Masimo rainbow R1 Serie Manuel De L'utilisateur page 44

rainbow® R1 Series
Sensores adesivos de SpO
Para utilização exclusiva
num único paciente
Antes de utilizar o sensor, o utilizador deve ler e compreender o manual do utilizador do dispositivo ou do monitor,
assim como estas instruções de utilização.
INDICAÇÕES
Os sensores adesivos rainbow® são indicados para a monitorização contínua e não invasiva da saturação de oxigénio
funcional da hemoglobina arterial (SpO
concentração de hemoglobina total (SpHb®).
Os sensores adesivos rainbow são indicados para utilização em pacientes adultos, pediátricos e recém-nascidos durante
condições com e sem movimento e para pacientes com boa ou fraca perfusão em hospitais, ambientes hospitalares, móveis
e domiciliários.
CONTRAINDICAÇÕES
Os sensores rainbow estão contraindicados em pacientes que exibem reações alérgicas a fita adesiva.
DESCRIÇÃO
Os sensores adesivos rainbow destinam-se a ser utilizados com dispositivos com tecnologia Masimo rainbow® SET® (versão
7.4 ou superior) ou com licença para a utilização de sensores compatíveis com o rainbow. Consulte cada fabricante de
sistemas de oximetria para obter informações acerca da compatibilidade de dispositivos e modelos de sensor específicos.
Cada fabricante de dispositivos é responsável por determinar a compatibilidade dos respetivos dispositivos com cada
modelo de sensor.
Os sensores adesivos rainbow foram verificados com utilização da tecnologia Masimo rainbow SET.
NOTA: Embora este sensor tenha a capacidade de ler todos os parâmetros, está limitado aos parâmetros medidos pelo dispositivo.
ADVERTÊNCIA: Os sensores e cabos da Masimo destinam-se a ser utilizados com dispositivos que utilizam a oximetria
Masimo SET® ou com licença para a utilização de sensores Masimo.
ADVERTÊNCIAS
• Com vista a compreender totalmente a condição do paciente, devem ser efetuados testes laboratoriais de diagnóstico
em amostras de sangue antes de se tomar uma decisão clínica.
• As comparações entre as medições de SpHb e as análises de hemoglobina nos diagnósticos laboratoriais podem ser
afetadas pelo tipo de amostra, a técnica de colheita, fatores fisiológicos, entre outros.
• Todos os sensores e cabos foram concebidos para serem utilizados com monitores específicos. Verifique a compatibilidade
do monitor, cabo e sensor antes da utilização. Caso contrário, o desempenho poderá ser afetado e/ou podem ocorrer
lesões no paciente.
• O sensor deve estar isento de defeitos, descoloração e danos visíveis. Se o sensor apresentar descoloração ou danos,
interrompa a utilização. Nunca utilize um sensor danificado ou um sensor com circuitos elétricos expostos.
• Não utilize o sensor durante um exame de IRM ou num ambiente de IRM devido ao risco de lesões.
• O local deve ser verificado frequentemente ou de acordo com o protocolo clínico para assegurar uma adesão, circulação
e integridade da pele adequadas, bem como um alinhamento ótico correto.
• Tenha cuidado com pacientes com perfusão fraca; pode ocorrer erosão da pele e necrose por pressão quando o sensor
não é deslocado frequentemente. Nos pacientes com perfusão fraca, avalie o local frequentemente, se necessário de
hora a hora, e desloque o sensor se existirem sinais de isquemia do tecido.
• Os sensores aplicados de forma muito apertada, ou que ficam apertados devido a edema, produzem leituras imprecisas
e podem causar necrose por pressão.
• A circulação numa localização distal em relação ao local do sensor deve ser verificada regularmente.
• Durante condições de perfusão baixa, é necessário avaliar o local do sensor frequentemente quanto a sinais de isquemia
do tecido, a qual pode conduzir a necrose por pressão.
• Não utilize fita adesiva para fixar o sensor no local; este procedimento pode restringir o fluxo sanguíneo e resultar em
leituras imprecisas. A utilização de fita adesiva adicional pode danificar a pele e/ou causar necrose por pressão ou
danificar o sensor.
• Concentrações altas de oxigénio podem predispor um bebé prematuro a retinopatia. Por este motivo, o limite de alarme
superior da saturação de oxigénio deve ser selecionado cuidadosamente em conformidade com as normas clínicas vigentes.
• Os sensores aplicados incorretamente ou os sensores parcialmente deslocados podem causar leituras incorretas.
• As aplicações incorretas devido a um tipo de sensor errado podem causar leituras imprecisas ou a ausência de leituras.
• As leituras podem ser imprecisas quando os valores são fornecidos com um indicador de confiança do sinal baixo.
• Os corantes intravasculares (por ex., verde de indocianina ou azul de metileno) ou elementos de coloração e textura de
aplicação externa (por ex., verniz para as unhas, unhas acrílicas, «glitter» etc.) podem originar leituras imprecisas ou
a ausência de leituras.
• Podem ocorrer leituras imprecisas devido a marcas de nascimento, tatuagens, descolorações da pele no caminho do
sensor, humidade na pele, dedos deformados, desalinhamento entre o emissor e detetor do sensor, interferência CEM
de outros sensores aplicados no paciente e objetos que bloqueiam o percurso da luz.
• Evite colocar o sensor em qualquer extremidade com um cateter arterial ou manga de medição de tensão.
, SpMet®, SpHb®
2
INSTRUÇÕES DE USO
LATEX
Não fabricado com látex de borracha natural
PCX-2108A
02/13
), da frequência de pulso, da saturação da metemoglobina (SpMet®) e/ou da
2
44
pt
Não esterilizado
7532E-eIFU-0218