Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 37

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
6.
Kobl sprøjten fra.
7.
Tag de to anti-migrationsclips tættest på
styreanordningen af og træk til for at sikre, at
styreanordningen er sat forsvarligt fast på guidewiren.
8.
Idet der gribes fat i styreanordningen med den ene hånd
og i spiraldispenseren med den anden hånd, trækkes i
wiren, indtil kurven er fuldstændig dokket i spidsen af
anlæggelsessheathen. Når den er fuldstændig dokket, vil
ca. den halve filterkurv stadig være synlig i enden af
anlæggelsessheathen.
9.
Fjern den sidste anti-migrationsclips.
10. Åbn styreanordningen.
11. Idet der gribes fat i styreanordningen med den ene hånd
og i den proximale ende af guidewiren med den anden
hånd, trækkes wiren gennem styreanordningen, indtil
den proksimale ende af muffen på anlæggelsessheathen
griber fat i styremøtrikken.
12. Lås styreanordningen fast på guidewiren, og sørg for at
muffen på anlæggelsessheathen forbliver i indgreb med
styremøtrikken. Træk wiren og anlæggelsessheathen ud
af dispenserspiralen.
13. Anlæggelsessheathen er nu klargjort og klar til brug.
14. Indfangningssheath – Når det interventionelle eller
diagnostiske indgreb er fuldført, sættes en 10 ml
Luer-lås sprøjte på Luer-skyllemuffen, klargjort som
beskrevet i Klargøring, trin 3. Skyl med 10 ml sterilt
saltvand. Hele spiraldispenseren skal fyldes med
saltvand. Tag sprøjten af Luer-skyllemuffen. Undlad at
tage indfangningssheathen af spiraldispenseren førend
påkrævet fjernelse af systemet.
Anbefaling af filterkurvstørrelse
Nominel
filterkurvstørrelse
4,0 mm
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
8,0 mm
X. Brugsanvisning
1. Indfør den aftagelige guidewireintroducer i den
interventionelle sheathintroducer eller den
hæmostatiske ventil på Y-konnektoren, der sidder på
guidingkatetret. Sørg for at den hæmostatiske ventil er
helt åben, inden guidwireintroduceren indføres.
2.
Indfør forsigtigt anlæggelsessheathsamlingen gennem
den aftagelige guidewireintroducer og ind i
guidingkatetret eller den interventionelle
sheathintroducer. Der anbefales et 8F (2,7 mm)
(0,088" minimum ID) guidingkateter eller en 6F (2,0 mm)
interventionel sheathintroducer til at lette fjernelse.
3.
Den aftagelige guidewireintroducer fjernes ved at
trække den aftagelige guidewireintroducer tilbage fra
guidingkatetret eller den interventionelle
sheathintroducer. Knæk muffen på den aftagelige
guidewireintroducer af, og tag hele introducerskaftet af.
4.
Før guidewiren frem gennem guidingkatetret eller den
interventionelle sheathintroducer, indtil den befinder sig
proximalt for spidsen af guidingkatetret eller den
interventionelle sheath.
5. Tilspænd den hæmostatiske ventil let for at reducere
blodflowet fra stedet omkring guidewiren. Sørg for at
bevægelse af guidewiren stadig er mulig.
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
Anbefalet
karstørrelse
3,0 mm < Kar < 3,5 mm
3,5 mm < Kar < 4,5 mm
4,5 mm < Kar < 5,5 mm
5,5 mm < Kar < 6,5 mm
6,5 mm < Kar < 7,5 mm
6.
Under fluoroskopi føres guidewiren længere ud af
guidingkatetret eller den interventionelle
sheathintroducer. Brug styreanordningen til at styre
guidewiren gennem anatomien og tværs over læsionen.
Bemærk: Giv tilstrækkelig afstand mellem læsionen og
filterkurven for at forhindre interferens med den distale
spids på alle andre diagnostiske og interventionelle
anordninger (dvs. stentfremføringssystemer,
angioplastikballoner), som skal bruges i proceduren.
®
7. Placér ANGIOGUARD
af emboli således at både de distale og de proksimale
røntgenfaste markører er distalt for den læsion, der skal
behandles.
8. Når den rette guidewireposition i karret er opnået,
fjernes styreanordningen fra guidewiren.
Bemærk: Oprethold altid filterkurvens position under
fjernelse af anlæggelsessheathen.
Bemærk: Forsøg aldrig at genindfange filterkurven ved
hjælp af anlæggelsessheathen. Hvis det er nødvendigt at
omplacere anordningen, bruges indfangningssheathen
og der omplaceres, som beskrevet i dette afsnit, trin 14.
9.
Filterkurven anlægges ved at skubbe
anlæggelsessheathen proksimalt, mens guidewirens
position opretholdes. Bekræft med fluoroskopi, at
filterkurven er fuldstændigt anlagt, og luk
hæmostaseventilen.
10. Adskil muffen på anlæggelsessheathen fra guidewiren
ved at gribe fat i guidewiren proksimalt med den ene
hånd og trække muffen af wiren med den anden hånds
tommel- og pegefinger. Mens guidewirens position
opretholdes, bruges muffen til at trække
anlæggelsessheathen af op til hæmoventilen. Anbring,
med henvisning til Figur 3, den ene hånd over
hæmostaseventilen, og grib fat om den med ring- og
lillefingeren. Åbn hæmostaseventilen. Oprethold
guidewirens position ved at holde guidewiren mellem
tommel- og pegefinger på den samme hånd. Træk med
den anden hånd anlæggelsessheathen af guidewiren
ved at trække i muffen parallelt med guidewirens akse.
Fuldfør aftagningstrinet ved at trække i den sorte
anlæggelsessheath. Aftagningen er fuldført inden for
nogle få centimeter fra farveændringen sort til gul på
sheathen. Fjern den resterende udelte sheath med en
standard over-wiren teknik.
Figur 3
11. ANGIOGUARD RX guidewire til indfangning af emboli
er nu fuldstændig anlagt i karret. Den fuldstændige
anlæggelse skal bekræftes med fluoroskopi.
Markørbåndene på filterkurvens stivere skal vende
fuldstændigt mod karvæggen.
12. Under fluoroskopi injiceres farvestof for at afgøre, at der
er tilstrækkeligt flow distalt for filterkurven (eller det
distale bånd på guidewiren), og at guidewiren forbliver i
korrekt position.
Bemærk: Giv tilstrækkelig afstand mellem læsionen og
filterkurven for at forhindre interferens med den distale
spids på alle andre diagnostiske og interventionelle
anordninger (dvs. stentfremføringssystemer,
angioplastikballoner), som skal bruges i proceduren.
RX guidewiren til indfangning
37
.