Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 43

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
2.
Ruiskuta varjoaineainetta läpivalaisukontrollissa distaa-
lisesti ohjainkatetrin tai toimenpideholkin sisäänviejän
kautta ja tarkkaile, virtaako varjoaineainetta suodatinko-
rin tai johtimen distaalisen merkin distaalipuolelle.
3. Jos varjoaineaineen distaalinen perfuusio on huomat-
tavasti vähentynyt tai suodatinkorin tai johtimen
distaalisen merkin distaalipuolella ei virtaa lainkaan
varjoaineainetta, ANGIOGUARD
pyydysjohtimen suodatinkoriin ei ehkä mahdu enää
lisää emboluksia. Jos distaalinen varjoaineaineperfuusio
on huomattavasti vähentynyt, on suositeltavaa vaihtaa
ANGIOGUARD RX -embolusten pyydysjohdin uuteen.
XIII. Täyden ANGIOGUARD RX -embolusten
pyydysjohtimen vaihto
Varoitus: ANGIOGUARD RX -embolusten pyydysjohtimen
saa poistaa vain pyydysholkkia käyttämällä. Sen saa poistaa
AINOASTAAN ohjainkatetrin tai toimenpideholkin sisäänviejän
kautta. Suodatinkorin pyydystämistä ja järjestelmän
poistamista koskevat ohjeet ovat kohdan X vaiheissa 14 ja 15.
Täyttyneen ANGIOGUARD RX -embolusten
pyydysjohdinjärjestelmän vaihtaminen:
1. Poista kaikki toimenpidevälineet ANGIOGUARD RX
-embolusten pyydysjohtimesta.
2. Valmistele pyydysholkki kohdan IX Käyttövalmistelut
vaiheessa 14 mainitulla tavalla.
3. Vie pyydysholkki ANGIOGUARD RX -embolusten
pyydysjohtimen proksimaalipäähän. Tartu johtimeen
proksimaalisesti sen tullessa ulos RX-portista ja vie
pyydysholkki eteenpäin avoimen hemostaattiventtiilin
läpi. Jatka pyydysholkin kuljettamista eteenpäin,
kunnes pyydysholkin distaalinen merkkirengas
sijaitsee suodatinkorin proksimaalisen merkkirenkaan
vieressä. Tämä painaa suodatinkorin kasaan. Varmista
läpivalaisulla, että suodatinkori on sulkeutunut.
Sulkeutuminen varmistetaan toteamalla tukirakenteen
röntgenpositiivisten merkkirenkaiden läpimitan
pieneneminen.
Huomautus: Pyydystetyt embolukset voivat aiheuttaa
sen, että ANGIOGUARD RX -embolusten pyydysjohdin
ei pysty palautumaan takaisin alkuperäiseen ohueen
profiiliinsa.
4. Avaa hemostaattiventtiili ANGIOGUARD RX
-embolusten pyydysjohtimen vapaan liikkumisen
mahdollistamiseksi ja poistamisen aikaisen
vaurioitumisriskin pienentämiseksi.
5. Poista väline vetämällä samanaikaisesti johdin
ja pyydysholkki yhtenä yksikkönä ohjainkatetrin
tai toimenpideholkin sisäänviejän läpi ja ulos
hemostaattiventtiilistä. Kun koria vedetään avoimen
hemostaattiventtiilin läpi, on varottava, etteivät
pyydystetyt embolukset pääse vahingossa karkaamaan.
6. Jatka toimenpidettä kohdan IX Käyttövalmistelut
vaiheiden 1–14 ja kohdan X Käyttöohjeet vaiheiden 1–15
mukaisesti
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
®
RX -embolusten
Tuotteella on yksi tai useampia seuraavista Yhdysvaltain
patenteista: 6,391,044; 6,428,559; 6,485,501; 6,540,768. Muita
Yhdysvaltain ja muiden maiden patentteja on haussa.
VASTUUVAPAUTUSLAUSEKE
TÄSSÄ PAINOTUOTTEESSA EI OLE SUORASTI TAI
EPÄSUORASTI ESITETTY MINKÄÄNLAISTA TAKUUTA
EIKÄ EPÄSUORASTI ESITETTY TAKUUTA CORDIS-
TUOTTEEN TAI -TUOTTEIDEN KAUPATTAVUUDESTA
TAI SOPIVUUDESTA TIETTYYN TARKOITUKSEEN.
CORDIS EI OLE MISSÄÄN OLOSUHTEISSA VASTUUSSA
MISTÄÄN VÄLITTÖMÄSTÄ, LIITÄNNÄISESTÄ TAI
SEURANNAISVAHINGOSTA, JOLLEI JOKIN LAKI
SIITÄ ERIKSEEN MÄÄRÄÄ. KENELLÄKÄÄN EI OLE
OIKEUTTA SITOA CORDIS-YHTIÖTÄ MIHINKÄÄN
TUOTEKUVAUKSEEN TAI TAKUUSEEN PAITSI SILLÄ
TAVALLA KUIN TÄSSÄ ASIAKIRJASSA ON ERIKSEEN
ESITETTY.
Cordis painotuotteissa, kuten tässä oppaassa, esitetyt
kuvaukset ja erittelyt on tarkoitettu ainoastaan
tuotteen yleiskuvauksiksi niiden valmistamisen
aikaan eikä niihin sisälly suoranaisia takuita.
Cordis Corporation ei ole vastuussa välittömistä,
liitännäisestä tai seurannaisvahingoista, jotka
johtuvat tämän tuotteen uudelleenkäytöstä.
.
43