droit. S'assurer que le cathéter guide
est stable avant de faire progresser le système de stent dans l'artère
coronaire.
remarque : Si une résistance inhabituelle se fait sentir à tout moment lors
de l'accès à la lésion avant l'implantation du stent, le système de stent et
le cathéter guide doivent être retirés d'un seul tenant (voir Précautions,
section 5.4, retrait du système de stent – avant le déploiement).
6.
Faire progresser le système de stent en se basant sur les repères radio-
opaques distal et proximal du ballonnet. Le stent doit bien recouvrir le
vaisseau sain en amont et en aval de la lésion. Si la position du stent
n'est pas optimale, il doit être repositionné avec précaution ou retiré
(voir Précautions, section 5.4, Retrait du système de stent – Avant le
déploiement). Ne pas déployer le stent tant qu'il n'est pas correctement
mis en place dans le segment de lésion cible.
19
Black (K) ∆E ≤5.0
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