Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 71

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
可能发生的并发症有 （不限于这些） ：
冠脉症状
空气栓塞
感染
血管夹层、
穿孔、
破裂或损伤
死亡
急性心肌梗塞
不稳定性心绞痛
心率失常，
包括室颤
高血压/低血压
血管痉挛
动静脉或血
管瘘管
血管内支架移位
IX. 使用前准备
在介入手术前， 应仔细检查包括ANGIOGUARD
获钢丝系统在内的所有设备是否有缺陷。 查看导引钢丝， 过
滤网篮， 输送鞘和捕获鞘和捕获鞘RX 侧孔区域 （大约距远
端头部30 cm） 是否有弯曲、 纽结或其他破损。 不得使用有
缺陷的器材。
1.
包装中有2个塑料环形容器。 一个装有带过滤网篮的导
引钢丝， 过滤网篮导入器， 可撕脱导引钢丝导入器， 扭转
装置和黑色/黄色输送鞘。 另一个装有蓝色捕获鞘， 在过
滤网篮从血管中取出前不需使用此鞘。
2.
运输过程中输送鞘头部可能从过滤网篮导入器中脱落。
要确定输送鞘头端是结合完好的， 否则应手工将输送鞘
插入滤器网篮器导入内。
3.
将无菌生理盐水注入一个10 ml的Luer接头注射器并
环形容器排空所有空气。
4.
将注射器与过滤网篮导入器远端的Luer锁紧接头座相
连。
5. 注入10 ml 生理盐水以排空输送鞘和过滤网篮中的所有
空气 （确保在排空系统前输送鞘的远端已进入过滤网篮
导入器的头端） 。 你需见到生理盐水从输送鞘的近端滴
出。 当在环形容器内见到盐水位于绿色输送鞘手柄处时
表明冲洗已经完成。
6.
取下注射器。
7.
移走两个夹在扭控装置上的防移动夹子， 牵拉器材以确
定扭控器牢固附着在导引钢丝上。
8.
一只手抓住扭控， 另一只手抓住环形容器。 牵拉导丝直
到网篮完全泊入输送鞘头部。 此时大约网篮的一半可见
在输送鞘的末端外。
9.
移走最后的防移动夹。
10. 打开扭控器。
11. 一只手抓住扭控器， 另一只手抓住导引钢丝近端末端，
通过扭控器牵拉钢丝直到输送鞘手柄末端进入扭转器
内。
12. 将扭转器锁定在导丝上。 确保输送鞘底座位于扭控器的
螺帽中。 将导丝和输送鞘拉出环形容器。
13. 现在器材已准备好备用。
14. 回收鞘－当介入或诊断手术完成后， 将一个10 ml 的
鲁尔锁定接头注射器与冲洗鲁尔连接器相连， 按照使用
前准备中第3 步的方法预备， 并用10 ml 生理盐水冲洗。
整个环形容器需充满生理盐水。 从冲洗鲁尔连接器上取
下注射器。 在系统需要回收前不要从环形容器上取下回
收鞘。
颈动脉症状 外周血管症状
空气栓塞 空气栓塞
感染 感染
血管夹层、 血管夹层、
穿孔、 穿孔、
破裂或损伤 破裂或损伤
死亡 血管痉挛
急性心肌梗塞 动静脉或血管瘘管
不稳定心绞痛 缺血
心率失常， 血管内支架移位
包括室颤
高血压/低血压 短暂性脑缺血发作
血管痉挛 中风
动静脉或血
管瘘管
血管内支架移位
短暂性脑缺血发作
中风
®
RX 栓子捕
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
过滤网篮推荐尺寸
过滤网篮尺寸
4.0 mm
5.0 mm
6.0 mm
7.0 mm
8.0 mm
X.
使用说明
1.
将可撕脱导引钢丝导入器插入血管鞘导入器或与导引导
管相连的Y接头上的止血阀。 确保止血阀在导引钢丝导
入器插入前已完全打开。
2.
小心地沿着可撕脱导引钢丝导入器插入释放鞘至导引导
管或介入鞘导入器。 为了便于取出， 推荐使用
8F (2.7 mm) (0.088" 最小内径)的导引导管或
6F (2.0 mm) 的血管鞘导入器。
3.
取出可撕脱导引钢丝导入器时， 沿着导引导管或血管鞘
导入器抽回可撕脱导引钢丝导入器。 折断可撕脱导引钢
丝导入器座， 并剥开整个导入器轴干。
4.
沿着导引导管或血管鞘导入器推进导引钢丝直至其近端
到达导引导管或血管鞘的头端。
5.
轻轻旋紧止血阀以降低导引钢丝周围的血流量。 确保仍
能移动导引钢丝。
6.
在X线透视下， 将导引钢丝推出导引导管或血管鞘导入
器。 使用扭控器来使导引钢丝越过病变。
注： 在病变与过滤网篮之间要留有足够的空间以防止所
有在此整个过程 中其他诊断和介入器材间的互相 干扰
（比如支架输送系统， 血管成形球囊） 。
7. 定位ANGIOGUARD RX 栓子捕获导引钢丝时， 应使得远
端和近端的标记均位于被治疗病变的远端。
8.
当在血管内达到导引钢丝的正确位置后， 将扭控器从导
引钢丝上取下。
注： 在输送鞘移走过程中要保持过滤网篮的位置。
注： 不得使用输送鞘收回过滤网篮。 如果必须将器材重
新定位， 使用回收鞘并按照第14步所述进行重新定位。
9.
通过向近端滑动输送鞘， 展开过滤网篮， 同时保持导引
钢丝的位置。 X线透视下确定过滤网篮完全展开， 然后
关闭止血阀。
10. 一只手抓住导引钢丝近端， 同时用另一只手拇指和食指
将手柄从钢丝上拉开， 以从导引钢丝上分离输送鞘。 在
保持导引钢丝位置的同时， 使用手柄剥离输送鞘到止血
阀的位置。 参考图3， 一只手放在止血阀上， 并用无名指
和小指抓住它。 打开止血阀门。 用同一只手的拇指和食
指抓住导引钢丝以保持钢丝位置。 用另一只手通过与钢
丝轴心平行方向牵拉手柄以从导引钢丝上剥离输送鞘。
牵拉黑色输送鞘结束剥离过程。 黑色到黄色鞘之间出现
几个厘米的距离时剥离完成。 使用标准同轴技术移走剩
余的鞘。
图 3
11. ANGIOGUARD RX 栓子捕获导引钢丝现在已在血
管内完全展开了。 通过X线透视确认其完全展开。 过滤网
篮支柱上的标记带应与血管壁完全贴合。
12. 在X线透视下， 注入造影剂以确定过滤网篮远端 （或导
引钢丝的远端标记带） 有足够血流， 以及导引钢丝保留
在正确的位置上。
注： 在病变与过滤网篮之间要留有足够的空间以防止所
有在此整个过程 中其他诊断和介入器材间的 互相干扰
（比如支架传送系统， 血管成形球囊） 。
推荐血管尺寸
3.0 mm < 血管 < 3.5 mm
3.5 mm < 血管 < 4.5 mm
4.5 mm < 血管 < 5.5 mm
5.5 mm < 血管 < 6.5 mm
6.5 mm < 血管 < 7.5 mm
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