Masimo rainbow R1 Serie Manuel De L'utilisateur page 98

rainbow® R1
Σειρά
Αυτοκόλλητοι αισθητήρες SpO
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή
Προτού χρησιμοποιήσετε τον αισθητήρα, πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το Εγχειρίδιο Χειριστή για τη
συσκευή ή τη συσκευή παρακολούθησης, καθώς και τις παρούσες Οδηγίες Χρήσης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι αυτοκόλλητοι αισθητήρες rainbow® ενδείκνυνται για τη συνεχή μη επεμβατική παρακολούθηση του λειτουργικού
κορεσμού του οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης του αρτηριακού αίματος (SpO
μεθαιμοσφαιρίνης (SpMet®) ή/και της συγκέντρωσης της ολικής αιμοσφαιρίνης (SpHb®).
Οι αυτοκόλλητοι αισθητήρες rainbow ενδείκνυνται για χρήση σε ενήλικες, παιδιατρικούς ασθενείς και νεογνά σε συνθήκες
κίνησης και ακινησίας και για ασθενείς με ικανοποιητική ή ανεπαρκή αιμάτωση σε περιβάλλον νοσοκομείου, νοσοκομειακού
τύπου, σε περιβάλλον μετακίνησης ή σε οικιακό περιβάλλον.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι αισθητήρες rainbow αντενδείκνυνται για ασθενείς που παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις στην κολλητική ταινία.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Οι αυτοκόλλητοι αισθητήρες rainbow προορίζονται για χρήση με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία Masimo rainbow® SET®
(έκδοση 7.4 ή ανώτερη) ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες συμβατούς με rainbow. Συμβουλευτείτε τους
αντίστοιχους κατασκευαστές συστημάτων οξυμετρίας για τη συμβατότητα συγκεκριμένων μοντέλων συσκευών και αισθητήρων.
Κάθε κατασκευαστής συσκευών είναι υπεύθυνος να καθορίσει εάν οι συσκευές του είναι συμβατές με κάθε μοντέλο αισθητήρα.
Οι αυτοκόλλητοι αισθητήρες rainbow έχουν ελεγχθεί με χρήση της τεχνολογίας Masimo rainbow SET.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Παρότι ο αισθητήρας αυτός υποστηρίζει την ανάγνωση όλων των παραμέτρων, περιορίζεται από τις
παραμέτρους της συσκευής.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συσκευές που διαθέτουν
τεχνολογία οξυμετρίας Masimo SET® ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες Masimo.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Πριν από τη λήψη κλινικών αποφάσεων, πρέπει να διεξάγονται εργαστηριακές διαγνωστικές εξετάσεις με χρήση
δειγμάτων αίματος, για να γίνει πλήρως κατανοητή η κατάσταση του ασθενούς.
• Οι συγκρίσεις ανάμεσα στις μετρήσεις SpHb και τις μετρήσεις αιμοσφαιρίνης που λαμβάνονται από διαγνωστικές
εργαστηριακές εξετάσεις μπορεί να επηρεάζονται από τον τύπο του δείγματος, την τεχνική συλλογής, τους παράγοντες
φυσιολογίας και άλλους παράγοντες.
• Όλοι οι αισθητήρες και τα καλώδια έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συγκεκριμένες συσκευές παρακολούθησης.
Επαληθεύστε τη συμβατότητα της συσκευής παρακολούθησης, του καλωδίου και του αισθητήρα πριν από τη χρήση,
διαφορετικά ενδέχεται να σημειωθεί μειωμένη απόδοση ή/και τραυματισμός του ασθενούς.
• Ο αισθητήρας δεν πρέπει να έχει ορατά ελαττώματα, αποχρωματισμό και ζημιές. Εάν ο αισθητήρας έχει αποχρωματιστεί
ή έχει υποστεί ζημιά, διακόψτε τη χρήση. Σε καμία περίπτωση μην χρησιμοποιήσετε αισθητήρα που έχει υποστεί ζημιά
ή έχει εκτεθειμένα ηλεκτρικά κυκλώματα.
