Johnson & Johnson Cordis ANGIOGUARD RX Mode D'emploi page 68

. Specification 10093469 Rev: 2
. DCR: 11822652 Effective: 4/24/2009
. IFU for the ANGIOGUARD(tm) RX
4.
Wsuwać prowadnik przez naczyniowy cewnik
prowadzący lub intubator osłonki interwencyjnej głębiej,
dopóki nie znajdzie się względem ich w położeniu
proksymalnym.
5.
Aby zredukować przepływ krwi w okolicach prowadnika,
należy lekko zacisnąć zastawkę hemostatyczną. Upewnić
się, że prowadnik może się poruszać.
6.
Korzystając z fluoroskopii, wysunąć prowadnik poza
naczyniowy cewnik prowadzący lub intubator osłonki
interwencyjnej. Przy użyciu urządzenia do rotacji
pokierować prowadnik przez układ anatomiczny i do
wnętrza zmiany chorobowej.
Uwaga: Zapewnić wystarczającą przestrzeń pomiędzy
naczyniową zmianą chorobową a koszykiem
filtracyjnym w celu ochrony przed wzajemnym
oddziaływaniem dystalnych końcówek pozostałych
urządzeń diagnostyczno-interwencyjnych (np. zestawów
dostarczających stenty, balonów angioplastycznych)
używanych podczas zabiegu.
7. Umieścić prowadnik zabezpieczający przed
powstawaniem zatorów ANGIOGUARD
zarówno dystalne, jak i proksymalne znaczniki
nieprzepuszczalne dla promieni rentgenowskich były w
położeniu dystalnym w stosunku do zmiany chorobowej
poddawanej zabiegowi.
8. Po osiągnięciu właściwej pozycji w naczyniu wysunąć z
prowadnika urządzenie do rotacji.
Uwaga: Należy utrzymywać stałą pozycję koszyka
filtracyjnego podczas usuwania osłonki wprowadzającej.
Uwaga: Nie należy podejmować próby zamykania
koszyka filtracyjnego za pomocą osłonki
wprowadzającej. Jeśli konieczna jest zmiana pozycji
urządzenia, należy użyć osłonki chwytającej i
przeprowadzić czynność zgodnie z krokiem 14 opisanym
w tym rozdziale.
9.
Wysuwając proksymalnie osłonkę wprowadzającą,
otworzyć koszyk filtracyjny, utrzymując jednocześnie
pozycję prowadnika. Upewnić się pod kontrolą
fluoroskopii, że koszyk jest całkowicie otwarty, po czym
zamknąć zastawkę hemostatyczną.
10. Oddzielić gniazdo osłonki wprowadzającej od
prowadnika poprzez proksymalne przytrzymanie jedną
ręką i oderwanie gniazda od przewodu kciukiem i
palcem wskazującym drugiej ręki. Utrzymując prowadnik
w tej pozycji, użyć gniazda do wyciągnięcia osłonki
wprowadzającej do zastawki hemostatycznej. Zgodnie z
Ilustracją 3 położyć jedną rękę ponad zastawką i chwycić
ją między palcem serdecznym a małym. Otworzyć
zastawkę hemostatyczną. Utrzymywać prowadnik w
jednej pozycji, przytrzymując go kciukiem i palcem
wskazującym tej samej ręki. Drugą ręką oderwać od
prowadnika osłonkę otwierającą, wciągając gniazdo
równolegle do osi prowadnika. Zakończyć czynność,
wciągając czarną osłonkę otwierającą. Zdejmowanie jest
zakończone w granicach kilku centymetrów pomiędzy
zmianą koloru czarnej i żółtej osłonki. Usunąć
pozostałości nierozerwanej osłonki za pomocą
standardowej techniki overthe-wire.
Ilustracja 3
68
IFU_10093632.2_pdf.pdf (4 file(s) total).
