Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 36

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
Figur 1
spiraldispenser
omtrentlig
placering af
muffe
(grøn)
styreanordning
Figur 2
spiral-
dispenser
VIII. Potentielle komplikationer
Indgreb, hvor perkutan guidewireindføring er påkrævet, bør
ikke forsøges udført af læger, der er ubekendte med de mulige
komplikationer. Komplikationer kan forekomme når som helst
under eller efter et indgreb.
36
anlæggelsessheath
(sort)
anlæggel-sessheath
(gul)
aftagelig
guidewire-introducer
guidewire
og kurv til
indfangning
af emboli
filterkurv-
introducer
(klar)
anti-migrationsclips
infangningssheath
(blå)
muffe på
infangningssheath
(sort)
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
Mulige komplikationer omfatter, men er ikke begrænset til,
følgende:
Koronar indikation
Luftembolisme
Infektion
Dissektion,
perforering, ruptur
eller beskadigelse
af karret.
Død
Akut
myokardieinfarkt
hætte på Ustabil angina
Luer-
skyllemuffe
Dysrytmier,
(hvid)
herunder
ventrikulær
fibrillering
Hypo/hypertension
Karspasme
Arteriovenøs eller
karfistel
Migration af
intravaskulær stent
IX. Klargøring
Inden det interventionelle indgreb skal alt udstyr og
emballage, herunder ANGIOGUARD
til indfangning af emboli, efterses og undersøges
omhyggeligt med henblik på defekter. Kontrollér guidewire,
filterkurv, anlæggelsessheath, indfangningssheath og
indfangningssheathens RX portregion (ca. 30 cm fra den
distale spids) for buk, knæk eller anden beskadigelse. Defekt
udstyr må ikke anvendes.
1.
Pakken indeholder to spiraloprullede plastikdispensere.
Den ene indeholder guidewiren med filterkurv,
filterkurvintroducer, aftagelig guidewireintroducer,
styreanordning og en sort/gul anlæggelsessheath. Den
anden indeholder den blå indfangningssheath, som der
ikke vil være behov for, før filterkurven er klar til at blive
fjernet fra karret.
2.
Under forsendelse kan det forekomme, at spidsen på
anlæggelsessheathen går løs af filterkurvintroduceren.
Verificér at anlæggelsessheathen sidder fast. Hvis den
ikke gør det, kan den sættes fast manuelt ved at indføre
spidsen på anlæggelsessheathen i filterkurvintroduceren.
3.
Fyld en 10 ml Luer-lås sprøjte med sterilt saltvand og
udtøm al luft af sprøjten.
4. Sæt en sprøjte på Luer-lås muffen på enden af
filterkurvintroduceren.
5. Injicér 10 ml saltvand for at udtømme al luft fra
anlæggelsessheathen og filterkurven (sørg for at den
distale spids af anlæggelsessheathen griber fat i
filterkurvens introducerspids, inden systemet tømmes for
luft.) Der kan muligvis ses saltvandsdryp langs længden
på anlæggelsessheathen. Skylning er fuldført, når
saltvand ses inden i spiraldispenseren ved den grønne
muffe på anlæggelsessheathen.
Carotis indikation Perifer indikation
Luftembolisme Luftembolisme
Infektion Infektion
Dissektion, Dissektion,
perforering, ruptur perforering, ruptur
eller beskadigelse eller beskadigelse
af karret. af karret.
Død Karspasme
Akut Arteriovenøs eller
myokardieinfarkt karfistel
Ustabil angina Iskæmi
Dysrytmier, Migration af
herunder intravaskulær stent
ventrikulær
fibrillering
Hypo/hypertension TIA (Transient
Ischemic Attack,
Transitorisk
iskæmitilfælde)
Karspasme Slagtilfælde
Arteriovenøs eller
karfistel
Migration af
intravaskulær stent
TIA (Transient
Ischemic Attack,
Transitorisk
iskæmitilfælde)
Slagtilfælde
®
RX guidewiresystem
.