Masimo rainbow R1 Serie Manuel De L'utilisateur page 19

Serie rainbow® R1
Sensori adesivi SpO
Esclusivamente monopaziente
Prima di utilizzare il sensore, l'utente deve leggere e comprendere il Manuale dell'operatore per il dispositivo o il
monitor e queste Istruzioni per l'uso.
INDICAZIONI
I sensori monouso rainbow® sono indicati per il monitoraggio continuo non invasivo della saturazione funzionale dell'ossigeno
dell'emoglobina arteriosa (SpO
dell'emoglobina totale (SpHb®).
I sensori adesivi rainbow sono indicati per pazienti adulti, pediatrici e neonatali sia in presenza sia in assenza di movimento,
e per pazienti bene o scarsamente perfusi in ospedali, strutture sanitarie e ambienti mobili o domestici.
CONTROINDICAZIONI
L'uso dei sensori rainbow è controindicato nei pazienti che manifestano reazioni allergiche al nastro adesivo.
DESCRIZIONE
I sensori adesivi rainbow possono essere utilizzati con dispositivi che implementano la tecnologia Masimo rainbow® SET®
(versione 7.4 o superiore) o che abbiano ottenuto la licenza d'uso con sensori compatibili rainbow. Per informazioni sulla
compatibilità di particolari modelli di dispositivi e sensori, rivolgersi ai singoli produttori dei sistemi di ossimetria. Ciascun
produttore ha la responsabilità di specificare la compatibilità dei propri dispositivi con determinati modelli di sensore.
I sensori adesivi rainbow sono stati verificati utilizzando la tecnologia Masimo rainbow SET.
NOTA: nonostante questo sensore sia in grado di leggere tutti i parametri, il suo utilizzo viene limitato ai parametri indicati
sul dispositivo.
AVVERTENZA: i cavi e i sensori Masimo sono progettati per l'uso con dispositivi dotati di sistemi di ossimetria Masimo SET®
o con strumenti che abbiano ottenuto la licenza d'uso con sensori Masimo.
AVVERTENZE
• Prima di prendere decisioni cliniche occorre eseguire test diagnostici di laboratorio dei campioni di sangue per
conoscere in modo esatto le condizioni del paziente.
• I confronti fra le misurazioni SpHb e quelle diagnostiche di laboratorio dell'emoglobina possono essere influenzati dal
tipo di campione, dalla tecnica di raccolta nonché da fattori fisiologici e di altro genere.
• Tutti i sensori e i cavi sono stati studiati per l'uso con modelli di monitor specifici. Verificare la compatibilità di monitor,
cavi e sensori prima dell'uso per evitare il rischio di prestazioni scadenti e/o di provocare danni al paziente.
• Il sensore non deve presentare difetti evidenti, parti scolorite o danneggiate. Se il sensore appare scolorito
o danneggiato, interromperne l'uso. Non utilizzare mai un sensore danneggiato o che abbia circuiti elettrici scoperti.
• Non utilizzare il sensore durante la scansione con risonanza magnetica o in un ambiente per risonanza magnetica, in
quanto ciò potrebbe causare danni fisici.
• Il sito deve essere controllato a intervalli frequenti o come da protocollo clinico per garantire un'adeguata adesione,
circolazione, integrità della cute e un corretto allineamento ottico.
• Prestare attenzione ai pazienti con scarsa perfusione; se il sensore non viene spostato di frequente, è possibile causare
lesioni cutanee e necrosi da pressione. Esaminare il sito ogni (1) ora in caso di pazienti con scarsa perfusione e spostare
il sensore se si manifestano sintomi di ischemia tissutale.
• I sensori applicati troppo stretti o che diventano stretti a seguito di edema danno adito a letture imprecise e possono
provocare necrosi da pressione.
• La circolazione distale nel punto di applicazione del sensore deve essere controllata a intervalli regolari.
• Nei casi di scarsa perfusione, il sito del sensore deve essere ispezionato frequentemente per verificare la presenza di
ischemia tissutale, che può determinare necrosi da pressione.
• Non utilizzare nastro adesivo per fissare il sensore al sito poiché il flusso del sangue potrebbe essere ostacolato,
causando letture imprecise. L'utilizzo di nastro supplementare può causare danni alla cute e/o necrosi da pressione
oppure danneggiare il sensore.
• Concentrazioni elevate di ossigeno possono predisporre un neonato prematuro a retinopatia. Il limite di allarme
superiore relativo alla saturazione di ossigeno deve essere selezionato attentamente alla luce degli standard clinici
accettati.
• I sensori applicati in modo non corretto o parzialmente rimossi possono provocare letture non accurate.
• Applicazioni errate dovute al tipo errato di sensore possono causare letture inaccurate o assenti.
• Letture non accurate possono inoltre verificarsi quando i valori vengono forniti con un indicatore di bassa affidabilità del
segnale.
• Coloranti intravascolari come verde indocianina o blu di metilene nonché coloranti o elementi applicati esternamente,
come ad esempio smalto per unghie, unghie acriliche, brillantini ecc., possono causare letture non accurate o assenza di
lettura.
• Letture non accurate possono inoltre essere causate da voglie, tatuaggi o decolorazione della cute nel percorso del
sensore, umidità della cute, dita deformate, disallineamento fra emettitore e rilevatore del sensore, interferenza EMC da
altri sensori applicati al paziente e oggetti che blocchino il percorso della luce.
• Non posizionare il sensore su un arto a cui è stato applicato un catetere arterioso o un bracciale per la pressione sanguigna.
, SpMet®, SpHb®
2
I STRU ZIONI PE R L' U SO
LATEX
PCX-2108A
02/13
), della frequenza cardiaca, della saturazione della metaemoglobina (SpMet®) e/o
2
Non contiene lattice di gomma naturale
19
it
Non sterile
7532E-eIFU-0218