Procédure De Déploiement Du Stent (Voir La Figure 5); Méthode De Déploiement Recommandée - Boston Scientific ELUVIA Mode D'emploi

3. Prédilater la lésion à l'aide d'un cathéter de dilatation à ballonnet en observant la
technique habituelle. Une fois que la lésion est correctement pré-dilatée, retirer le
cathéter de dilatation et laisser le guide avec l'extrémité distale dans la lésion pour
faire progresser le système de stent.
Précaution : Les médecins doivent faire appel à leur jugement en matière de
dilatation de lésions et/ou d'obstructions artérielles. Ne jamais forcer le gonflage
d'un cathéter à ballonnet au point de risquer la dissection de la paroi artérielle.
4. Placer le système de mise en place du stent à élution médicamenteuse ELUVIA
sur le guide. Faire progresser le système de mise en place en un tout par la valve
hémostatique de la gaine d'introduction ou de guide.
Remarque : Ne pas trop serrer la valve Toughy-Borst car elle risquerait d'empêcher
le déplacement du système de mise en place.
Remarque : Ne pas retirer le verrou à molette avant le déploiement. Le retrait
prématuré du verrou à molette peut entraîner un déploiement accidentel du stent.
10.9 Procédure de déploiement du stent (voir la figure 5)
1. Éliminer toute laxité du système en faisant avancer le système juste au-delà de
la lésion cible, puis tirer le système en arrière jusqu'à ce que les repères radio-
opaques du stent [1] soient centrés sur la lésion cible.
Remarque : Avant le déploiement, s'assurer qu'il existe une distance adéquate
entre l'extrémité proximale du stent et la gaine d'introduction/de guidage afin
d'éviter le déploiement à l'intérieur de ces gaines.
2. Retirer le verrou à molette [2] en comprimant les languettes et en tirant. Confirmer
que les repères radio-opaques sont toujours correctement placés en travers de la
lésion.
Précaution : Si une forte résistance est perçue à l'introduction du système de mise
en place ou s'il est impossible d'initier la libération du stent, retirer le système en
entier du patient et introduire un système neuf.
Remarque : Pour garantir des performances optimales, conserver la longueur
totale du système de mise en place qui se trouve hors du corps la plus droite et
stable possible. Pour ce faire, éliminer toute laxité du système, maintenir une
légère tension vers l'arrière sur le système de mise en place et ancrer la poignée
sur le patient ou la table d'opération pendant le déploiement. Sinon, l'opérateur
peut aussi étirer et stabiliser l'extrémité distale du corps externe bleu pendant le
déploiement.
Remarque : Si la laxité (voir la figure 5) et/ou la courbure du cathéter du système
de mise en place présente entre la gaine d'introduction/de guidage et la poignée
du système ne sont pas réduites pendant toute la durée du déploiement,
l'exactitude du déploiement peut être compromise, en particulier en cas
d'approche ipsilatérale.
Remarque : Si un repositionnement du système de mise en place du stent est
requis, réinsérer le verrou à molette pour éviter tout déploiement accidentel.
Black (K) ∆E ≤5.0
Figure 5. Suppression de la laxité
10.10 Méthode de déploiement recommandée
1. Sous radioscopie, maintenir la position des repères radio-opaques distaux et
proximaux du stent [1] par rapport au site cible. Faire tourner la molette [4] de
la poignée de déploiement en direction de la flèche indiquée sur la poignée.
Continuer à faire tourner la molette jusqu'à ce que le repère radio-opaque du corps
central [5] dépasse les repères radio-opaques distaux du stent. Noter le début de la
séparation des repères radio-opaques distaux du stent : La séparation des repères
radio-opaques distaux du stent indique que le stent se déploie.
2. Continuer à faire tourner la molette jusqu'à ce que le repère radio-opaque du corps
central [5] dépasse les repères radio-opaques proximaux du stent, ce qui indique
un déploiement complet, ou jusqu'à ce que la flèche d'activation blanche soit
visible sur la tige de la poignée (pour les stents de 150 mm de longueur), ce qui
indique qu'il est nécessaire d'utiliser la poignée afin de terminer le déploiement
du stent (voir la figure 6). L'utilisation de la molette seule n'est pas suffisante pour
déployer les longs stents (150 mm).
Remarque : Lorsque l'activation s'effectue avec la poignée, éviter un déploiement
trop rapide.
Remarque : Ne pas entraver le mouvement de la molette [4] au risque
d'engendrer des problèmes de déploiement. ne pas tenter de retirer un stent
partiellement déployé par la gaine d'introduction/de guidage car cela risquerait
d'entraîner le déplacement du stent.
Remarque : Ne pas pousser ou tirer le système de mise en place pendant le
déploiement sous peine de compromettre la longueur du stent.
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MB Drawing 50573139 M