Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 63

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
A szűrőkosár méretére vonatkozó ajánlások
Névleges
szűrőkosárméret
4,0 mm
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
8,0 mm
X. Útmutatás a használathoz
1. Illessze a szétválasztható vezetődrót-bevezetőt az
intervenciós bevezető hüvelybe vagy a vezetőkatéterhez
csatlakoztatott Y-csatlakozó vérzésgátló szelepébe.
Győződjön meg arról, hogy a vérzésgátló szelep teljesen
ki legyen nyitva, mielőtt beillesztené a vezetődrót-
bevezetőt.
2. Óvatosan illessze a feljuttató hüvelyt a szétválasztható
vezetődrót-bevezetőn keresztül a vezetőkatéterbe
vagy az intervenciós bevezető hüvelybe. Az eltávolítás
megkönnyítése végett javasolt egy 8 F (2,7 mm, 0,088"
minimum ID) vezetőkatéter vagy egy 6 F (2,0 mm-es)
intervenciós bevezető hüvely használata.
3.
Távolítsa el a szétválasztható vezetődrót-bevezetőt
a vezetőkatéterből vagy az intervenciós bevezető
hüvelyből való kihúzással. Pattintsa le a szétválasztható
vezetődrót-bevezető szárát és válassza szét az egész
bevezető hüvelyt.
4. Tolja előre a vezetődrótot a vezetőkatéteren vagy az
intervenciós bevezető hüvelyen keresztül addig, amíg a
drót ezek végéhez közel nem kerül.
5. Finoman szorítsa meg a vérzésgátló szelepet, hogy a
vezetődrót körül kiszivárgó vér mennyiségét csökkentse.
Győződjön meg arról, hogy a vezetődrót mozgatása még
lehetséges.
6.
Képerősítő használata mellett tolja ki a vezetődrótot
a vezetőkatéterből vagy az intervenciós bevezető
hüvelyből. A vezetődrótnak az anatómiai és a kóros
szakaszokon való átjuttatása érdekében használja a
csavaró eszközt.
Megjegyzés: Hagyjon elegendő helyet a kóros
szakasz és a szűrőkosár között annak érdekében,
hogy megelőzze a beavatkozás során használni kívánt
különféle diagnosztikus és intervenciós eszközök (pl.
sztentfeljuttató rendszerek, angioplasztikás ballonok)
disztális végével való összeakadást.
7. Helyezze el az ANGIOGUARD
vezetőkatétert úgy, hogy mind a disztális, mind a
proximális sugárfogó jelzés a kezelendő területtől
disztálisan legyen.
8.
Miután a vezetődróttal elérte az érben a megfelelő
helyzetet, távolítsa el a vezetődrótról a csavaró eszközt.
Megjegyzés: A feljuttató hüvely eltávolítása során a
szűrőkosár helyzetét mindvégig tartsa fenn.
Megjegyzés: Soha ne kísérelje meg újra megfogni
a szűrőkosarat a feljuttató hüvellyel. Ha az eszköz
áthelyezése válna szükségessé, használja a fogóeszköz-
hüvelyt és ezzel végezze el az áthelyezést, ahogy az
ebben a részben, a 14. lépésnél le van írva.
9. A feljuttató hüvely proximális irányú csúsztatásával
állítsa be a szűrőkosarat úgy, hogy közben a vezetődrót
helyzetét is fenntartja. Képerősítő használata mellett
ellenőrizze, hogy a szűrőkosár teljesen a helyére jutott,
majd zárja le a vérzésgátló szelepet.
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
Ajánlott
érátmérő
3,0 mm < ér < 3,5 mm
3,5 mm < ér < 4,5 mm
4,5 mm < ér < 5,5 mm
5,5 mm < ér < 6,5 mm
6,5 mm < ér < 7,5 mm
®
RX embólusfogó
10. Válassza le a feljuttató hüvely szárát a vezetődrótról
úgy, hogy egyik kezével megfogja a vezetődrótot
proximálisan, és a másik kezének hüvelyk- és
mutatóujjával lehúzza a szárat a drótról. A vezetődrót
helyzetének fenntartása mellett, a feljuttató hüvelynek
a szelep felé történő leválasztásához használja a szárat.
Ahogy a 3. ábra is mutatja, helyezze egyik kezét a
szelepre, és fogja meg azt a gyűrűs- és a kisujjával.
Nyissa ki a szelepet. Tartsa fenn a vezetődrót helyzetét
úgy, hogy a drótot ugyanannak a kezének a hüvelyk- és
a mutatóujja közé veszi. A másik kezével válassza le a
feljuttató hüvelyt a vezetődrótról úgy, hogy a szárat a
vezetődrót tengelyével párhuzamosan meghúzza. Vigye
végig a szétválasztás lépését a fekete feljuttató hüvelyen.
A szétválasztás pár centiméteren belül válik teljessé, ahol
a fekete szín sárgába megy át.
Távolítsa el a maradék, szét nem választott hüvelyt a
szokványos, „drót feletti" módszerrel.
3. ábra
®
11. Az ANGIOGUARD RX embólusfogó vezetődrót-
rendszer elhelyezése az érben most már teljesen
megtörtént. A teljes feljuttatást képerősítő használata
mellett ellenőrizni kell. A szűrőkosár támasztóbordáin
lévő jelzősávoknak teljesen az érfalhoz kell érniük.
12. Képerősítő használata mellett fecskendezzen be
kontrasztanyagot annak meghatározására, hogy a
szűrőkosártól (vagy a vezetődrót disztális sávjától)
disztálisan a véráramlás megfelelő-e, illetve hogy a
vezetődrót a megfelelő helyen maradt-e.
Megjegyzés: Hagyjon elegendő helyet a kóros
szakasz és a szűrőkosár között annak érdekében,
hogy megelőzze a beavatkozás során használni kívánt
különféle diagnosztikus és intervenciós eszközök (pl.
sztentfeljuttató rendszerek, angioplasztikás ballonok)
disztális végével való összeakadást.
13. Amint a vezetődrót helyzetét ellenőrizte, bármilyen
gyorsan cserélhető, 0,36 mm-es (0,014"), kompatibilis
intervenciós eszközt be lehet vezetni a vezetődróton
a kóros érszakasz kezelése céljából. Az elváltozás
kezelésére használja a szokásos gyorscserés
módszereket. A cserék során legyen óvatos, nehogy
elmozduljon a szűrőkosár.
Megjegyzés: Soha ne kísérelje meg megfogni a
szűrőkosarat a feljuttató hüvellyel.
.
63