11. Prowadnik zabezpieczający przed powstawaniem
zatorów ANGIOGUARD
założony wewnątrz naczynia. Przy użyciu fluoroskopii
upewnić się, że nastąpiło pełne założenie. Taśmy
znacznikowe na rozpórce koszyka filtracyjnego powinny
znajdować się po przeciwnej stronie ściany naczynia.
12. Przy użyciu fluoroskopii wstrzyknąć barwnik w celu
ustalenia, że istnieje odpowiedni poziomu przepływu
dystalnie do koszyka filtracyjnego (lub dystalnej taśmy
prowadnika) i potwierdzenia właściwej pozycji
prowadnika.
Uwaga: Zapewnić wystarczającą przestrzeń pomiędzy
naczyniową zmianą chorobową a koszykiem
filtracyjnym w celu ochrony przed wzajemnym
oddziaływaniem dystalnych końcówek pozostałych
urządzeń diagnostyczno-interwencyjnych (np. zestawów
dostarczających stenty, balonów angioplastycznych),
używanych podczas zabiegu.
13. Po potwierdzeniu prawidłowej pozycji prowadnika
możliwe jest szybkie wprowadzenie do niego
®
RX tak, aby
kompatybilnego urządzenia interwencyjnego o
przekroju 0,014 cala (0,36 mm) w celu przeprowadzenia
zabiegu na zmianie chorobowej. Podczas wykonywania
tej czynności należy skorzystać ze standardowej techniki
szybkiej zamiany narzędzia. Podczas zamiany koszyk
filtracyjny nie powinien być poruszany.
Uwaga: Nie należy podejmować próby ponownego
zamknięcia koszyka filtracyjnego za pomocą osłonki
wprowadzającej.
14. Po zakończeniu zabiegu i usunięciu wszystkich
urządzeń interwencyjnych i diagnostycznych usunąć
przepłukującą osłonkę chwytającą (zgodnie z krokiem 14
rozdziału IX) z podajnika spirali i przewlec ją przez
proksymalny koniec prowadnika. Gdy prowadnik opuści
port RX, należy chwycić go proksymalnie i wepchnąć
osłonkę chwytającą przez otwartą zastawkę
hemostatyczną. Złożyć koszyk filtracyjny, wsuwając
osłonkę chwytającą do momentu, gdy jej dystalna taśma
znacznikowa znajdzie się w sąsiedztwie proksymalnej
taśmy znacznikowej koszyka. Za pomocą fluoroskopii
potwierdzić zamknięcie koszyka, upewniając się,
że średnica nieprzepuszczalnych dla promieni
rentgenowskich rozpierających taśm znacznikowych
zmniejszyła się.
Uwaga: Prowadnik zabezpieczający przed
powstawaniem zatorów ANGIOGUARD RX powinien być
usuwany wyłącznie za pomocą osłonki chwytającej. Patrz
Ilustracja 4.
Uwaga: W przypadku wyczuwalnego oporu nigdy nie
należy wpychać prowadnika zabezpieczającego przed
powstawaniem zatorów ANGIOGUARD RX do
naczyniowego cewnika prowadzącego lub intubatora
osłonki interwencyjnej. Napotykając opór, należy zmienić
pozycję osłonki chwytającej w celu sprawdzenia, czy
koszyk filtracyjny został prawidłowo umieszczony w
osłonce chwytającej. Przy użyciu fluoroskopii ocenić
pozycję osłonki, sprawdzając zbieżność taśm
znacznikowych pomiędzy nią a prowadnikiem.
15. Usunąć urządzenie, chwytając razem prowadnik i
osłonkę chwytającą (patrz Ilustracja 4) blisko zastawki
hemostatycznej. Pchnąć zestaw przez naczyniowy
cewnik prowadzący lub intubator osłonki interwencyjnej
i wyciągnąć całość poza zastawkę hemostatyczną.
Podczas przepychania koszyka przez otwartą zastawkę
należy uważać, aby nie uwolnić przechwyconych
zatorów.
®
RX jest teraz całkowicie
.