Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 59

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
X. Pokyny k použití
1. Zaveďte svlékací zavaděč vodicího drátu do
intervenčního plášťového zavaděče nebo
hemostatického ventilu konektoru Y připojeného k
zaváděcímu katétru. Před zasunutím zavaděče vodicího
drátu se ujistěte, že hemostatický ventil je zcela otevřen.
2. Opatrně zaveďte sestavu zaváděcího pláště skrz
svlékací zavaděč vodicího drátu do zaváděcího katétru
nebo intervenčního plášťového zavaděče. Za účelem
snadnějšího vyjmutí doporučujeme použít 8F (2,7 mm;
nejmenší vnitřní průměr 0,088") zaváděcí katétr nebo
6F (2,0 mm) intervenční plášťový zavaděč.
3. Chcete-li vyjmout svlékací zavaděč vodicího drátu,
vytáhněte svlékací zavaděč vodicího drátu ven ze
zaváděcího katétru nebo intervenčního plášťového
zavaděče. Odlomte hrdlo svlékacího zavaděče vodicího
drátu a „svlékněte" celý dřík zavaděče.
4.
Posouvejte vodicí drát skrze zaváděcí katétr nebo
intervenční plášťový zavaděč, dokud se neocitne
proximálně vůči hrotu zaváděcího katétru nebo
intervenčního pláště.
5. Jemně přitáhněte hemostatický ventil, zmenšíte tak tok
krve okolo vodicího drátu. Ujistěte se, že je stále ještě
možno pohybovat vodicím drátem.
6. Pod fluoroskopickou kontrolou posuňte vodicí drát ven
ze zaváděcího katétru nebo intervenčního plášťového
zavaděče. K řízení průchodu vodicího drátu uvnitř těla a
přes lézi použijte torzní zařízení.
Poznámka: Mezi lézí a filtračním košíčkem zachovejte
dostatečný prostor; zabráníte tak vzájemnému křížení s
distálními konci všech ostatních diagnostických a
intervenčních zařízení (tj. zaváděcích systémů stentu,
angioplastických balónků), která mají být během zákroku
použita.
7.
Umístěte vodicí drát pro zachycení embolů
ANGIOGUARD
proximální radiopákní značka nacházela distálně od léze,
jež má být ošetřena.
8. Jakmile dosáhnete odpovídající polohy vodicího drátu v
cévě, vyjměte torzní zařízení z vodicího drátu.
Poznámka: Během odstraňování zaváděcího pláště vždy
zachovávejte polohu filtračního košíčku.
Poznámka: Nikdy se nepokoušejte uzavřít filtrační
košíček zpět do zaváděcího pláště. Pokud je zapotřebí
změnit polohu tohoto zařízení, použijte zachycovací
plášť a zařízení přemístěte, jak je popsáno v této části v
kroku 14.
9. Posouváním zaváděcího pláště proximálně zaveďte
filtrační košíček; zachovávejte přitom polohu vodicího
drátu. Fluoroskopicky ověřte, zda je filtrační košíček zcela
zaveden, a poté uzavřete hemostatický ventil.
10. Oddělte hrdlo zaváděcího pláště od zaváděcího
drátu – uchopte vodicí drát proximálně do jedné ruky a
palcem a ukazováčkem druhé ruky táhněte hrdlo pryč
směrem od drátu. Stále udržujte polohu vodicího drátu a
pomocí hrdla „svlékněte" zaváděcí plášť směrem k
hemostatickému ventilu. Prostudujte si obrázek
3 – umístěte jednu ruku přes hemostatický ventil a
uchopte jej prsteníčkem a malíčkem. Otevřete
hemostatický ventil. Pozici vodicího drátu udržujte tak,
že držíte vodicí drát mezi palcem a ukazováčkem téže
ruky. Druhou rukou svlékejte zaváděcí plášť z vodicího
drátu; tlačte na hrdlo paralelně s osou vodicího drátu.
Svlékání dokončete tahem za černý zaváděcí plášť.
Svlékání je dokončeno, dosáhnete-li několika centimetrů
v rozmezí barevného přechodu pláště od černé ke žluté.
Odstraňte zbylou nesvléknutou část pláště standardní
technikou „přes drát".
®
RX tak, aby se jak distální, tak
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
Obrázek 3
11. Vodicí drát pro zachycení embolů s vodicím drátem
ANGIOGUARD RX je nyní zcela zaveden uvnitř cévy. Plné
zavedení ověřte fluoroskopicky. Značicí proužky na
výztuze košíčku by měly naplno spočívat proti stěně
cévy.
12. Pod fluoroskopickou kontrolou vstříkněte kontrastní
látku a zjistěte, zda distálně od filtračního košíčku (nebo
distálního proužku vodicího drátu) je adekvátní průtok a
zda vodicí drát setrvává ve správné poloze.
Poznámka: Mezi lézí a filtračním košíčkem zachovejte
dostatečný prostor; zabráníte tak vzájemnému křížení s
distálními konci všech ostatních diagnostických a
intervenčních zařízení (tj. zaváděcích systémů stentu,
angioplastických balónků), která mají být během zákroku
použita.
13. Jakmile potvrdíte polohu vodicího drátu, lze na vodicí
drát naložit jakékoli intervenční zařízení schopné rychlé
výměny o velikosti 0,014" (0,36 mm) za účelem ošetření
léze. K ošetření léze použijte standardní techniku rychlé
výměny. Během výměn dbejte na to, abyste nepohnuli
filtračním košíčkem.
Poznámka: Nikdy se nepokoušejte uzavřít filtrační
košíček zpět do zaváděcího pláště.
14. Jakmile je léze ošetřena a všechna intervenční, resp.
diagnostická zařízení byla odstraněna, vyjměte
propláchnutý zachycovací plášť (podle pokynů v kroku
14 , část IX) z rozvodky a sejměte jej přes proximální
konec vodicího drátu. Vodicí drát uchopte proximálně při
jeho výstupu z RX portu a protlačte zachycovací plášť
skrze otevřený hemostatický ventil. Posouvejte
zachycovací plášť, dokud se distální značka
zachycovacího pláště neocitne v blízkosti proximálního
značicího proužku filtračního košíčku, a tak filtrační
košíček sklapněte. Fluoroskopicky si ověřte, zda se
filtrační košíček uzavřel – ujistěte se o zmenšení průměru
podpůrných radiopákních značicích proužků.
Poznámka: Nesnažte se odstranit vodicí drát pro
zachycení embolu ANGIOGUARD RX pouhým tahem za
zachycovací plášť. Viz obrázek 4.
Poznámka: Nikdy nezatahujte vodicí drát pro zachycení
embolů ANGIOGUARD RX do zaváděcího katétru nebo
intervenčního plášťového zavaděče, cítíte-li odpor.
Narazíte-li na odpor, přemístěte zachycovací plášť a
ujistěte se, že filtrační košíček je v zachycovacím plášti
správně usazen. Fluoroskopicky ověřte polohu
zachycovacího pláště – zkontrolujte zarovnání značicích
proužků mezi zachycovacím pláštěm a vodicím drátem.
15. Uchopte vodicí drát spolu se zachycovacím pláštěm
(viz obrázek 4) v blízkosti hemostatického ventilu a
zařízení vyjměte. Vytáhněte systém jako jeden celek
skrze zaváděcí katétr nebo intervenční plášťový zavaděč
ven z hemostatického ventilu. Při vytahování košíčku
přes otevřený hemostatický ventil postupujte opatrně;
vyvarujete se tak možného uvolnění zachycených
embolů.
.
59