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Les repères radio-opaques facilitent la mise en place du stent à travers
la sténose. Lors du déploiement, ces repères radio-opaques indiquent
si le stent est totalement contracté et lorsqu'il est entièrement déployé.
La section Description du dispositif de ce mode d'emploi comporte une
description complète des repères radio-opaques.
procÉDUre
1. sélection du stent approprié
Il est possible de repérer la sténose sous radioscopie à l'aide d'un
produit de contraste.
Mesurer la sténose sous radioscopie. Déterminer la longueur de
stent nécessaire pour couvrir correctement la lésion. Tenir compte du
développement éventuel de la lésion.
Mise en garde : Il est déconseillé de faire passer un deuxième
dispositif de mise en place de stent dans un stent venant d'être
déployé. Une telle opération pourrait déloger ce dernier.
2. accès à la sténose à l'aide du guide
Il est recommandé d'effectuer la mise en place sous endoscopie ou
sous radioscopie.
S'assurer que le dispositif de verrouillage RX (fourni séparément)
repose fermement dans l'endoscope contre le côté du canal
interventionnel conformément à son mode d'emploi.
Faire progresser un guide de 0,035 in (0,89 mm) par l'endoscope,
dans l'ampoule et à travers la sténose biliaire. Verrouiller le guide
en place avec le dispositif de verrouillage.
Une sphinctérotomie et/ou une prédilatation de la sténose biliaire
peut être pratiquée avant l'implantation du stent à la discrétion du
médecin.
Insérer l'extrémité arrière du guide dans l'extrémité du système de
mise en place et la faire progresser par petites poussées jusqu'à ce
qu'elle sorte par l'orifice d'accès du guide. L'orifice d'accès du guide
permet au guide de sortir du système de mise en place du système
de stent biliaire RX partiellement recouvert WallFlex™ à environ
27 cm de l'extrémité du dispositif de 100 mm et à 31 cm environ de
l'extrémité du dispositif de 120 mm. Le guide se trouve alors le long du
système de mise en place.
Le mandrin d'emballage sera poussé vers l'extérieur au fur et à
mesure de la progression du guide. Ne pas retirer le mandrin avant
de charger le guide.
Faire progresser le système sur le guide. Déverrouiller le guide pour
faire passer le stent par l'endoscope.
Verrouiller le guide en place et continuer à faire progresser le système
par l'endoscope jusqu'à ce que le stent atteigne l'emplacement voulu.
avertissement : Toute tentative de positionnement du stent biliaire RX
WallFlex chez des patients présentant des déviations anatomiques
aiguës peut empêcher le stent de se déployer ou endommager le
dispositif.
3. Mise en place du stent
Faire progresser le système par l'endoscope par petites poussées
contrôlées de 2 à 3 cm.
Utiliser le repère radio-opaque avant pour mettre en place le stent à
1 cm minimum au-delà de la sténose.
Une fois le stent déployé, il va rétrécir. Le rétrécissement varie selon
l'anatomie de la sténose.
Pour la mise en place de stent par la papille, surveiller la zone de
transition jaune à l'extrémité du stent par visualisation directe à
l'aide d'un endoscope. De plus, au moins deux éléments en forme
de losange du stent déployé doivent être visibles en permanence à
l'extérieur de la papille.
Les repères radio-opaques facilitent le déploiement du stent sous
radioscopie (Figure 3).
Black (K) ∆E ≤5.0
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