Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
Οι αισθητήρες ενδείκνυνται ως εξής:
Αισθητήρας
Θέση εφαρμογής
Εύρος βάρους
Ακρίβεια κορεσμού, σε συνθήκες ακινησίας
(70–100%)
Ακρίβεια κορεσμού, σε συνθήκες ακινησίας
(60–80%)
Ακρίβεια κορεσμού, με κίνηση
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, σε συνθήκες
ακινησίας
3
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, με κίνηση
Ακρίβεια χαμηλής αιμάτωσης, κορεσμός
Ακρίβεια χαμηλής αιμάτωσης, ρυθμός παλμών
Ακρίβεια SpMet, σε συνθήκες ακινησίας
Ακρίβεια SpHb, σε συνθήκες ακινησίας
Η ακρίβεια A
είναι ένας στατιστικός υπολογισμός της διαφοράς ανάμεσα σε μετρήσεις της συσκευής και μετρήσεις αναφοράς. Στο πλαίσιο μιας
rms
ελεγχόμενης μελέτης, περίπου τα δύο τρία των μετρήσεων της συσκευής ενέπιπταν +/- εντός του εύρους A
Η ακρίβεια της τεχνολογίας Masimo rainbow SET σε συνθήκες ακινησίας έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες ανθρώπινου αίματος σε υγιείς ενήλικες εθελοντές,
1
άνδρες και γυναίκες, με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος σε μελέτες επαγόμενης υποξίας στο εύρος 60%–100% SpO
οξύμετρο CO.
Η ακρίβεια της τεχνολογίας Masimo rainbow SET σε συνθήκες κίνησης έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες ανθρώπινου αίματος σε υγιείς ενήλικες εθελοντές,
2
άνδρες και γυναίκες, με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος σε μελέτες επαγόμενης υποξίας κατά την εκτέλεση κινήσεων τριβής και ελαφρού
χτυπήματος, σε 2 έως 4 Hz με πλάτος 1 έως 2 cm και μη επαναλαμβανόμενη κίνηση από 1 έως 5 Hz με πλάτος 2 έως 3 cm σε μελέτες επαγόμενης υποξίας
στο εύρος 70%–100% SpO
ως προς ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO.
2
Η τεχνολογία Masimo rainbow SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια ρυθμού παλμών στο εύρος 25–240 bpm σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή
3
Biotek Index 2 και ενός προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς που
κυμαίνονται από 70% έως 100%.
Η τεχνολογία Masimo rainbow SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια χαμηλής αιμάτωσης σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek Index 2 και έναν
4
προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς που κυμαίνονται από 70%
έως 100%.
Η ακρίβεια του SpMet προσδιορίστηκε με δοκιμές σε υγιείς ενήλικες εθελοντές με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος στο εύρος 1–15% MetHb σε
5
σύγκριση με ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO.
Η ακρίβεια SpHb από 8 έως 17 g/dl είναι ± 1 g/dl για ενήλικες/παιδιατρικούς ασθενείς/νήπια.
6
Η ακρίβεια των SpO
και SpMet προσδιορίστηκε σε 16 νεογνά-ασθενείς ΜΕΘΝ ηλικίας 7 έως 135 ημερών και βάρους μεταξύ 0,5 και 4,25 kg. Εβδομήντα
7
2
εννέα (79) δείγματα δεδομένων συλλέχθηκαν σε ένα εύρος 70–100% SaO
0,9% SpMet.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Ο αισθητήρας αυτός προορίζεται για χρήση μόνο με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία Masimo
rainbow SET ή μόνιτορ παλμικής οξυμετρίας που έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες
συμβατούς με rainbow. Κάθε αισθητήρας είναι σχεδιασμένος να λειτουργεί σωστά μόνο στα συστήματα
παλμικής οξυμετρίας του κατασκευαστή της πρωτότυπης συσκευής. Η χρήση αυτού του αισθητήρα με
άλλα όργανα μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μειωμένη ή καθόλου απόδοση.
Για πληροφορίες συμβατότητας, ανατρέξτε στη διεύθυνση: www.Masimo.com
ΕΓΓΥΗΣΗ
Η Masimo εγγυάται στον αρχικό αγοραστή μόνον ότι τα προϊόντα αυτά, όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες που
παρέχονται με τα προϊόντα της Masimo, δεν θα παρουσιάσουν ελαττώματα στα υλικά και την εργασία για χρονικό διάστημα
έξι (6) μηνών. Για τα προϊόντα μίας χρήσης η εγγύηση ισχύει για χρήση σε έναν μόνο ασθενή.
Η ΑΝΩΤΕΡΩ ΕΙΝΑΙ Η ΜΟΝΑΔΙΚΗ ΚΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΠΟΥ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ
MASIMO ΣΤΟΝ ΑΓΟΡΑΣΤΗ. Η MASIMO ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΡΗΤΩΣ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΑΛΛΕΣ ΠΡΟΦΟΡΙΚΕΣ, ΡΗΤΕΣ Ή ΣΙΩΠΗΡΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ,
ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ, ΧΩΡΙΣ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟ, ΟΠΟΙΩΝΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ
ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. Η ΜΟΝΑΔΙΚΗ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΤΗΣ MASIMO ΚΑΙ Η ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΑΠΟ ΗΜΙΩΣΗ ΤΟΥ ΑΓΟΡΑΣΤΗ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΒΙΑΣΗ ΟΠΟΙΑΣΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΘΑ ΕΙΝΑΙ, ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΚΡΙΤΙΚΗ ΕΥΧΕΡΕΙΑ ΤΗΣ MASIMO, Η ΕΠΙΣΚΕΥΗ Ή
Η ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ.
R1 25L
Χέρι ή πόδι
< 3 kg
7
,
1
2%
,
1
---
3%
2
3 bpm
5 bpm
3
2%
4
3 bpm
4
1%
5
---
6
R1 25/R1 25L
R1 20
Δάκτυλο χεριού
Δάκτυλο χεριού
> 30 kg
10–50 kg
2%
2%
3%
3%
3%
3%
3 bpm
3 bpm
5 bpm
5 bpm
2%
2%
3 bpm
3 bpm
1%
1%
1 g/dl
1 g/dl
και 0,5–2,5% MetHb με προκύπτουσα ακρίβεια για το νεογνό 2,9% SpO
2
101
R1 20L
Αντίχειρας
Δάκτυλο χεριού
ή μεγάλο
ή ποδιού
δάκτυλο ποδιού
3–10 kg
10–30 kg
2%
2%
3%
3%
3%
3%
3 bpm
3 bpm
5 bpm
5 bpm
2%
2%
3 bpm
3 bpm
1%
1%
1 g/dl
1 g/dl
των μετρήσεων αναφοράς.
rms
ως προς ένα εργαστηριακό
2
7532E-eIFU-0218
και
2
Publicité
