Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
SPECIFIKATIONER
Sensorerna är indicerade för följande:
Sensor
Användningsställe
Viktintervall
Saturationsnoggrannhet, ingen rörelse
(70–100 %)
Saturationsnoggrannhet, ingen rörelse
(60–80 %)
Saturationsnoggrannhet, med rörelse
Noggrannhet vid mätning av pulsfrekvens,
ingen rörelse
3
Noggrannhet vid mätning av pulsfrekvens,
med rörelse
3
Noggrannhet vid låg perfusion, saturation
Precision vid låg perfusion, pulsfrekvens
SpMet-precision, ingen rörelse
SpHb-precision, ingen rörelse
A
noggrannhet är en statistisk beräkning av skillnaden mellan enhetsmätningar och referensmätningar. Ungefär två tredjedelar av
rms
enhetsmätningarna föll inom +/– A
Masimo rainbow SET-tekniken har validerats för precision vid vila i studier av humant blod på friska vuxna manliga och kvinnliga frivilliga med ljus till
1
mörk hudpigmentering i studier av inducerad hypoxi inom området 60 % till 100 % SpO
Masimo rainbow SET-teknik har validerats för noggrannhet vid rörelse i undersökningar av mänskligt blod på friska vuxna manliga och kvinnliga
2
frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering i undersökningar med inducerad hypoxi, där de utförde gnidande och trummande rörelser på 2 till 4 Hz med
en amplitud på 1 till 2 cm och en icke-repetitiv rörelse mellan 1 och 5 Hz med en amplitud på 2 till 3 cm i undersökningar med inducerad hypoxi i området
70–100 % SpO
jämfört med en CO-oximeter i laboratorium.
2
Masimo rainbow SET-tekniken har validerats för pulsfrekvensnoggrannhet i området 25–240 spm i bänktester mot en Biotek Index 2-simulator och
3
Masimo-simulator, med signalstyrkor större än 0,02 % och en procentuell överföringsandel större än 5 % för saturationer i området 70 % till 100 %.
Masimo rainbow SET-tekniken har godkänts för noggrannhet vid låg perfusion i bänktester mot en Biotek Index 2-simulator och Masimos simulator,
4
med signalstyrkor större än 0,02 % och en procentuell överföringsandel större än 5 % för mättnader i intervallet 70 % till 100 %.
Noggrannheten för SpMet har fastställts genom test på friska vuxna frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering inom området 1–15 % MetHb jämfört
5
med en CO-oximeter i laboratorium.
SpHb-precisionen från 8 till 17 g/dl är ±1 g/dl för vuxna/barn/spädbarn.
6
SpO
- och SpMet-precision fastställdes på 16 neonatala NICU-patienter i åldrarna 7 till 135 dagar som vägde mellan 0,5 och 4,25 kg. Sjuttionio (79)
7
2
dataprover inhämtades i området 70–100 % SaO
KOMPATIBILITET
Denna sensor är endast avsedd för användning med enheter som innehåller Masimo SET med rainbow-
teknik eller pulsoximetrimonitorer licensierade för användning med rainbow-kompatibla sensorer. Varje
sensor är utformad för att fungera korrekt endast med pulsoximetrisystem från den ursprungliga
enhetstillverkaren. Om sensorn används med andra instrument kan det leda till felaktig eller utebliven
funktion.
Information om kompatibilitet finns på: www.Masimo.com
GARANTI
Masimo garanterar endast den ursprungliga köparen att dessa produkter, när de används enligt de anvisningar från Masimo
som medföljer produkterna, är fria från fel i material och utförande i sex (6) månader. Produkter för engångsbruk ska (enligt
garantin) endast användas med en patient.
DET FÖREGÅENDE ÄR DEN ENDA GARANTI SOM GÄLLER FÖR PRODUKTER SOM SÄLJS AV MASIMO TILL KÖPAREN. MASIMO
FRÅNSÄGER SIG UTTRYCKLIGEN ALLA ANDRA MUNTLIGA, UTTRYCKLIGA OCH UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, INKLUSIVE,
UTAN BEGRÄNSNING, ALLA GARANTIER OM SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL. MASIMOS ENDA
ANSVAR OCH KÖPARENS ENDA GOTTGÖRELSE FÖR BRUTEN GARANTI ÄR, ENLIGT MASIMOS GODTYCKE, REPARATION ELLER
ERSÄTTNING AV PRODUKTEN.
R1 25L
Hand eller fot
< 3 kg
7
,
1
2 %
,
1
---
3 %
2
3 spm
5 spm
2 %
4
3 spm
4
1 %
5
---
6
från referensmätningar i en kontrollerad studie.
rms
och 0,5–2,5 % MetHb med en resulterande precision för nyfödda på 2,9 % SpO
2
R1 25/R1 25L
R1 20
Finger
Finger
> 30 kg
10–50 kg
2 %
2 %
3 %
3 %
3 %
3 %
3 spm
3 spm
5 spm
5 spm
2 %
2 %
3 spm
3 spm
1 %
1 %
1 g/dl
1 g/dl
jämfört med CO-oximeter i laboratorium.
2
32
R1 20L
Tumme eller
Finger eller tå
stortå
3–10 kg
10–30 kg
2 %
2 %
3 %
3 %
3 %
3 %
3 spm
3 spm
5 spm
5 spm
2 %
2 %
3 spm
3 spm
1 %
1 %
1 g/dl
1 g/dl
och 0,9 % SpMet.
2
7532E-eIFU-0218
Publicité
