Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 40

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
• Tarkkaile ANGIOGUARD RX -embolusten
pyydysjohdinjärjestelmän kaikkia liikkeitä suonistossa
läpivalaisuohjaukssa.
• Kärjen on näyttävä läpivalaisussa ennen johtimen
kuljetuksen aloittamista. Johdinta ei saa pyörittää,
ellei kärjen havaita liikkuvan vastaavasti, sillä muussa
tapauksessa seurauksena voi olla suonivaurio.
• Jos johtimen kärki juuttuu suonistoon, ÄLÄ PYÖRITÄ
JOHDINTA.
• Johtimen pyörittäminen vastusta vastaan voi vaurioittaa
sitä ja sen kärki voi irrota. Johdinta on aina kuljetettava
eteenpäin tai vedettävä taaksepäin hitaasti. Älä koskaan
työnnä, kierrä, vedä pois tai pyöritä johdinta vastusta
vastaan. Vastus voidaan tuntea ja/tai nähdä läpivalaisussa
johtimen kärjen taipumisena. Määritä vastuksen syy
läpivalaisulla ja ryhdy tarvittaviin korjaustoimenpiteisiin.
• Suorita kaikki vaihdot hitaasti suonivaurioiden ja ilman
katetrijärjestelmään pääsyn estämiseksi.
• Kun viet johdinta sisään, varmista, että ohjainkatetrin tai
toimenpideholkin sisäänviejän kärki sijaitsee vapaasti
verisuonen luumenissa eikä suonen seinämää vasten. Jos
näin ei menetellä, verisuonen seinämä saattaa vaurioitua,
kun johdin tulee esiin välineen kärjestä. Käytä
toimenpidevälineen (ohjainkatetrin tai holkin)
röntgenpositiivista merkkiä apuna sen sijainnin
varmistamiseksi.
• Pidä yllä > 300 sekunnin ACT-aikaa ANGIOGUARD
-embolusten pyydysjohtimen suodattimen asennuksen
aikana.
• Eläinkokeissa on osoitettu, että tämä väline pysyy auki
in vivo jopa 60 minuuttia.
VII. Varotoimet
• Jos distaalinen varjoaineaineen perfuusio vähenee
merkittävästi tai varjoaineainetta ei mene lainkaan
distaalisen merkkirenkaan läpi, ANGIOGUARD RX
-embolusten pyydysjohtimen suodatin ei ehkä enää pysty
pidättämään emboluksia. Poista ANGIOGUARD RX
-embolusten pyydysjohdinjärjestelmä ja vaihda se uuteen
kohdan XIII ohjeiden mukaisesti.
• Älä yritä sulkea suodatinkoria asennusholkin avulla.
ANGIOGUARD RX -embolusten pyydysjohtimen saa
poistaa vain pyydysholkkia käyttämällä.
• Suodatinkorin liike on pyrittävä minimoimaan
suorittamalla johtimen diagnostisten ja toimenpiteisiin
käytettävien välineiden vaihdot varovasti.
• Johtimet ovat herkästi vaurioituvia välineitä, joita on
käsiteltävä varovasti. Tarkasta johdin ennen käyttöä ja
mahdollisuuksien mukaan toimenpiteen aikana kierukan
irtoamisen, taipumisen, vääntymisen tai
suodatinkorijärjestelmän vaurioiden varalta. Kuvissa 1 ja 2
on esitetty (vain viitteeksi) suojakierukka, pyöritin,
suodatinkorin sisäänviejä, embolusten pyydysjohdin ja
-kori, asennusholkki, pyydysholkki ja luer-huuhtelukanta.
40
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
Kuva 1
suojakierukka
kannan
(vihreä)
likimääräinen
sijainti
pyöritin
Kuva 2
suoja-
kierukka
®
RX
VIII. Mahdolliset komplikaatiot
Toimenpiteet, jotka edellyttävät perkutaanista johtimen
sisäänvientiä, edellyttävät välineen käyttäjältä mahdollisten
komplikaatioiden tuntemusta. Komplikaatioita voi ilmaantua
milloin tahansa toimenpiteen aikana tai sen jälkeen.
asennusholkki
(musta)
asennusholkki
johtimen
(keltainen)
irtirepäistävä
sisäänviejä
embolusten
pyydysjohdin
ja -kori
kulkeutumisen estävä
puristin
pyydysholkki (sininen)
asennusholkin
kanta (musta)
.
suodatinkorin
sisäänviejä
(läpinäkyvä)
luer-
huuhte-
lukannan
tulppa
(valkoinen)