Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
SPECIFIKATIONER
Sensorerne er angivet som følger:
Sensor
Påsætningssted
Vægtinterval
Mætningsnøjagtighed, ingen bevægelse
(70-100 %)
Mætningsnøjagtighed, ingen bevægelse
(60-80 %)
Mætningsnøjagtighed, bevægelse
Pulsfrekvensnøjagtighed, ingen bevægelse
Pulsfrekvensnøjagtighed, bevægelse
Nøjagtighed ved lav perfusion, mætning
Nøjagtighed ved lav perfusion, pulsfrekvens
SpMet-nøjagtighed, ingen bevægelse
SpHb-nøjagtighed, ingen bevægelse
A
-nøjagtigheden er en statistisk beregning af forskellen mellem enhedsmålinger og referencemålinger. Cirka to tredjedele af enhedsmålingerne
rms
faldt inden for +/- A
af referencemålingerne i en kontrolleret undersøgelse.
rms
Masimo rainbow SET-teknologien er blevet valideret for nøjagtighed under forhold uden bevægelse i blodundersøgelser på raske voksne mandlige og
1
kvindelige frivillige med lys til mørk hudpigmentering i provokerede hypoxiundersøgelser i intervallet 60 %-100 % SpO
Masimo rainbow SET-teknologien er blevet valideret for nøjagtighed under forhold med bevægelse i blodundersøgelser hos raske, voksne mandlige og
2
kvindelige frivillige med lys til mørk pigmenteret hud i inducerede hypoxiundersøgelser, ved samtidige gnide- og trykkebevægelser ved 2 til 4 Hz med en
amplitude på 1 til 2 cm og en ikke-repetitiv bevægelse mellem 1 og 5 Hz med en amplitude på 2 til 3 cm i inducerede hypoxiundersøgelser i intervallet
70 %-100 % SpO
mod et laboratorie-CO-oximeter.
2
Masimo rainbow SET-teknologien er blevet valideret for pulsfrekvensnøjagtighed i intervallet fra 25-240 slag pr. minut i test med en Biotek Index
3
2-simulator og Masimos simulator med signalstyrker på over 0,02 % og en transmission på over 5 % for mætninger fra 70 % til 100 %.
Masimo rainbow SET-teknologien er blevet valideret for nøjagtighed i forbindelse med lav perfusion i test med en Biotek Index 2-simulator og Masimos
4
simulator med signalstyrker på over 0,02 % og en transmission på over 5 % for mætninger i området fra 70 % til 100 %.
SpMet-nøjagtighed blev bestemt ved at teste på raske voksne frivillige med lys til mørk hudpigmentering i området 1-15 % MetHb mod et laboratorie-
5
CO-oximeter.
SpHb-nøjagtigheden fra 8 til 17 g/dl er ± 1 g/dl for voksne/børn/spædbørn.
6
SpO
- og SpMet-nøjagtighed blev bestemt på 16 neonatale NICU-patienter i alderen fra 7 til 135 dage gamle og på en vægt mellem 0,5 og 4,25 kg. Der
7
2
blev indsamlet nioghalvfjerds (79) dataprøver i et interval på 70-100 % SaO
og 0,9 % SpMet.
KOMPATIBILITET
Denne sensor er udelukkende beregnet til brug sammen med enheder, der indeholder Masimo SET med
rainbow-teknologi eller pulsoximetrimonitoreringsenheder med licens til at bruge rainbow-kompatible
sensorer. Hver sensor er designet til kun at fungere korrekt på pulsoximetrisystemer fra den originale
enhedsproducent. Brug af denne sensor sammen med andre instrumenter kan medføre, at sensoren
fungerer forkert eller slet ikke fungerer.
Der findes oplysninger om kompatibilitet på: www.Masimo.com
GARANTI
Masimo garanterer kun over for den første køber, at disse produkter, hvis de anvendes i henhold til anvisningerne, som
leveres af Masimo sammen med produkterne, er fri for håndværksmæssige defekter eller materialefejl i en periode på seks
(6) måneder. For engangsprodukter er der kun garanti ved anvendelse til en enkelt patient.
OVENSTÅENDE UDGØR DEN ENESTE GARANTI, DER GÆLDER FOR PRODUKTER, DER ER SOLGT TIL KØBER AF MASIMO.
MASIMO FRASKRIVER SIG UDTRYKKELIGT ALLE ANDRE MUNDTLIGE, UDTRYKKELIGE ELLER UNDERFORSTÅEDE GARANTIER,
HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL, GARANTIER OM SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. MASIMOS
ENESTE FORPLIGTELSE OG KØBERENS ENESTE RETSMIDDEL I TILFÆLDE AF BRUD PÅ GARANTIEN ER, AT MASIMO EFTER EGET
VALG SKAL REPARERE ELLER UDSKIFTE PRODUKTET.
R1 25L
Hånd eller fod
< 3 kg
7
1
2 %
1
---
3 %
2
3 slag pr. minut
3
5 slag pr. minut
3
2 %
4
3 slag pr. minut
4
1 %
5
---
6
R1 25/R1 25L
R1 20
Finger
Finger
> 30 kg
10-50 kg
2 %
2 %
3 %
3 %
3 %
3 %
3 slag pr. minut
3 slag pr. minut 3 slag pr. minut
5 slag pr. minut
5 slag pr. minut 5 slag pr. minut
2 %
2 %
3 slag pr. minut
3 slag pr. minut 3 slag pr. minut
1 %
1 %
1 g/dl
1 g/dl
og 0,5-2,5% MetHb med en resulterende neonatal nøjagtighed på 2,9 % SpO
2
42
R1 20L
Tommelfinger
Finger eller tå
eller storetå
3-10 kg
10-30 kg
2 %
2 %
3 %
3 %
3 %
3 %
3 slag pr. minut
5 slag pr. minut
2 %
2 %
3 slag pr. minut
1 %
1 %
1 g/dl
1 g/dl
med et laboratorie-CO-oximeter.
2
7532E-eIFU-0218
2
Publicité
