Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
SPECIFIKACE
Senzory mají následující indikace:
Sensor
Místo aplikace
Rozsah tělesné hmotnosti
Přesnost měření saturace v klidu
Přesnost měření saturace v klidu
Přesnost měření saturace, při pohybu
Přesnost měření tepové frekvence v klidu
Přesnost měření tepové frekvence, při pohybu
Přesnost měření při nízké perfuzi, saturace
Přesnost měření při nízké perfuzi, tepová
frekvence
4
Přesnost měření SpMet, v klidu
Přesnost měření SpHb, v klidu
Přesnost A
je statistický výpočet rozdílu mezi hodnotami naměřenými tímto prostředkem a referenčními měřeními. V kontrolované studii
rms
přibližně dvě třetiny měření provedených zařízením spadaly do rozmezí +/- A
Přesnost technologie Masimo rainbow SET byla ověřena v klidu ve studiích s lidskou krví od zdravých dospělých dobrovolníků mužského a ženského
1
pohlaví se světlou až tmavou pigmentací kůže v rámci studií indukované hypoxie v rozsahu 60–100 % SpO
Přesnost technologie Masimo rainbow SET v pohybu byla ověřena ve studiích s lidskou krví na zdravých dospělých dobrovolnících mužského a ženského
2
pohlaví se světlou až tmavou pigmentací kůže při studiích s indukovanou hypoxií při tření nebo poklepávání o frekvenci 2 až 4 Hz a amplitudě 1 až 2 cm
a nerepetitivním pohybu o frekvenci 1 až 5 Hz a amplitudě 2 až 3 cm při studiích s indukovanou hypoxií v rozsahu 70–100 % SpO
s laboratorním CO-oxymetrem.
Přesnost technologie Masimo rainbow SET při tepové frekvenci v rozsahu 25–240 pulzů/min byla při laboratorním testování srovnána se simulátorem
3
Biotek Index 2 a simulátorem Masimo s intenzitami signálu vyššími než 0,02 % a přenosem vyšším než 5 % u saturací v rozsahu 70 až 100 %.
Přesnost technologie Masimo rainbow SET při nízké perfuzi byla při laboratorním testování srovnána se simulátorem Biotek Index 2 a simulátorem
4
Masimo s intenzitami signálu vyššími než 0,02 % a přenosem vyšším než 5 % u saturací v rozsahu 70 až 100 %.
Přesnost měření SpMet byla na zdravých dospělých dobrovolnících se světlou až tmavou pigmentací kůže stanovena v rozsahu 1–15 % MetHb
5
ve srovnání s laboratorním CO-oxymetrem.
Přesnost měření SpHb v rozsahu 8–17 g/dl je u dospělých, dětí a kojenců ± 1 g/dl.
6
Stanovení přesnosti měření SpO
7
hmotnosti 0,5 až 4,25 kg. Sedmdesát devět (79) získaných datových vzorků přesahovalo rozsah 70–100 % SaO
byla 2,9 % SpO
a 0,9 % SpMet.
2
KOMPATIBILITA
Tento senzor je určen k použití výhradně s prostředky využívajícími zařízení Masimo SET s technologií
rainbow nebo monitory pulzní oxymetrie, které mají licenci k používání senzorů kompatibilních
s technologií rainbow. Senzory jsou navrženy tak, aby fungovaly správně pouze se systémem pulzní
oxymetrie od výrobce originálního zařízení. Při použití spolu s jiným přístrojem nemusí senzory fungovat
správně nebo vůbec.
Informace o kompatibilitě naleznete na adrese: www.Masimo.com
ZÁRUKA
Společnost Masimo poskytuje záruku pouze původnímu kupujícímu tohoto produktu, a to pouze pokud je produkt používán
v souladu s pokyny dodávanými s produkty společnosti Masimo. Společnost zaručuje, že se u produktu po dobu šesti (6) měsíců
neprojeví vady materiálu ani zpracování. Na produkty na jedno použití se vztahuje záruka pouze při použití u jednoho pacienta.
VÝŠE UVEDENÁ ZÁRUKA JE VÝHRADNÍ A EXKLUZIVNÍ ZÁRUKOU, KTERÁ SE VZTAHUJE NA PRODUKTY PRODÁVANÉ
SPOLEČNOSTÍ MASIMO KUPUJÍCÍMU. SPOLEČNOST MASIMO VÝSLOVNĚ ODMÍTÁ JAKÉKOLI JINÉ ÚSTNÍ, VYJÁDŘENÉ NEBO
PŘEDPOKLÁDANÉ ZÁRUKY, VČETNĚ ZÁRUKY OBCHODOVATELNOSTI NEBO VHODNOSTI PRO DANÝ ÚČEL. V PŘÍPADĚ
ZÁRUČNÍ UDÁLOSTI JE PRÁVEM ZÁKAZNÍKA A POVINNOSTÍ SPOLEČNOSTI MASIMO OPRAVA NEBO VÝMĚNA PRODUKTU, A TO
PODLE VOLBY SPOLEČNOSTI MASIMO.
R1 25L
Ruka nebo noha
< 3 kg
7
(70–100 %)
2 %
1
(60–80 %)
---
1
3 %
2
3 tepy/min
3
5 pulzů/min
3
2 %
4
3 tepy/min
1 %
5
---
6
a SpMet proběhlo na novorozenecké jednotce intenzivní péče u 16 novorozenců ve stáří 7 až 135 dní o tělesné
2
R1 25/R1 25L
R1 20
Prst na ruce
Prst na ruce
> 30 kg
10–50 kg
2 %
2 %
3 %
3 %
3 %
3 %
3 tepy/min
3 tepy/min
5 pulzů/min
5 pulzů/min
2 %
2 %
3 tepy/min
3 tepy/min
1 %
1 %
1 g/dl
1 g/dl
referenčních měření.
rms
71
R1 20L
Palec na ruce
Prst na ruce
nebo na noze
nebo na noze
3–10 kg
10–30 kg
2 %
2 %
3 %
3 %
3 %
3 %
3 tepy/min
3 tepy/min
5 pulzů/min
5 pulzů/min
2 %
2 %
3 tepy/min
3 tepy/min
1 %
1 %
1 g/dl
1 g/dl
ve srovnání s laboratorním CO-oxymetrem.
2
a 0,5–2,5 % MetHb. Výsledná přesnost
2
7532E-eIFU-0218
ve srovnání
2
Publicité
