Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 29

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
12. Sob fluoroscopia, injecte corante para determinar a
existência de fluxo adequado na direcção distal ao cesto
de filtragem (ou à faixa distal do fio guia), e que o fio guia
permanece na posição correcta.
Nota: Permita espaço suficiente entre a lesão e o cesto
de filtragem para evitar interferências com as pontas
distais de todos os outros dispositivos intervencionais e
de diagnóstico (por exemplo, sistemas introdutores de
stent, balões de angioplastia) a utilizar durante o
procedimento.
13. Quando tiver confirmado a posição do fio guia, pode
carregar qualquer dispositivo intervencional compatível
de troca rápida de 0,36 mm (0,014 pol.) dentro do fio
guia, para tratamento da lesão. Utilize a técnica standard
de troca rápida para tratar a lesão. Tenha cuidado para
não mover o cesto de filtragem durante as trocas.
Nota: Nunca tente capturar o cesto de filtragem com a
bainha de colocação.
14. Quando a lesão estiver tratada e todos os dispositivos
intervencionais ou de diagnóstico tiverem sido
removidos, remova a bainha de captura irrigada
(conforme indicado no passo 14 da secção IX) do
dispensador da espiral e enfie-a sobre a extremidade
proximal do fio guia. Segure o fio guia proximalmente à
medida que este sai da porta RX e empurre a bainha de
captura através da válvula hemostática aberta. Dobre o
cesto de filtragem avançando a bainha de captura até a
faixa de marcação distal da bainha de captura ficar
adjacente à faixa de marcação proximal do cesto de
filtragem. Sob fluoroscopia, confirme o encerramento do
cesto de filtragem garantindo a redução do diâmetro das
faixas de marcação radiopacas das escoras.
Nota: Não tente remover o Fio Guia de Captura de
Êmbolos ANGIOGUARD
bainha de captura. Consulte a Figura 4.
Nota: Nunca puxe o Fio Guia de Captura de Êmbolos
ANGIOGUARD RX para dentro do cateter guia ou da
bainha introdutora intervencional, se notar qualquer
resistência. Se notar resistência, volte a posicionar a
bainha de captura para garantir que o cesto de filtragem
está devidamente assente na bainha de captura. Sob
fluoroscopia, verifique a posição da bainha de captura
verificando o alinhamento da faixa de marcação entre a
bainha de captura e o fio guia.
15. Remova o dispositivo agarrando simultaneamente o fio
guia e a bainha de captura (consulte a Figura 4) junto
à válvula hemostática. Puxe o sistema para fora pelo
cateter guia ou introdutor da bainha intervencional
e para fora da válvula hemostática, como uma única
unidade. Deve ter-se o devido cuidado ao puxar o cesto
através da válvula hemostática aberta para evitar a
possibilidade de libertação dos êmbolos capturados.
®
RX puxando apenas pela
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
Figura 4
XI. Designação das etiquetas
Dispositivos intervencionais compatíveis de 0,36 mm (0,014
pol.) são:
• Balões de angioplastia
• Stents intravasculares
XII. Como detectar se o Fio Guia de Captura de Êmbolos
ANGIOGUARD RX está cheio
1.
Quando o Fio Guia de Captura de Êmbolos
ANGIOGUARD RX está colocado no vaso, poderá
capturar êmbolos durante todo o período de duração do
procedimento intervencional. Por esta razão,
recomendamos que verifique o estado do Fio Guia de
Captura de Êmbolos ANGIOGUARD RX a intervalos
regulares durante a intervenção.
2. Sob fluoroscopia, execute uma injecção distal de corante
através do cateter guia ou da bainha introdutora
intervencional, e observe o fluxo de corante distal ao
cesto de filtragem ou ao marcador distal do fio guia.
3.
Se a perfusão distal de corante for significativamente
reduzida, ou se não ocorrer a perfusão de corante para
além do cesto de filtragem ou da faixa de marcação
distal do fio guia, o Fio Guia de Captura de Êmbolos
ANGIOGUARD RX pode ter alcançado a sua capacidade
máxima de retenção de êmbolos. Se se verificar uma
redução grave da perfusão distal de corante,
recomendamos a troca do Fio Guia de Captura de
Êmbolos ANGIOGUARD RX por um novo.
XIII. Como trocar um Fio Guia de Captura de Êmbolos
ANGIOGUARD RX cheio
Atenção: O Fio Guia de Captura de Êmbolos
ANGIOGUARD RX deve ser retirado apenas com uma bainha
de captura e deve ser removido APENAS através do cateter
guia ou da bainha introdutora intervencional. Consulte a
Secção X, passos 14 e 15, para se informar acerca da captura
correcta do cesto de filtragem e remoção do sistema.
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