• Μην χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα στη διάρκεια μαγνητικής τομογραφίας ή σε περιβάλλοντα λήψης μαγνητικής
τομογραφίας, καθώς μπορεί να προκληθεί σωματική βλάβη.
• Η θέση πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο προκειμένου να διασφαλίζεται η κατάλληλη
προσκόλληση, η καλή κυκλοφορία του αίματος, η ακεραιότητα του δέρματος και η σωστή οπτική ευθυγράμμιση.
• Να επιδεικνύετε ιδιαίτερη προσοχή όταν οι ασθενείς έχουν πτωχή αιμάτωση. Υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί διάβρωση του
δέρματος και νέκρωση από πίεση, όταν ο αισθητήρας δεν μετακινείται συχνά. Να αξιολογείτε την κατάσταση της θέσης κάθε
μία (1) ώρα στους ασθενείς με πτωχή αιμάτωση και να μετακινείτε τον αισθητήρα εάν υπάρχουν σημεία ιστικής ισχαιμίας.
• Αισθητήρες που εφαρμόζονται πολύ σφικτά ή που σφίγγουν λόγω οιδήματος θα προκαλέσουν εσφαλμένες ενδείξεις και
είναι δυνατόν να προκαλέσουν νέκρωση από πίεση.
• Η κυκλοφορία περιφερικά προς τη θέση του αισθητήρα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
• Κατά την ανεπαρκή αιμάτωση, η θέση του αισθητήρα πρέπει να αξιολογείται συχνά για σημεία ιστικής ισχαιμίας, η οποία
μπορεί να οδηγήσει σε νέκρωση από πίεση.
• Μην χρησιμοποιείτε κολλητική ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα στη θέση του. Η ενέργεια αυτή μπορεί να
περιορίσει την αιματική ροή και να προκαλέσει ανακριβείς ενδείξεις. Η χρήση πρόσθετης κολλητικής ταινίας ενδέχεται
να προκαλέσει δερματική βλάβη ή/και νέκρωση από πίεση ή ζημιά στον αισθητήρα.
• Οι υψηλές συγκεντρώσεις οξυγόνου ενδέχεται να προκαλέσουν προδιάθεση για αμφιβληστροειδοπάθεια στα πρόωρα
βρέφη. Επομένως, το άνω όριο συναγερμού για τον κορεσμό οξυγόνου πρέπει να επιλέγεται προσεκτικά σύμφωνα με τα
αποδεκτά κλινικά πρότυπα.
• Οι αισθητήρες που δεν έχουν τοποθετηθεί σωστά ή έχουν μετακινηθεί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες ενδείξεις.
• Εσφαλμένες εφαρμογές λόγω λανθασμένου τύπου αισθητήρα ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς ενδείξεις ή έλλειψη
ενδείξεων.
• Μπορεί να προκληθούν ανακριβείς ενδείξεις όταν οι τιμές παρέχονται με χαμηλό δείκτη εμπιστοσύνης σήματος.
• Οι ενδαγγειακές χρωστικές όπως πράσινο της ινδοκυανίνης ή κυανούν του μεθυλενίου ή η εξωτερική εφαρμογή
χρωστικών και υλικών όπως π.χ. βερνίκι νυχιών, ψεύτικα νύχια, γκλίτερ κ.λπ. ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς
ενδείξεις ή έλλειψη ενδείξεων.
, SpMet®, SpHb®
2
Ο ΔΗΓΙ ΕΣ Χ ΡΗ ΣΗ Σ
LATEX
Δεν έχει κατασκευαστεί με φυσικό ελαστικό λάτεξ
PCX-2108A
02/13
), του ρυθμού παλμών, του κορεσμού της
2
98
el
Μη αποστειρωμένο
7532E-eIFU-0218