Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 9

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
Figure 1
distributeur
spiralé
emplacement
approximatif
de l'embase
(verte)
torqueur
Figure 2
distributeur
spiralé
VIII. Complications
Les procédures exigeant l'introduction de guides percutanés
peuvent uniquement être effectuées par des médecins
connaissant les complications susceptibles de se manifester.
Celles-ci peuvent se produire inopinément pendant ou après
l'intervention.
gaine de
déploiement (noir)
Introducteur
gaine de
de guide
déploiement
décollable
(jaune)
guide de
capture
d'emboles et
panier
clip
anti-migration
gaine de
capture
(bleue)
embase de
gaine de
capture (noir)
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
Les complications possibles comprennent, à titre non limitatif :
Procédures
coronaires
Embolie gazeuse
Infection
Dissection,
perforation, rupture
ou lésion vasculaire
Mort
Infarctus aigu du
introducteur
myocarde
de filtre
panier
(transparent)
Angor instable
Dysrythmie, y
compris fibrillation
venticulaire
Hypotension ou
bouchon
hypertension
d'embase de
purge Luer
Spasme vasculaire
(blanc)
Fistule
artério-veineuse ou
vasculaire
Migration
intravasculaire de
l'endoprothèse
IX. Préparatifs d'utilisation
Avant l'intervention, il convient de procéder à une inspection
méticuleuse de l'ensemble de l'équipement et de l'emballage,
système de capture d'emboles à guide ANGIOGUARD
compris, pour s'assurer de l'absence de défauts. Vérifier le
guide, le filtre panier, la gaine de déploiement, la gaine de
capture et la zone de port RX de la gaine de capture (à environ
30 cm de l'extrémité distale) pour s'assurer de l'absence de
courbures, de pliures ou de tout autre signe de détérioration.
Ne pas utiliser d'équipement défectueux.
1. L'emballage contient deux distributeurs en plastique
spiralés. Le premier contient le guide et son filtre panier,
l'introducteur de filtre panier, l'introducteur de guide
décollable, le torqueur et la gaine de déploiement
noire/jaune. Le second contient la gaine de capture
bleue, dont l'usage n'est requis que pour retirer le filtre
panier du vaisseau traité.
2.
Pendant le transport, l'extrémité de la gaine de
déploiement peut s'être détachée de l'introducteur du
filtre panier. Vérifier qu'elle est bien insérée. Sinon, insérer
manuellement son extrémité dans l'introducteur du filtre
panier.
3.
Remplir une seringue Luer lock de 10 ml de sérum
physiologique stérile et purger entièrement l'air qu'elle
contient.
4.
Installer la seringue sur l'embase Luer lock, située à
l'extrémité de l'introducteur du filtre panier.
Procédures Procédures
carotides périphériques
Embolie gazeuse Embolie gazeuse
Infection Infection
Dissection, Dissection,
perforation, rupture perforation, rupture
ou lésion vasculaire ou lésion vasculaire
Mort Spasme vasculaire
Infarctus aigu du Fistule
myocarde artério-veineuse ou
vasculaire
Angor instable Ischémie
Dysrythmie, y Migration
compris fibrillation intravasculaire de
venticulaire l'endoprothèse
Hypotension ou Ischémie vasculaire
hypertension cérébrale transitoire
Spasme vasculaire Accident vasculaire
cérébral
Fistule
artério-veineuse ou
vasculaire
Migration
intravasculaire de
l'endoprothèse
Ischémie vasculaire
cérébrale transitoire
Accident vasculaire
cérébral
.
®
RX
9