Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
SPECIFICAȚII
Indicațiile senzorilor sunt următoarele:
Senzor
Locul aplicării
Interval greutate
Precizia saturației, în repaus
Precizia saturației, în repaus
Precizia saturației, în mișcare
Precizia pulsului, în repaus
Precizia pulsului, în mișcare
Precizia în caz de perfuzie slabă, saturație
Precizia în caz de perfuzie slabă, frecvența
pulsului
4
Precizia SpMet, în repaus
5
Precizia SpHb, în repaus
6
Precizia A
este un calcul statistic al diferenței dintre valorile măsurate de dispozitiv și valorile de referință. Aproximativ două treimi din valorile
rms
măsurate de dispozitiv se încadrează în intervalul A
Tehnologia Masimo rainbow SET a fost validată pentru precizia în repaus în studii ale sângelui uman realizate pe voluntari sănătoși adulți, bărbați și
1
femei, cu pigmentație deschisă până la închisă a tegumentelor, în studii cu hipoxie indusă în intervalul 60–100% de SpO2, comparând rezultatele cu cele
obținute pe un CO-oximetru de laborator.
Tehnologia Masimo rainbow SET a fost validată pentru precizia în mișcare în studii ale sângelui uman realizate pe voluntari sănătoși adulți, bărbați și
2
femei, cu pigmentație deschisă până la închisă a tegumentelor, în studii cu hipoxie indusă, efectuând mișcări de frecare și atingere cu 2 Hz până la 4 Hz la
o amplitudine de 1 cm până la 2 cm și o mișcare non-repetitivă între 1 Hz și 5 Hz la o amplitudine de 2 cm până la 3 cm în studii cu hipoxie indusă în
intervalul de 70–100% de SpO
Tehnologia Masimo rainbow SET a fost validată pentru precizia pulsului în intervalul de 25–240 bpm din testele de probă, comparând rezultatele
3
obținute pe un simulator Biotek Index 2 și cu cele obținute pe simulatorul Masimo, cu intensități ale semnalului mai mari de 0,02% și o transmitere de
peste 5% pentru saturații cuprinse în intervalul de 70–100%.
Tehnologia Masimo rainbow SET a fost validată pentru precizia rezultatelor obținute în condiții de perfuzie slabă la testele de probă, comparând
4
rezultatele obținute pe un simulator Biotek Index 2 și cu cele obținute pe simulatorul Masimo, cu intensități ale semnalului de peste 0,02% și o transmitere
de peste 5% pentru saturații cuprinse în intervalul de 70–100%.
Precizia SpMet a fost determinată prin teste efectuate pe voluntari adulți sănătoși, cu pigmentație deschisă până la închisă a tegumentelor, în intervalul
5
de 1–15% de MetHb comparând rezultatele cu cele obținute pe un CO-oximetru de laborator.
Precizia SpHb într-un interval cuprins între 8 g/dl și 17 g/dl este de ±1 g/dl pentru adulți/copii/nou-născuți.
6
Precizia SpO
și SpMet a fost determinată la unitățile de terapie intensivă pentru nou-născuți (UTIN) pe 16 pacienți nou-născuți cu vârste cuprinse între
7
2
7 zile și 135 de zile și având greutăți între 0,5 kg și 4,25 kg. Au fost colectate șaptezeci și nouă (79) de mostre de date pe un interval de 70–100% de SaO
0,5–2,5% de MetHb cu o precizie rezultată de 2,9% de SpO
COMPATIBILITATE
Acest senzor este destinat numai utilizării cu dispozitive cu tehnologie Masimo SET cu rainbow sau
monitoare de pulsoximetrie cu licență de utilizare a senzorilor compatibili cu rainbow. Fiecare senzor este
conceput pentru a funcționa corect numai pe sistemele de pulsoximetrie de la producătorul original al
dispozitivelor. Utilizarea acestui senzor cu alte instrumente poate împiedica funcționarea sau poate duce
la o funcționare necorespunzătoare.
Pentru informații referitoare la compatibilitate, accesați site-ul www.Masimo.com
GARANȚIE
Masimo garantează primului cumpărător că aceste produse, dacă sunt utilizate în conformitate cu indicațiile oferite împreună
cu produsele de către Masimo, nu vor prezenta defecte de materiale sau de execuție pentru o perioadă de șase (6) luni.
Produsele de unică folosință sunt garantate numai pentru utilizarea pentru un singur pacient.
AFIRMAȚIILE DE MAI SUS REPREZINTĂ GARANȚIA UNICĂ ȘI EXCLUSIVĂ CARE POATE FI APLICATĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE
MASIMO CUMPĂRĂTORULUI. MASIMO RESPINGE ÎN MOD EXPRES ORICE ALTĂ GARANȚIE VERBALĂ, EXPRESĂ SAU IMPLICITĂ,
INCLUSIV ORICE FEL DE GARANȚII COMERCIALE SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME, DAR FĂRĂ LIMITARE LA
ACESTEA. UNICA OBLIGAȚIE CARE REVINE COMPANIEI MASIMO ȘI SINGURA COMPENSAȚIE OFERITĂ CUMPĂRĂTORULUI ÎN
CAZ DE ÎNCĂLCARE A GARANȚIEI VA FI, LA DISCREȚIA MASIMO, REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA PRODUSULUI.
Mână sau picior
< 3 kg
(70–100%)
2%
1
(60–80%)
---
1
3%
2
3 bpm
3
5 bpm
3
2%
4
3 bpm
1%
---
+/- corespunzător valorilor de referință într-un studiu controlat.
rms
, comparând rezultatele cu cele obținute pe un CO-oximetru de laborator.
2
2
R1 25L
R1 25/R1 25L
Deget
> 30 kg
7
2%
3%
3%
3 bpm
5 bpm
2%
3 bpm
1%
1 g/dl
și 0,9% de SpMet la nou-născuți.
86
R1 20
Degetul mare de
Deget
la mână sau de la
picior
10–50 kg
3–10 kg
2%
2%
3%
3%
3%
3%
3 bpm
3 bpm
5 bpm
5 bpm
2%
2%
3 bpm
3 bpm
1%
1%
1 g/dl
1 g/dl
R1 20L
Deget de la
mână sau de la
picior
10–30 kg
2%
3%
3%
3 bpm
5 bpm
2%
3 bpm
1%
1 g/dl
și
2
7532E-eIFU-0218
Publicité
