Masimo rainbow R1 Serie Manuel De L'utilisateur page 66

SPESIFIKASJONER
Sensorene er indisert som følger:
Sensor
Målested
Vektområde
Metningsnøyaktighet, ingen bevegelse
(70–100 %)
Metningsnøyaktighet, ingen bevegelse
(60–80 %)
Metningsnøyaktighet, bevegelse
Pulsfrekvensnøyaktighet, ingen bevegelse
Pulsfrekvensnøyaktighet, bevegelse
Nøyaktighet ved lav perfusjon, metning
Nøyaktighet ved lav perfusjon, pulsfrekvens
SpMet-nøyaktighet, ingen bevegelse
SpHb-nøyaktighet, ingen bevegelse
A -nøyaktigheten er en statistisk beregning av differansen mellom enhetsmålinger og referansemålinger. Omtrent to tredjedeler av
rms
enhetsmålingene falt innenfor +/-A
Masimo rainbow SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet ved forhold uten bevegelse i studier av humant blod hos friske voksne frivillige kvinner
1
og menn med lyst til mørkt pigmentert hud i studier med indusert hypoksi i området 60–100 % SpO
Masimo rainbow SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet med bevegelse i studier av humant blod hos friske, voksne frivillige menn og kvinner
2
med lys til mørk pigmentert hud i studier med indusert hypoksi, mens de utførte gnibevegelser og bevegelser med lett banking ved 2 til 4 Hz med en
amplitude på 1 til 2 cm, og ikke-repetitiv bevegelse mellom 1 og 5 Hz med en amplitude på 2 til 3 cm i studier med indusert hypoksi i området 70–100 %
SpO mot et CO-laboratorieoksymeter.
2
Masimo rainbow SET-teknologien er blitt validert for pulsfrekvensnøyaktighet i området 25–240 slag/min i laboratorietester mot en Biotek Index
3
2-simulator og Masimos simulator med signalstyrker større enn 0,02 % og transmisjon større enn 5 % for metning i området 70 % til 100 %.
Masimo rainbow SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet ved lav perfusjon i laboratorietester mot en Biotek Index 2-simulator og Masimos
4
simulator med signalstyrker større enn 0,02 % og transmisjon større enn 5 % for metning i området 70 % til 100 %.
SpMet-nøyaktigheten ble fastslått ved testing på voksne friske frivillige med lys til mørk pigmentert hud i området 1 % til 15 % MetHb mot et CO-
5
laboratorieoksymeter.
SpHb-nøyaktigheten i området 8–17 g/dl er ± 1 g/dl for voksne/barn/spedbarn.
6
SpO - og SpMet-nøyaktigheten ble fastsatt hos 16 nyfødte pasienter i nyfødtintensivenheter i alderen 7 til 135 dager med vekt mellom 0,5 og 4,25 kg.
7
2
Syttini (79) dataprøver ble innhentet over et område på 70–100 % SaO
og 0,9 % SpMet.
KOMPATIBILITET
Denne sensoren er kun tiltenkt for bruk sammen med enheter som inneholder Masimo SET med
rainbow-teknologi, eller pulsoksimetrimonitorer som er lisensiert for bruk av rainbow-kompatible
sensorer. Hver sensor er konstruert slik at den bare fungerer riktig på pulsoksymetrisystemene fra den
opprinnelige produsenten av enheten. Hvis sensoren brukes sammen med andre instrumenter, kan det
føre til manglende eller dårlig ytelse.
Opplysninger om kompatibilitet: www.Masimo.com
GARANTI
Masimo garanterer overfor den opprinnelige kjøperen at disse produktene, når de brukes i henhold til instruksjonene som
følger med produktene fra Masimo, vil være fri for material- og produksjonsfeil i en periode på seks (6) måneder.
Engangsprodukter er kun garantert for engangsbruk.
GARANTIEN OVENFOR ER DEN ENESTE SOM GJELDER FOR PRODUKTENE SOM SELGES AV MASIMO TIL KJØPEREN. MASIMO
FRASIER SEG UTTRYKKELIG ALLE ANDRE MUNTLIGE, UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE GARANTIER, INKLUDERT, UTEN
BEGRENSNING, ALLE GARANTIER OM SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET BESTEMT FORMÅL. MASIMOS ENESTE
FORPLIKTELSE OG KJØPERENS ENESTE RETTSMIDDEL VED ET GARANTIBRUDD SKAL VÆRE, ETTER MASIMOS VALG,
REPARASJON ELLER BYTTE AV PRODUKTET.
R1 25L
Hånd eller fot
< 3 kg
7
1
2 %
1
---
3 %
2
3 slag/min
3
5 bpm
3
2 %
4
3 slag/min
4
1 %
5
---
6
av referansemålingene i en kontrollert studie.
rms
R1 25/R1 25L R1 20
Finger Finger
> 30 kg 10–50 kg
2 % 2 %
3 % 3 %
3 % 3 %
3 slag/min 3 slag/min
5 bpm 5 bpm
2 % 2 %
3 slag/min 3 slag/min
1 % 1 %
1 g/dl 1 g/dl
2
og 0,5–2,5 % MetHb, og resultatet var en nøyaktighet hos nyfødte på 2,9 % SpO
2
66
R1 20L
Tommel eller
stortå
3–10 kg
2 %
3 %
3 %
3 slag/min
5 bpm
2 %
3 slag/min
1 %
1 g/dl
mot et laboratorie-CO-oksimeter.
Finger eller tå
10–30 kg
2 %
3 %
3 %
3 slag/min
5 bpm
2 %
3 slag/min
1 %
1 g/dl
2
7532E-eIFU-0218